Un subanálisis de ruptura tardía del ensayo CONVERT de fase III presentado en la Conferencia Europea sobre el Cáncer de Pulmón ELCC muestra que los medicamentos que estimulan los glóbulos blancos son seguros durante la quimio-radioterapia concurrente del cáncer de pulmón de células pequeñas SCLC.
"El tratamiento óptimo para el SCLC en etapa limitada es la quimio-radioterapia concurrente", dijo el autor principal, Dr. Fabio Gomes, oncólogo médico de Christie NHS Foundation Trust, Manchester, Reino Unido. "La eficacia de este tratamiento intensivo se equilibra con mástoxicidad, principalmente hematológica, pero también esofágica y pulmonar. Esto significa que no es un tratamiento a tener en cuenta para todos los pacientes y muchos más tendrán dificultades para mantenerse en el camino con el tratamiento planificado ".
Los factores estimuladores de colonias de granulocitos G-CSF se usan comúnmente como una medida de apoyo para aumentar la supervivencia, la proliferación y la diferenciación de los neutrófilos. La neutropenia esperada es menos grave y los pacientes se recuperan más rápidamente, reduciendo el riesgo de complicaciones infecciosas. Sin embargo, su uso durante la quimio-radioterapia concurrente en SCLC es controvertido y la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica ASCO, por sus siglas en inglés recomienda su uso de rutina, debido a un ensayo aleatorizado con 215 pacientes elegibles realizados entre 1989 y 1991, que mostró un aumento significativoen trombocitopenia severa, anemia severa, complicaciones pulmonares y muertes tóxicas cuando se usaron LCR de granulocitos y macrófagos GM-CSF durante la quimio-radioterapia concurrente.
Gomes dijo: "Ha habido dos cambios importantes desde que se publicó este ensayo en 1995 que pueden afectar la seguridad del CSF en este contexto. Primero, el ensayo probó GM-CSF que actúan en más de un linaje de células sanguíneas y no soncomúnmente utilizado en la actualidad. En su lugar, utilizamos G-CSF, que son más específicos y apuntan únicamente al linaje de neutrófilos. En segundo lugar, las técnicas modernas de radioterapia han evolucionado significativamente desde entonces y son más precisas, lo que reduce los riesgos de toxicidad ".
El ensayo de fase III CONVERT incluyó a 547 pacientes con SCLC de etapa limitada para quimioterapia concomitante que fueron asignados al azar a radioterapia una vez al día o dos veces al día. No hubo diferencias en la supervivencia general entre los dos grupos.
El protocolo de prueba permitió el uso de G-CSF, y alrededor del 40% de los pacientes lo recibieron en algún momento durante el tratamiento. Para el análisis presentado hoy, los investigadores compararon las toxicidades y los resultados entre los pacientes que recibieron G-CSF durante la administración concurrentequimio-radioterapia y aquellos que no lo hicieron.
Confirmaron que la probabilidad de trombocitopenia severa o anemia durante el tratamiento casi se duplicó en pacientes que recibieron G-CSF a alrededor del 30% y 20%, respectivamente, sin embargo, estos fueron más bajos de lo que se informó anteriormente. Esto fue seguido por un uso significativamente mayor de másmedidas de apoyo como plaquetas y transfusiones de sangre. Sin embargo, no hubo diferencias en la incidencia de complicaciones pulmonares o en la supervivencia.
Gomes dijo: "G-CSF no tuvo un impacto negativo significativo en los resultados de estos pacientes, lo cual es un resultado muy reconfortante. La mayor toxicidad hematológica se equilibró con una atención de apoyo adecuada durante todo el tratamiento".
Continuó: "Podemos concluir de este análisis que el uso de G-CSF durante la radioterapia torácica es seguro y debería ayudar a los pacientes a recibir el curso completo planificado de quimio-radioterapia concurrente y lograr el mejor beneficio posible. Estos hallazgos deberían darLos médicos tienen la confianza de usar G-CSF cuando sea necesario en este contexto. Nuestro objetivo es publicar un análisis completo a finales de este año, que con suerte ayudará a cambiar las pautas actuales ".
Al comentar sobre los hallazgos, el Dr. Stefan Zimmermann, Consultor Senior, Departamento de Oncología Médica, HFR - Hospital Cantonal, Friburgo, Suiza, dijo: "Los oncólogos necesitan G-CSF para mitigar la neutropenia y aumentar la administración y el cumplimiento de la quimioterapia, pero quierenefecto beneficioso de la terapia concurrente oportuna para superar los riesgos tóxicos "
"En este análisis, el uso de G-CSF no resultó en un mayor riesgo de neumonitis, pero la incidencia de trombocitopenia grave es una preocupación", continuó. "El uso de G-CSF no fue perjudicial para la progresión-supervivencia libre o supervivencia general. Podemos concluir que la profilaxis primaria o secundaria de neutropenia febril con G-CSF está justificada, pero los pacientes con mayor riesgo de trombocitopenia deben ser tratados con precaución ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Sociedad Europea de Oncología Médica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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