Resultados finales del Ensayo de melanoma Sunbelt, publicado en línea este mes en el Revista de Oncología Clínica , demuestre que, gracias a las técnicas de diagnóstico actuales, la mayoría de los pacientes con melanoma en estadio III no se benefician del tratamiento con interferón. Kelly McMasters, MD, Ph.D., Ben A. Reid, Sr., MD Profesor y Presidente del HiramC. Polk, Jr., MD, Departamento de Cirugía de la Universidad de Louisville, fue el investigador principal e inició el ensayo.
El primero de más de 3600 participantes en el ensayo se inscribió en 1997. Los pacientes con pequeñas cantidades de melanoma detectados en un solo ganglio linfático fueron tratados con terapia de interferón en dosis altas o simplemente observados. Los pacientes, que representan a 79 instituciones en América del Norte,fueron seguidos por hasta 10 años para determinar los resultados a largo plazo en términos de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia general.
Interferon fue aprobado por la FDA en 1995 como una terapia para el melanoma basado en un estudio de pacientes con múltiples ganglios linfáticos palpables grandes involucrados con cáncer. Sin embargo, el desarrollo de una biopsia de ganglio linfático centinela SLN en la década de 1990 lo hizo posiblepara que los médicos detecten cantidades microscópicas de cáncer en los ganglios linfáticos que no se pudieron detectar a mano.
Los pacientes en el Sunbelt Trial fueron aquellos con melanoma detectado en un solo ganglio linfático por biopsia SLN. Se consideraron en estadio III debido a la presencia de melanoma en los ganglios linfáticos, pero las cantidades más pequeñas de cáncer detectado significaron que tenían un menor riesgo derecurrencia del cáncer que los pacientes en estadio III anterior. McMasters, director de la Clínica de Melanoma Multidisciplinaria y director asociado del Centro de Cáncer James Graham Brown en UofL, dijo que el ensayo también estudió pacientes con una cantidad aún menor de cáncer en los ganglios linfáticos, detectada solo enel nivel molecular usando la reacción en cadena de la polimerasa PCR.
"Comenzamos el Ensayo de melanoma Sunbelt para determinar si la terapia con interferón estaba justificada en este grupo de pacientes en estadio III de riesgo relativamente más bajo", dijo McMasters. "Lo que encontramos fue que no había evidencia de que el interferón fuera necesario o útil para esta sustancia sustancialgrupo de pacientes con melanoma. Eso ahorra a muchos pacientes la toxicidad y el gasto de la terapia con interferón, que es como tener gripe, solo que peor, durante todo un año. Si bien el estudio no cumplió con sus objetivos de acumulación y tenía poca potencia para detectar diferencias muy pequeñasen la supervivencia, ni siquiera hubo una tendencia a mejorar la supervivencia con interferón. Según estos hallazgos, sería difícil recomendar la terapia con interferón para pacientes con cáncer mínimo en un solo ganglio linfático ".
McMasters dijo que en la práctica actual, la mayoría de los pacientes tienen el menor nivel de cáncer detectado en los ganglios linfáticos.
Si bien el interferón sigue siendo uno de los dos medicamentos aprobados por la FDA para la terapia adyuvante para el melanoma de alto riesgo, McMasters cree que las opciones ahora en curso y la investigación adicional sobre el comportamiento molecular de las células cancerosas revelarán tratamientos más ventajosos para las personas con linfa limitadametástasis de nodo.
"Los estudios más recientes de la terapia adyuvante para el melanoma con agentes de control inmunitario, como los inhibidores de PD-1, son muy prometedores", dijo McMasters. "Creo que se necesita más trabajo para comprender la importancia de la detección molecular de las células de melanoma en elganglios linfáticos y en el torrente sanguíneo circulante. Ahora sospechamos que el melanoma, como con otros cánceres, arroja habitualmente células cancerosas en el sistema linfático y el torrente sanguíneo, y que una pequeña minoría de estas células que tienen la capacidad de evadir el sistema inmunitario, se adhieren,invadir, desarrollar su propio suministro de sangre y crecer, se convertirán en tumores metastásicos "
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Materiales proporcionados por Universidad de Louisville . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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