Según los resultados iniciales de un ensayo clínico histórico publicado hoy en los Institutos Nacionales de Salud, los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares, el síndrome coronario agudo, la insuficiencia cardíaca y la muerte por causas cardiovasculares se redujeron en casi un tercio y el riesgo de muerte se redujoen casi una cuarta parte de los participantes asignados al azar a un objetivo de presión arterial sistólica de 120 mm Hg en comparación con los asignados al azar al objetivo habitual de 140 mm Hg.
El ensayo de intervención de presión arterial sistólica patrocinado por NIH inscribió a más de 9,300 participantes de 50 años o más con presión arterial alta. Los participantes fueron asignados al azar a un objetivo de presión arterial sistólica de 120 mm Hg o el objetivo habitual de 140mm Hg, luego se ajustó la cantidad y el tipo de medicamento para la presión arterial para alcanzar los diferentes objetivos de presión arterial.
Se espera que los resultados innovadores de este importante ensayo, en el que la Universidad de Alabama en Birmingham y la Facultad de Medicina de la UAB desempeñaron importantes roles clínicos y de liderazgo, afecten la forma en que los médicos de los Estados Unidos y Puerto Rico tratan a los pacientes con sangre altapresión.
"SPRINT es un estudio grande, bien diseñado y bien realizado, y seguramente influirá en la forma en que los médicos manejan el tratamiento de pacientes con presión arterial alta e impactará en la toma de decisiones de futuros comités de guías nacionales", dijo Suzanne Oparil, MD,investigador principal del centro UAB del ensayo SPRINT, profesor de medicina de la UAB y director del Programa de Biología Vascular e Hipertensión en la Facultad de Medicina de la UAB ". Si bien estos resultados proporcionan evidencia importante de que tratar la presión arterial a un objetivo más bajo en personas mayores o altaslos pacientes de riesgo pueden ser beneficiosos y producir mejores resultados de salud en general, los pacientes deben hablar con su médico para determinar si este objetivo más bajo es el mejor para su atención individualizada ".
El estudio SPRINT, que comenzó en el otoño de 2009, reclutó aproximadamente 100 centros médicos y prácticas clínicas en todo Estados Unidos y Puerto Rico. El NIH seleccionó a la UAB como uno de los cinco centros para reclutar y dirigir casi 20 de estas clínicasde Massachusetts a Puerto Rico; las clínicas dirigidas por la UAB reclutaron a más de 1,950 participantes del estudio, superando el objetivo inicial del estudio para la red de la UAB. La intervención de presión arterial del estudio, que debía finalizar en el verano de 2016, terminó antes de que el National Heart, Lung yEl Director del Instituto de Sangre, Gary H. Gibbons, MD, tomó medidas cuando la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad interpretó que los beneficios del objetivo inferior superan con creces los daños.
"Este estudio proporciona información potencialmente salvavidas que será útil para los proveedores de atención médica, ya que consideran las mejores opciones de tratamiento para algunos de sus pacientes, en particular los mayores de 50 años", dijo Gibbons. "Estamos encantados de haber logrado estohito importante en el estudio antes de la fecha de cierre esperada para el ensayo SPRINT y esperamos comunicar rápidamente los resultados para ayudar a informar la atención al paciente y el desarrollo futuro de pautas clínicas basadas en evidencia ".
El estudio SPRINT es el más grande de su clase para examinar cómo el mantenimiento de la presión arterial sistólica a un nivel inferior al recomendado actualmente afectará las enfermedades cardiovasculares y renales. Se continuará recopilando más datos en otras áreas en 2016.
"Los participantes aún continúan en el ensayo para proporcionar datos sobre más puntos finales y pueden continuar con los medicamentos del estudio", dijo Oparil. "SPRINT es un ensayo muy grande e importante, sin embargo, los resultados aún son preliminares, y tendremosesperar el artículo publicado para más detalles "
El NIH financió el estudio SPRINT en 2009 para responder una pregunta: ¿tratará la presión arterial alta a un objetivo de presión arterial más baja? 120 mm Hg sistólica en comparación con el objetivo tradicional 140 mm Hg? Reducirá el riesgo de enfermedades cardíacas y renales, accidente cerebrovascular o disminución de la memoria y el pensamiento relacionados con la edad?
La presión arterial alta es una de las principales causas de muerte y discapacidad en los Estados Unidos y en todo el mundo. Más del 60 por ciento de las personas mayores de 65 años tienen presión arterial alta, y el número de personas con presión arterial alta está aumentando.
rol de la UAB
Los expertos en el manejo de la presión arterial, los médicos de atención primaria, los nefrólogos u otros proveedores de atención médica han visto a los participantes de SPRINT regularmente durante un período de 4 a 6 años. Clínica del Programa de Investigación de Biología Vascular e Hipertensión de la UAB, parte de la División de la Facultad de Medicina de la UABLa enfermedad cardiovascular y dirigida por el profesor de medicina David Calhoun, MD, fue una de varias clínicas que inscribieron pacientes en Alabama. La medicina interna de Atenas tenía la mayor población de pacientes en el estudio, con más de 300 inscritos. La División de Nefrología y Nefrología de la UABLos asociados en Birmingham también participaron e inscribieron a un importante subgrupo de pacientes con enfermedad renal crónica.
Además de los roles clínicos, la facultad de la UAB también tiene roles de liderazgo en el ensayo SPRINT. Oparil y Cora E. Lewis, MD, están en el comité directivo de todo el ensayo y codirigen el comité de morbilidad y mortalidad, en el cual Oparil, Lewis y los miembros de su comité revisan los registros médicos para determinar si los participantes del ensayo han tenido un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular u otro evento cardiovascular. Lewis también lidera los procedimientos de medición y el comité de control de calidad y sirve en el comité ejecutivo para el estudio.
Virginia Wadley Bradley, MD, profesora de medicina en la División de Gerontología, Geriatría y Cuidados Paliativos, es co-líder del comité MIND del ensayo, que supervisa los aspectos cognitivos y de demencia del ensayo. Tom Ramsey, gerente de programa enPreventive Medicine, es el autor principal del trabajo de reclutamiento del ensayo, que actualmente se encuentra en revisión. Steve Glasser, MD, profesor de medicina en medicina preventiva es un cardiólogo que también forma parte del comité de morbilidad y mortalidad del ensayo.
"La UAB fue seleccionada y puede ser parte de este notable estudio porque reunimos un gran equipo de investigadores y personal para dirigir el centro", dijo Lewis, el investigador co-principal del centro UAB. "ReclutamosUna buena diversidad de clínicas que podrían atraer a diversos pacientes y lograr los objetivos de reclutamiento del estudio, escribimos una solicitud sobresaliente y tenemos mucha experiencia relevante para todos los aspectos del ensayo. Somos capaces de proporcionar todo el apoyo logístico ytenemos la infraestructura para manejar una prueba de este alcance y magnitud. Fue un proceso de selección increíblemente competitivo ".
Si bien los investigadores trabajan para publicar sus resultados cardiovasculares en las próximas semanas, hay otras preguntas importantes del ensayo que serán respondidas en 2016 después de que se recopilen todos los datos, incluidos :
• ¿Cómo se acumularán los puntos de referencia de Hg de 120 y 140 mm en relación con la función cognitiva y los riesgos de demencia, especialmente en pacientes de 75 años o más? • ¿Cómo afectarán los puntos de referencia a la estructura del cerebro además de las evaluaciones cognitivas? • ¿Qué significan los dos niveles de presión arterial para la hipertensión como causa de enfermedad renal, especialmente en los afroamericanos?
"Muchos estudios excluirán a las personas que tienen enfermedad renal crónica, pero los incluimos intencionalmente en el ensayo SPRINT", dijo Lewis. "Queremos saber qué significarán estos dos niveles para la enfermedad renal. Podría ser que unUna forma más agresiva de tratar la hipertensión preservaría la función renal, o podría ser que después de cierta edad, los riñones pueden necesitar un poco más de presión arterial para perfundirlos adecuadamente, es decir, para proporcionarles un suministro sanguíneo adecuado.No sé. Será increíble obtener algunas respuestas a estas y otras preguntas ".
población diversa
La población del estudio era diversa e incluía mujeres, minorías raciales / étnicas, pacientes con enfermedad renal crónica o enfermedad cardiovascular establecida y ancianos. Los investigadores señalan que el estudio SPRINT no incluía pacientes con diabetes, accidente cerebrovascular previo o poliquísticoenfermedad renal, ya que otros estudios incluyeron esas poblaciones.
Cuando se diseñó SPRINT, las guías clínicas bien establecidas recomendaban una presión arterial sistólica de menos de 140 mm Hg para adultos sanos y menos de 130 mm Hg para aquellos con enfermedad renal o diabetes. Los investigadores diseñaron SPRINT para determinar los beneficios potenciales delograr una presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg para adultos hipertensos de 50 años y mayores que están en riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca o renal, o que ya tenían enfermedad cardíaca o renal y estaban en riesgo de progresión de la enfermedad.
Entre 2010 y 2013, los investigadores de SPRINT dividieron aleatoriamente a los participantes del estudio en dos grupos que diferían según los niveles específicos de control de la presión arterial. El grupo estándar recibió medicamentos para la presión arterial para alcanzar un objetivo de menos de 140 mm Hg. Recibieron unpromedio de dos medicamentos diferentes para la presión arterial. El grupo de tratamiento intensivo recibió medicamentos para alcanzar un objetivo de menos de 120 mm Hg y recibió un promedio de tres medicamentos.
"Nuestros resultados proporcionan evidencia importante de que tratar la presión arterial a un objetivo más bajo en pacientes mayores o de alto riesgo puede ser beneficioso y producir mejores resultados de salud en general", dijo Lawrence Fine, MD, jefe de la Subdivisión de Aplicaciones Clínicas y Prevención de NHLBI."Pero los pacientes deben hablar con su médico para determinar si este objetivo más bajo es el mejor para su cuidado individual".
El estudio también examina la enfermedad renal, la función cognitiva y la demencia entre los pacientes; sin embargo, esos resultados aún están bajo análisis y aún no están disponibles, ya que se recopilará información adicional durante el próximo año. Los resultados primarios del ensayoserá publicado dentro de los próximos meses.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Alabama en Birmingham . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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