Uno de los ensayos aleatorizados más grandes jamás concluidos ha concluido que la detección del cáncer de ovario puede reducir la mortalidad por cáncer de ovario en un 20% estimado después de un seguimiento de hasta 14 años. Se necesita un seguimiento más prolongado para determinar la reducción final de la mortalidad y si la detecciónla población general es rentable.
The United Kingdom Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening UKCTOCS, publicado en The Lancet , está dirigido por el profesor Ian Jacobs, Instituto de Salud de la Mujer, University College London, Reino Unido, Universidad de la Universidad de Nueva Gales del Sur, Sydney, Australia, y la Universidad de Manchester, Reino Unido; y la Profesora Usha Menon, Instituto de Salud de la Mujer,University College London, Reino Unido y colegas. El ensayo fue financiado por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido, el Departamento de Salud de Inglaterra y las organizaciones benéficas Cancer Research UK y Eve Appeal.
El profesor Jacobs dice: "Estos resultados de UKCTOCS proporcionan estimaciones de la reducción de la mortalidad atribuible a la detección del cáncer de ovario que van del 15% al 28%. El seguimiento adicional en UKCTOCS proporcionará una mayor confianza sobre la reducción precisa de la mortalidad que se puede lograr".Es posible que la reducción de la mortalidad después del seguimiento durante 2-3 años adicionales sea mayor o menor que estas estimaciones iniciales. "*
El cáncer de ovario continúa siendo diagnosticado en una etapa avanzada, con un 60% de pacientes muriendo dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico. UKCTOCS probó la hipótesis de que la detección del cáncer de ovario en la población general puede reducir la mortalidad por enfermedad sin daños significativos en línea con la detecciónprogramas para otros tipos de cáncer.
Tras las invitaciones a 1 · 2 millones de mujeres de 50 a 74 años identificadas mediante registros de edad / sexo, se reclutaron 202 638 entre 2001 y 2005 para este ensayo controlado aleatorio a través de 13 centros de ensayos en Inglaterra, Irlanda del Norte y Gales. Mujeres posmenopáusicas nose consideró en riesgo de cáncer de ovario familiar, sin antecedentes personales de cáncer de ovario o extirpación de ambos ovarios ooforectomía bilateral o malignidad activa no ovárica se aleatorizaron en una proporción de 2: 1: 1 a :
La evaluación anual finalizó en diciembre de 2011 y el seguimiento duró hasta el 31 de diciembre de 2014. El seguimiento se realizó a través de registros nacionales de cáncer / muerte complementados con cuestionarios postales enviados a todos los participantes que estaban vivos y no se habían retirado del estudio. El resultado primariofue muerte por cáncer de ovario neoplasia maligna de ovario, trompa de Falopio u ovario / trompa / peritoneo no designado. Un comité de revisión de resultados cegó al grupo de asignación al azar asignado diagnóstico / muerte de cáncer de ovario.
La mediana de seguimiento fue de 11,1 años, y se diagnosticaron cánceres de ovario en 630 sin detección 338 MMS 314 USS. El análisis primario utilizando un método estadístico conocido como modelo de Cox dio una reducción de la mortalidaddurante los años 0-14 de 15% con MMS y 11% con USS que no fueron significativos. Esta reducción de mortalidad estuvo compuesta por una reducción relativa de mortalidad de 8% y 23% durante los años 0-7 y 7-14 respectivamente en elMMS versus ningún análisis de detección; y de 2% y 21% respectivamente en el grupo USS.
Después de excluir a las mujeres que, cuando se unieron al ensayo, tenían cáncer de ovario no diagnosticado, hubo una reducción significativa en las muertes con una reducción promedio de la mortalidad del 20% y en los años 7-14 del 28%. También hubo una reducción significativa enmuertes en el grupo MMS versus ningún grupo de detección utilizando un análisis estadístico diferente llamado prueba de rango de registro ponderado. Sin embargo, este no fue un análisis planificado y se realizó solo después de que se revelaran los datos.
La estimación preliminar del número necesario para la detección en el grupo de MMS para prevenir una muerte por cáncer de ovario a los 14 años fue de 641. Con respecto a los daños, en el grupo de MMS de 10,000 mujeres examinadas, 14 se sometieron a una cirugía de detección positiva que resultó enpatología benigna u ovarios normales, una tasa de 2 · 2 mujeres por pantalla detectó cáncer de ovario. En estas mujeres, la tasa de complicaciones mayores después de esta cirugía fue de 3 · 1%.
El profesor Menon dice: "Nuestro informe sobre los datos de mortalidad de UKCTOCS es la primera evidencia de un ensayo controlado aleatorio de que la detección puede reducir las muertes por cáncer de ovario. Los hallazgos son importantes dado el progreso limitado en los resultados del tratamiento para el cáncer de ovario durante el último30 años."
Los autores agregan: "La reducción de la mortalidad relativa actual para el grupo MMS se estima en 15%. Sin embargo, esto se compone de poca o ninguna reducción 8% durante los primeros 7 años, con una reducción de la mortalidad relativa del 23% entreaños 7 a 14. Del análisis que excluye los casos prevalentes, una estimación preliminar del efecto a largo plazo de un programa de detección de MMS es aproximadamente una reducción de mortalidad del 28% después del año 7 ". *
UKCTOCS es el ensayo controlado aleatorio más grande de detección de cáncer de ovario, y uno de los ensayos aleatorios individuales más grandes jamás realizados, con más de 202 000 participantes y más de 2 millones de mujeres. Los autores señalan que la escala de reducción relativa de la mortalidad está en consonancia conreducciones relativas en los ensayos de detección aleatoria de cáncer de seno que varían entre 15 y 25% con estimaciones más recientes de 13 a 17% en metanálisis de estudios observacionales. Utilizando datos de la población del Reino Unido de 2007, un estudio previo de Loberg y sus colegas informaron que por cada1,000 mujeres invitadas a exámenes de mamografía cada 2 años durante 20 años a partir de los 50 años, se evita que 2 a 3 mujeres mueran de cáncer de seno.
Los autores dicen que "La evidencia de UKCTOCS sugiere que la detección cuidadosamente realizada utilizando una estrategia multimodal detecta el cáncer de ovario lo suficientemente temprano como para alterar la historia natural de la enfermedad y reducir la mortalidad. Esto abre una nueva era en la investigación y atención del cáncer de ovario. Ya seao no se justifica el cribado de la población dependerá de una serie de factores que incluyen un seguimiento adicional para determinar el alcance total de la reducción de la mortalidad y los análisis económicos de la salud. Mientras tanto, se pueden hacer esfuerzos para refinar el cribado del cáncer de ovario, desarrollar pruebas con mayor sensibilidad y mástiempo de espera y mejorar las formas de estratificar el riesgo de la población. "*
En un comentario, el profesor René Verheijen y el Dr. Ronald Zweemer, Departamento de Oncología Ginecológica, UMC Utrecht Cancer Center, Países Bajos, dicen: "Si solo el 59% de los casos de cáncer de ovario se detectan mediante pruebas de detección más ultrasonido, tendremos que concentrarnos enpor qué y cómo el cribado, tal como se lleva a cabo dentro de UKCTOCS, todavía tiene un efecto de supervivencia significativo, pero retrasado. Tratar de desentrañar el mecanismo detrás de este efecto para que pueda mejorarse debe tener una alta prioridad ... Conciencia y reconocimiento de síntomas para el diagnósticoserá difícil mejorar el cáncer en una etapa temprana. La detección no estará justificada hasta que el resultado de UKCTOCS haya sido validado en la práctica diaria. Pero estudios cuidadosos como el de Jacobs y sus colegas demuestran que debemos y podemos centrarnos en los mecanismos de la detección temprana.detección de cáncer "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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