La estenosis aórtica AS, el estrechamiento de la abertura de la válvula aórtica que restringe el flujo sanguíneo a la aorta, afecta a casi 1.5 millones de personas en los Estados Unidos, con aproximadamente 500,000 de ellas sufriendo estenosis aórtica severa. Mientras que la cirugía a corazón abierto ha tenido históricamenteel tratamiento recomendado para la EA, algunos pacientes con riesgo alto o extremo no se consideran buenos candidatos. Hoy en día, nuevos datos demuestran que para los pacientes con riesgo intermedio de cirugía a corazón abierto, el reemplazo valvular aórtico transcatéter TAVR con la última generación deEl dispositivo expansible con balón - SAPIEN 3 - es superior a la cirugía, lo que resulta en mejores resultados para el paciente. Este estudio, realizado por investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania, en asociación con Edwards Lifesciences, la Fundación de Investigación Cardiovascular,y 50 centros en los Estados Unidos y Canadá, se presentaron en la 65ª Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología en Chicago ypublicado simultáneamente en línea en The Lancet .
TAVR es un procedimiento mínimamente invasivo que repara la válvula aórtica sin quitar la válvula vieja y dañada. En este caso, la válvula aórtica se reemplaza con el SAPIEN 3, un dispositivo insertado en el corazón para ayudar a que la válvula aórtica se abra correctamente.El dispositivo SAPIEN 3 fue aprobado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA para el tratamiento de pacientes de alto riesgo.
Los investigadores inscribieron a 1.078 pacientes con estenosis aórtica sintomática grave que se clasificaron como de riesgo intermedio para cirugía a corazón abierto. Esta clasificación de riesgo se determina en función de la edad del paciente, la presencia de otra enfermedad crónica, si se han sometido a cirugías previas,entre otros criterios.Utilizando un análisis de puntaje de propensión preespecificado, se compararon los resultados de SAPIEN 3 de un año con los resultados quirúrgicos de un año de 944 pacientes de riesgo intermedio tratados con cirugía en el ensayo aleatorizado PARTNER II: este estudio también se presentóen la Sesión Científica Anual de ACC.
"Para los pacientes con estenosis aórtica grave y sintomática, una obstrucción sustancial de la válvula aórtica, la cirugía es el tratamiento de referencia", dijo Howard C. Herrmann, MD, FACC, MSCAI, John W. Bryfogle Profesor de Medicina Cardiovascular ySurgery, director del Programa de Cardiología Intervencionista de Penn Medicine y coautor del estudio. "Sin embargo, estos resultados demuestran que el uso de SAPIEN 3 es más beneficioso para pacientes de riesgo intermedio, que de lo contrario pueden experimentar complicaciones quirúrgicas. En última instancia, TAVR conSAPIEN 3 puede ayudar a aliviar la EA grave y sintomática con una alternativa menos invasiva a la cirugía a corazón abierto, lo cual es especialmente importante dado que la mayoría de los pacientes tienen más de 75 años ".
Los datos muestran que los pacientes que se sometieron a TAVR en lugar de cirugía tienen mejores resultados de un año en función de la mortalidad y el accidente cerebrovascular.
"Ya hemos evaluado el beneficio de SAPIEN 3 para pacientes de alto riesgo en un estudio que se publicó en el otoño, y ahora tenemos datos para respaldar la ventaja de usar este dispositivo en pacientes de riesgo intermedio", dijo Wilson YSzeto, MD, profesor asociado de Cirugía Cardiovascular, jefe de Cirugía Cardiovascular en el Centro Médico Penn Presbyterian y coautor del estudio. "El siguiente paso será investigar si TAVR con SAPIEN 3 es la mejor opción para pacientes con bajospacientes de riesgo, lo que podría dar como resultado un nuevo paradigma de tratamiento para todos los pacientes con estenosis aórtica ".
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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