Una nueva terapia en desarrollo para el tratamiento de tumores neuroendocrinos del intestino medio, un tipo raro de cáncer que ocurre en el intestino delgado y el colon, muestra una mejor supervivencia libre de progresión y tasas de respuesta para pacientes con enfermedad avanzada. Resultados de la fase internacional 3ensayo clínico de lutecio-177 177Lu -Dotatate en comparación con dosis altas de octreotida LAR se publicaron en la edición del 12 de enero de la New England Journal of Medicine .
"Los pacientes diagnosticados con tumores neuroendocrinos del intestino medio a menudo tienen enfermedad avanzada que se ha diseminado a otros sitios. Las opciones de tratamiento son limitadas. 177Lu-Dotatate es una opción efectiva para retrasar la progresión del tumor en pacientes con esta enfermedad", dice Jonathan R. Strosberg, jefedel Programa de Tumores Neuroendocrinos en el Centro de Cáncer Moffitt. "También hay evidencia preliminar de beneficio de supervivencia que requiere confirmación en el análisis final de supervivencia, esperado en varios años".
El tratamiento estándar para los tumores neuroendocrinos del intestino medio es la terapia hormonal con un análogo de somatostatina que bloquea el crecimiento de las células tumorales y reduce la producción de hormonas que causan síntomas como enrojecimiento y diarrea. Si los tumores de un paciente progresan con la terapia con análogos de somatostatina, actualmente hayno muchas otras opciones de tratamiento.
Moffitt es uno de los 41 centros de cáncer en todo el mundo que investigan una nueva terapia, 177Lu-Dotatate. El medicamento consiste en una molécula radioactiva unida a un análogo de somatostatina, que permite que la radiación se dirija directamente a los tumores que expresan receptores de somatostatina. Pacientes con metástasis oLos tumores neuroendocrinos del intestino medio localmente avanzados que tuvieron progresión de la enfermedad durante el tratamiento previo con octreótido, un análogo de somatostatina, se inscribieron en el ensayo.
Los resultados del ensayo mostraron que los pacientes que fueron tratados con 177Lu-Dotatate y octreotide tuvieron mejores resultados que los pacientes tratados con altas dosis de octreotide solo. La tasa de supervivencia libre de progresión a 20 meses fue del 65.2 por ciento en el grupo 177Lu-Dotatate y10.8 por ciento en el grupo control. 177 Los pacientes tratados con Lu-Dotatate tuvieron un 79 por ciento menos de riesgo de progresión de la enfermedad o muerte que los pacientes control durante el período de seguimiento. Además, más pacientes tratados con 177Lu-Dotatate lograron una respuesta radiográfica que los pacientesen el grupo de control 18 por ciento versus 3 por ciento.
"Esto es notable dado que las tasas de respuesta superiores al 5 por ciento no se han observado en grandes ensayos clínicos aleatorios de otras terapias sistémicas en esta población de pacientes", dijo el Dr. Strosberg. "La mejoría clínicamente significativa y estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresióny las tasas de respuesta logradas con el tratamiento de 177Lu-Dotatate en comparación con dosis altas de octreotida respaldan su uso en el tratamiento de pacientes con tumor neuroendocrino. Como clínico que trata a muchos pacientes con esta afección, estos resultados brindan esperanza para nuestra capacidad de mejorar vidas ".
Los datos del ensayo mostraron que los pacientes tratados con 177Lu-Dotatate experimentaron más eventos adversos que los pacientes control 86 por ciento versus 31 por ciento, pero las toxicidades fueron manejables y reversibles. Los eventos adversos más comunes con 177Lu-Dotatate fueron náuseas y vómitos,pero esto se atribuyó a las infusiones de aminoácidos que se administraron a los pacientes para aliviar la posible toxicidad renal. Las toxicidades que ocurrieron más en los pacientes tratados con 177Lu-Dotatate incluyeron trombocitopenia, anemia, linfopenia y leucopenia.
El ensayo clínico fue respaldado por Advanced Accelerator Applications, desarrollador de 177Lu-Dotatate. Actualmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está revisando una nueva solicitud de medicamentos para 177Lu-Dotatate.
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Materiales proporcionado por Centro de Cáncer e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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