Un equipo de investigadores dirigido por el científico de Ludwig Cancer Research Stephen Hodi informó hoy los resultados del estudio de supervivencia de seguimiento más largo realizado hasta la fecha en pacientes con melanoma avanzado que fueron tratados con el inhibidor PD-1 nivolumab. Hodi y sus colegas anunciaronen un evento de prensa durante la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer en Nueva Orleans que el 34 por ciento de los pacientes tratados con esta inmunoterapia sola en un ensayo de Fase 1 anterior todavía estaban vivos cinco años después.
"Nuestros resultados muestran que un subconjunto de pacientes muy tratados con melanoma avanzado obtienen un beneficio clínico significativo a largo plazo del tratamiento con nivolumab", dijo Hodi, investigador del Centro Ludwig de Harvard. "Estos resultados nos dan un paradigma adicionalcambio en la forma en que tratamos a los pacientes con este cáncer, y esperamos que estos hallazgos también sean válidos para otros tipos de cáncer ".
Una neoplasia maligna que se origina en las células de la piel productoras de pigmento, el melanoma se cura el 98 por ciento del tiempo mediante una cirugía simple cuando se detecta temprano. Pero una vez que se ha propagado, es agresivo y puede ser altamente resistente a la terapia.La mediana del tiempo de supervivencia de los pacientes diagnosticados con melanoma avanzado ha sido históricamente de unos 11 meses.
La terapia evaluada en este estudio, nivolumab, es un anticuerpo fabricado por Bristol-Myers Squibb BMS contra una proteína expresada en la superficie de las células T asesinas, que atacan las células enfermas y cancerosas. El compromiso de PD-1 con proteínas llamadas PD-L1 y PD-L2 que se encuentran en la superficie de otras células suprime la respuesta de las células T. Muchos tipos de células cancerosas se han adaptado para expresar esas proteínas en niveles altos para protegerse del ataque inmune. Nivolumab se une a PD-1 e interrumpe su interacción conlas proteínas PD-L, y es conocido en el lenguaje de la industria como un inhibidor de punto de control.
En el estudio actual, 107 pacientes diagnosticados con melanoma avanzado que habían recibido de una a cinco terapias sistémicas previas para su cáncer fueron tratados con nivolumab en diferentes dosis 0.1, 0.3, 1, 3 o 10 mg / kg cada dos semanasdurante un máximo de 96 semanas a partir de octubre de 2008. Los investigadores continuaron rastreando su supervivencia después de que el tratamiento había cesado. Encontraron que la mediana de supervivencia general para los pacientes que recibieron 3mgs / Kg de nivolumab fue de aproximadamente 20.3 meses. Para todos los pacientes en todas las dosis,se encontró que era 17.3 meses.
La proporción de pacientes sobrevivientes disminuyó de manera constante del 63 por ciento después del primer año al 42 por ciento en el tercero. Sin embargo, alrededor de los cuatro años, la tasa de supervivencia pareció estabilizarse en torno al 34 por ciento. En un estudio anterior, los pacientes tratados con otroEn un análisis realizado por el científico de Ludwig Jedd Wolchok y sus colegas, se descubrió que un inhibidor del punto de control llamado ipilimumab, que se dirige a otra proteína de células T llamada CTLA-4, tiene una supervivencia a largo plazo de aproximadamente el 21 por ciento en tres años., la supervivencia pareció estabilizarse, aunque lo hizo después de unos tres años.
El nivolumab y el ipilimumab se probaron en combinación para el melanoma en un ensayo de fase 3 dirigido por Wolchok y Hodi. Ese estudio, informado en la reunión anual de la AACR del año pasado, llevó a la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. De la terapia de combinación para el tratamiento avanzado, melanoma inoperable. Hodi, Wolchok y otros investigadores involucrados en ese ensayo continúan recolectando datos de supervivencia general para esta terapia combinada.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Investigación del cáncer de Ludwig . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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