Una nueva generación de vacunas para enfermedades tropicales desatendidas se está moviendo a ensayos clínicos, y comprender la estabilidad y efectividad a largo plazo de estas vacunas durante los períodos de almacenamiento es clave para su éxito. Ahora, por primera vez, los investigadores informan PLOS enfermedades tropicales desatendidas he desarrollado un programa de prueba para estudiar la potencia de una vacuna durante años de almacenamiento.
Durante la próxima década, se espera que una nueva generación de vacunas para enfermedades tropicales, incluidas la esquistosomiasis y la anquilostoma, avancen a los ensayos clínicos. Ya se está probando la vacuna Na-GST-1 / Alhydrogel Hookworm Vaccine en estudios de fase 1en adultos sanos. Estas nuevas vacunas a menudo se desarrollan utilizando métodos distintos a la inactivación convencional o la atenuación del patógeno, por lo que las pruebas de potencia de vacuna estándar no son aplicables.
En el nuevo trabajo, Jeffrey Bethony, de la Universidad George Washington, y sus colegas desarrollaron un nuevo programa de pruebas de potencia relativa en el que se administra una forma y cantidad consistentes de una vacuna a un modelo animal. La respuesta de anticuerpos se puede medir paraindican una potencia relativa. Los investigadores probaron el enfoque en un lote fabricado de la Vacuna de Gusano de Gancho Na-GST-1 / Alhydrogel, almacenada a una temperatura de 2 a 8 grados Celsius durante un período de 60 meses. Además, el equipo desarrolló un segundo ensayo, específico paravacuna contra el anquilostoma, que podría medir la capacidad de los anticuerpos generados por la vacuna para bloquear el Na-GST-1, la proteína objetivo del anquilostoma.
El ensayo de estabilidad descubrió que la vacuna Na-GST-1 / Alhydrogel fue potente durante los 60 meses completos de almacenamiento, con un aumento notable en la potencia durante los primeros nueve meses, posiblemente relacionado con un aumento de la unión entre proteínas en la formulación.El análisis funcional mostró que el 90 por ciento de Na-GST-1 fue neutralizado por anticuerpos generados por animales inmunizados, pero que la inhibición fue menor en humanos, además, se observó una diferencia entre los humanos que viven en áreas donde el anquilostoma es endémico versus aquellos que viven en áreasdonde el patógeno no es endémico
Los investigadores dicen que el nuevo protocolo de prueba puede usarse para otras vacunas, y concluyen que "los resultados descritos en este documento proporcionan, por primera vez en un foro de acceso abierto, herramientas oficiales para el desarrollo de futuras vacunas NTD".
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Materiales proporcionados por PLOS . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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