Los pacientes con cáncer viven más tiempo y, en muchos casos, la enfermedad se está volviendo crónica en lugar de aguda. El acceso a medicamentos que ayudan a prolongar la vida y mejorar la calidad de vida, y los precios justos de esos medicamentos son, por lo tanto, esenciales para más y más personas. Pero los pacientesestán mal atendidos a este respecto, con retrasos en la disponibilidad de nuevos tratamientos y aumentos de precios incomprensibles para terapias bien establecidas, incluidos los genéricos, según informarán los investigadores al Congreso Europeo del Cáncer 2017.
No hay valor para los pacientes si se desarrollan y aprueban nuevos medicamentos contra el cáncer, pero no pueden beneficiarse de ellos, dice Markus Hartmann PhD, Consultor Principal de Consultoría Europea y Contratación en Oncología, una consultoría de asuntos regulatorios con sede en Trier, Alemania.
Las decisiones de aprobación para medicamentos contra el cáncer actualmente son otorgadas centralmente por la Comisión Europea, con el fin de garantizar que los juicios de riesgo / beneficio se apliquen en la misma base en toda la Unión Europea. Pero las decisiones sobre reembolso y fijación de precios, y por lo tanto sobre el acceso a nuevos medicamentos, se toman a nivel individual de los Estados miembros de la UE, y esto da como resultado grandes diferencias en la disponibilidad general, así como en el tiempo que transcurre antes de que los pacientes puedan obtener nuevos medicamentos, agrega el coautor Daniel Dröschel, consultor de acceso al mercado de MArS Market Access &Pricing Strategy GmbH, Weil am Rhein Alemania.
Los investigadores estudiaron los procesos de aprobación de los 48 nuevos medicamentos contra el cáncer que fueron evaluados entre 2011 y 2015 por la Agencia Europea de Medicamentos para su uso en la Unión Europea. En 17 casos, las aprobaciones se basaron en un ensayo principal que utilizaba la supervivencia general como punto final primario; en 19 casos en ensayos que utilizan supervivencia libre de progresión; y en 12 casos en ensayos, con mayor frecuencia ensayos de un solo brazo, que utilizan la tasa de respuesta general como puntos finales primarios.
"Todos estos nuevos medicamentos muestran un beneficio clínico", dice el Dr. Hartmann. "Nuestros datos indican en el grupo de supervivencia general una ganancia media de supervivencia de 3,0 meses, mientras que en el grupo de supervivencia libre de progresión la ganancia media fue de 3,8 meses. Sin embargo,las autoridades de evaluación de tecnología de salud HTA en el Reino Unido, Francia y Alemania evalúan el diseño del ensayo, el punto final del ensayo y la magnitud del efecto de manera bastante diferente, a pesar de que revisaron los mismos o muy similares datos clínicos ".
Estas disparidades en los resultados nacionales de HTA dependen de una serie de factores. Además, las HTA utilizan diferentes metodologías en sus evaluaciones: Francia, así como el Instituto Nacional de Excelencia Clínica del Reino Unido NICE y el Consejo Médico de Escocia, aplican economía de la salud quetener un impacto en la decisión final de reembolso, mientras que Alemania se basa únicamente en una evaluación de beneficios seguida de negociaciones de precios.
"En nuestro estudio, en Francia y Alemania alrededor del 80% de las decisiones fueron positivas, mientras que para el NICE del Reino Unido, cada tercera evaluación terminó con un resultado negativo", dirá el Dr. Hartmann. Acceso de los pacientes a nuevos medicamentos contra el cáncer en Inglaterra y GalesTambién se ve obstaculizado por la toma de decisiones posteriores en comparación con Escocia, Francia y Alemania, agrega.
En una segunda presentación, el Dr. Andrew Hill, investigador principal del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Universidad de Liverpool, Reino Unido, informará al congreso que los precios del Reino Unido para los medicamentos contra el cáncer, incluidos los genéricos, han mostrado recientemente un fuerte aumento.En 2011 y 2016, los precios de algunos medicamentos comunes aumentaron en más del 1000%. En un momento en que el UK Cancer Drugs Fund está siendo reexaminado debido a la presión causada por los altos precios, esto es particularmente preocupante, dice el Dr. Hill.
"Nos sorprendió encontrar varias compañías que constantemente aumentan los precios del tratamiento contra el cáncer. Veinte tratamientos han mostrado aumentos de más del 100% en los últimos cinco años, y en dos: busulfán usado para tratar la leucemia y tamoxifeno cáncer de seno - los precios han aumentado en más de un 1000%. Hemos encontrado que algunas compañías se hacen cargo del suministro de algunos medicamentos genéricos contra el cáncer y luego aumentan el precio progresivamente ", dirá el Dr. Hill.
En el Reino Unido, el Departamento de Salud es consciente de este problema y ha presentado el Proyecto de Ley de Suministros Médicos Costos de Servicios de Salud para poder regular los precios en el futuro, dice. Las compañías descubrieron que estaban aumentando los precios sinUna justificación clara se remitirá a la Autoridad de Competencia y Mercados, y podría enfrentar multas.
Pagar estos precios altos ejerce una presión excesiva sobre los sistemas de salud, y el resultado a largo plazo podría tener consecuencias negativas para la progresión y supervivencia de la enfermedad. Los investigadores dicen que están encontrando casos similares en otros países europeos. En España e Italia, el fracaso paraaceptar los altos precios exigidos para algunos tratamientos genéricos ha llevado a advertencias de las empresas de que podrían detener su suministro.
"Esperamos que, al explicar lo que hemos encontrado en el Reino Unido, otros países europeos tomen nota y se protejan contra este tipo de aumentos de precios", dice el Dr. Hill. "En un momento en que los pacientes con cáncer viven más y mejor".vive debido a tratamientos efectivos, esta situación es particularmente preocupante "
La Sra. Melissa Barber, de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Londres, Reino Unido, describirá al congreso los resultados de su análisis de los costos de fabricación de todos los medicamentos utilizados para tratar el cáncer incluidos en la Organización Mundial de la Salud OMS Lista de medicamentos esenciales.
Los resultados muestran que varios tratamientos clave contra el cáncer podrían fabricarse por menos del uno por ciento de los precios cobrados en los Estados Unidos y el Reino Unido ". Por ejemplo, el tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de seno, puede fabricarse por menos de dos dólares estadounidensespor mes de tratamiento, e imatinib, usado en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica, puede producirse por $ 54 por mes ", dirá la Sra. Barber.
Los costos tan bajos podrían ser el paso inicial para establecer programas en países de ingresos bajos y medios para el tratamiento masivo de ciertos tipos de cáncer, siguiendo el precedente exitoso del tratamiento masivo para el VIH y el SIDA. Los investigadores desearían ver la expansión del pilotoestudios para tales tratamientos; tales pilotos ya existen para el tratamiento del cáncer en Ruanda y Haití.
"Mostrar que ciertos cánceres podrían tratarse a precios muy bajos podría transformar el futuro de las personas con estos cánceres en países de muy bajos ingresos donde generalmente hay pocas o ninguna opción de tratamiento", concluirá la Sra. Barber.
El profesor Ian Banks, miembro de la Junta de ECCO y presidente del Comité Asesor de Pacientes, que no participó en la investigación, comentó: "La investigación presentada en el Congreso de ECCO cubre todo el campo del cáncer, incluidas cuestiones políticas importantes como las planteadas enEstos resúmenes. La disponibilidad y el precio de los tratamientos son de gran interés y preocupación para los pacientes con cáncer, y consideramos importante fomentar el debate más amplio posible sobre ellos, así como sobre otros temas que afectan la calidad de vida de los pacientes ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por ECCO-la Organización Europea del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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