Viena, Austria: los pacientes con cáncer de riñón avanzado viven casi el doble de tiempo sin que su enfermedad progrese si reciben tratamiento con cabozantinib, un medicamento que inhibe la acción de las tirosina quinasas, enzimas que funcionan como "activadas" o "desactivadas""cambiar en muchos procesos celulares, incluido el cáncer.
En la segunda de las dos últimas presentaciones de investigación que se prevé que cambien la forma en que se trata a los pacientes con cáncer de riñón, el profesor Toni Choueiri contará en la sesión presidencial del Congreso Europeo del Cáncer de 2015 [1], sobre los resultados de los primeros 375pacientes de un total de 658 pacientes reclutados para el ensayo clínico fase III METEOR que compara cabozantinib con everolimus, el tratamiento estándar actual para la enfermedad.
El análisis de los resultados en julio de 2015 mostró que la mediana del tiempo de supervivencia libre de progresión promedio estimado para pacientes con cáncer de riñón de células claras avanzado, aleatorizado para recibir cabozantinib, fue de 7,4 meses, mientras que fue de 3,8 meses para quienes recibieron everolimus.La tasa de respuesta objetiva la proporción de pacientes cuyos tumores se redujeron, evaluados hasta 17 meses fue del 21% para cabozantinib y del 5% para everolimus.
Un análisis intermedio de la supervivencia general entre todos los 658 pacientes encontró que fue un tercio mejor para los pacientes que recibieron cabozantinib. Los hallazgos se publicaron simultáneamente con la presentación de ECC2015 en el New England Journal of Medicine. [2]
El profesor Choueiri, profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y director clínico y director del Centro de Cáncer Renal en el Centro Lank de Oncología Genitourinaria, Instituto del Cáncer Dana-Farber, EE. UU., Dijo: "Estoy muy entusiasmada con el resultado deEl estudio ya que los resultados pueden cambiar el estándar de atención en pacientes con cáncer de riñón avanzado que han recibido una terapia estándar previa dirigida al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular VEGFR.
"Aunque el tratamiento con medicamentos dirigidos a VEGFR ha sido muy efectivo en la primera línea de terapia para pacientes con cáncer de riñón avanzado, en muchos casos las células tumorales encuentran formas de escapar del control de estos medicamentos. Cabozantinib es un nuevo medicamento que apunta a posibles escapesmecanismos de las células tumorales, incluidas las tirosina quinasas MET, VEGFR y AXL. Los resultados del ensayo METEOR indican que cabozantinib es capaz de reducir los tumores y ralentizar el crecimiento del tumor mucho mejor que el tratamiento estándar actual en pacientes que recibieron previamente medicamentos dirigidos a VEGFR.Esto ha resultado en una reducción significativa en la tasa de progresión de la enfermedad o muerte en el brazo de cabozantinib en comparación con el brazo de everolimus. La recuperación del control del tumor después de la terapia dirigida previa puede reducir los síntomas relacionados con el cáncer de riñón y, finalmente, ayudar a los pacientes a vivir más tiempo.
"Una evaluación temprana de la supervivencia general del ensayo METEOR en curso ha mostrado una fuerte tendencia que indica que la supervivencia puede mejorar en pacientes que reciben cabozantinib en comparación con la terapia estándar. La evaluación final con respecto a la supervivencia se producirá más adelante cuando los datos tengan más informaciónmaduró con un seguimiento más prolongado de la población de pacientes. En general, estos resultados deberían dar una nueva esperanza a los pacientes diagnosticados con cáncer de riñón avanzado ya que el cabozantinib puede convertirse en una nueva opción de tratamiento ".
El cáncer de células claras de riñón o carcinoma de células renales es uno de los cánceres de riñón más comunes: el 70-80% de los pacientes con cáncer de riñón tienen este tipo. Si se detecta temprano, el pronóstico es bueno; el 81% de los pacientes con estadioLa enfermedad I, en la que el tumor se limita al riñón, sobrevive durante al menos cinco años. Sin embargo, cuando ha avanzado, el pronóstico es malo, y solo alrededor del ocho por ciento de los pacientes con enfermedad en estadio IV sobrevive durante cinco años.
Los pacientes reclutados para el ensayo clínico METEOR, que comenzó en junio de 2013, fueron aleatorizados para recibir 60 mg al día de cabozantinib en forma de tabletas o 10 mg al día de everolimus, también en forma de tabletas. Su enfermedad tenía que haber progresado.dentro de los seis meses de haber recibido tratamiento previo con la terapia con el inhibidor de la tirosina quinasa TKI VEGFR.
El ensayo METEOR también está evaluando la seguridad del tratamiento. La incidencia de efectos secundarios graves fue similar para ambos fármacos, y la interrupción del tratamiento debido a los efectos secundarios ocurrió en el 9.1% de cabozantinib y el 10% de los pacientes con everolimus. El más comúnLos efectos secundarios graves para los pacientes que recibieron cabozantinib fueron dolor abdominal 3%, cantidades anormales de líquido alrededor de los pulmones 2.7%, diarrea 2.1%; para los pacientes que recibieron everolimus fue anemia 3.7%, falta de aliento 3.7% y neumonía 3,7%.
El profesor Choueiri dijo: "Los resultados de METEOR son importantes desde el punto de vista clínico y científico. La superación de los mecanismos de escape tumoral o la resistencia a las terapias estándar es fundamental para mejorar los resultados a largo plazo para nuestros pacientes con cáncer de riñón avanzado. Otros estudios incluyenun estudio aleatorizado de fase II de cabozantinib versus atención estándar con sunitinib como primer tratamiento para el cáncer de células renales avanzado. Las combinaciones con otras terapias emergentes, como agentes que estimulan el sistema inmunitario, son de interés y un ensayo clínico en etapa temprana que combina cabozantinib con inmunidadLos inhibidores de los puntos de control se han iniciado en los cánceres urológicos, incluidos los pacientes con cáncer de riñón ".
El ensayo ha dejado de reclutar pacientes y los investigadores esperan que el cabozantinib esté disponible para pacientes con cáncer de riñón avanzado en algún momento en 2016. En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos FDA lo ha designado como una terapia innovadora, que puedepermitir el desarrollo acelerado de la droga.
El profesor Peter Naredi, copresidente científico del Congreso de ECCO, que no participó en la investigación, comentó: "Estoy entusiasmado con los avances en el tratamiento del carcinoma de células renales que estamos actualmente. Los resultados del METEORel estudio es notable y lo más probable es que cambie la práctica. Esto, junto con el informe del estudio CheckMate 025, definitivamente se encuentran entre los aspectos más destacados de este congreso ".
La otra presentación de última hora en la sesión presidencial será realizada por el profesor Padmanee Sharma, quien informará los resultados del ensayo aleatorizado de fase III CheckMate 025 de nivolumab versus everolimus en cáncer de riñón avanzado.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por ECCO-la Organización Europea del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :