Los investigadores están cada vez más cerca de descubrir la combinación perfecta de drogas y el sistema de administración de drogas que detendrá la transmisión sexual del VIH. Hallazgos publicados la semana pasada en la revista PLOS UNO confirme que los investigadores del Oak Crest Institute of Science, ubicado en Monrovia, CA, han demostrado por primera vez que dos potentes medicamentos antirretrovirales AVR pueden proporcionar una protección completa contra el VIH cuando se administran por vía tópica mediante un anillo intravaginal de liberación sostenida IVR dispositivo
Los resultados del estudio, administración tópica de tenofovir disoproxil fumarato y emtricitabina de los anillos intravaginales en vaina protegen a los macacos de exposiciones múltiples a SHIV, confirman que la combinación de tenofovir disoproxil fumarato TDF y emtricitabina FTC se administra a tasas controladas de forma independiente a través depod-IVR tuvo éxito en la prevención de la infección por SHIV162p3 en un modelo riguroso y repetido de dosis vaginal de baja dosis utilizando macacos de cola de cerdo hembra de ciclo normal.
"Estamos extremadamente satisfechos con los resultados de este estudio", dice el Dr. Marc M. Baum, presidente y facultad principal de Oak Crest. "La protección observada en los macacos indica el potencial significativo para la combinación de medicamentos TDF-FTC entregada a través dela cápsula IVR para prevenir con éxito la infección sexual por VIH en humanos "
Durante el estudio de seis meses, realizado en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades CDC en Atlanta, GA, seis macacos recibieron IVR pod que contenían 65 mg de TDF y 68 mg de FTC cada dos semanas. Una semana después delLos primeros macacos recibieron la primera de las 16 exposiciones vaginales a 50 DICT50 de SHIV162p3, un virus quimérico SIV / VIH que infecta a los macacos. Los anillos se intercambiaron cada dos semanas tres días antes de la siguiente exposición semanal del virus.a un total de ocho cambios de anillo durante el período de 18 semanas, con la eliminación final del anillo en la semana 18. Se logró una protección completa en todos seis de seis animales con IVF podFCD TDF-FTC en comparación con 0 de 9 animales de control sinPod-IVR durante cuatro meses de exposición semanal al virus que abarcó varios ciclos menstruales.
La investigación sobre el modelo de macaco con coletas es particularmente relevante debido a sus similitudes con el ciclo menstrual humano, la arquitectura vaginal y el microbioma vaginal, y la capacidad de realizar estudios de eficacia con el virus de la inmunodeficiencia humana simia ". Este modelo se ha utilizado ampliamente para evaluarvarios candidatos principales para la profilaxis previa a la exposición PrEP contra el VIH ", dice el Dr. Baum." Podemos evaluar críticamente la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de los candidatos a PrEP de maneras que no son factibles en humanos, lo que nos permite informarnosdecisiones sobre candidatos en la cartera de PrEP antes del inicio de costosos ensayos clínicos "
"Hasta este momento, la profilaxis tópica de preexposición PrEP contra el VIH ha tenido un éxito marginal en ensayos clínicos recientes con bajas tasas de adherencia como un factor primario para el fracaso", afirma el Dr. Baum. "Nuestra hipótesis ha sido así de controlada, sostenidala liberación de combinaciones de medicamentos ARV podría superar estas bajas tasas de adherencia si el producto en sí pudiera permanecer protector durante períodos prolongados de tiempo. Este estudio ha demostrado que la combinación de medicamentos y el sistema versátil de administración de medicamentos que hemos diseñado pueden permanecer protectores durante más de cuatro años.medio mes "
El desarrollo de esta técnica de administración de medicamentos elimina muchos de los desafíos relacionados con la administración oral de los medicamentos deseados. Problemas como el cumplimiento de un programa de dosificación regular se eliminan mediante la liberación continua de los medicamentos en los tejidos vaginales. La liberación constantede medicamentos en el sistema también disminuye los efectos secundarios a medida que los medicamentos se absorben en el sistema en una dosis constante durante el ciclo de 28 días.
"A diferencia de las terapias diarias, los enfoques de liberación sostenida para la administración de medicamentos tienen un atractivo especial para su uso en el mundo en desarrollo: son menos costosos por paciente, por día, requieren menos infraestructura para proporcionar a la comunidad,y pueden ser más efectivos ", agrega el Dr. Baum.
Desde el comienzo de la epidemia de SIDA, casi 78 millones de personas se han infectado con el VIH. Más del 50% de las personas que viven con el VIH son mujeres, y se estima que más de 350,000 nuevas infecciones en mujeres jóvenes 15-24 añosocurren cada año. La mayoría de estas infecciones se adquirieron a través de relaciones sexuales heterosexuales. Con una vacuna contra el VIH aún a años de distancia, el uso de AVR en la profilaxis previa a la exposición PrEP es una intervención biomédica prometedora para prevenir nuevas infecciones. La cápsula IVR es especialmente adecuadapara uso de mujeres en países en desarrollo donde existe una alta demanda de prevención de VIH altamente efectiva y de bajo costo.
Según el Dr. Baum, la elección de los medicamentos disponibles para la PrEP contra el VIH se ha expandido enormemente en los últimos años, y muchos ARV que históricamente se usaron exclusivamente para el tratamiento del VIH ahora se han agregado a la cartera de PrEP. Actualmente, los medicamentos ARV de múltiples clases se encuentran actualmente disponibles.siendo evaluado en modelos preclínicos para evaluar su efectividad como agente de PrEP.
Actualmente, el único medicamento ARV aprobado por la FDA para la PrEP del VIH, es la combinación oral de TDF y FTC ". El novedoso y versátil sistema de administración de medicamentos que nuestro equipo está desarrollando ha demostrado que tiene la capacidad de administrar y mantener niveles protectoresde múltiples fármacos ", afirma el Dr. Baum." La protección contra el virus del VIH S que se observó en este estudio garantiza la evaluación clínica del diseño de IVR de pod y la entrega sostenida de una variedad de AVR para encontrar la mejor combinación posible ".
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Materiales proporcionado por Instituto de Ciencias Oak Crest . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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