Un estadístico de la Universidad de Lancaster que trabajó en el primer gran ensayo clínico aleatorizado publicado para un posible tratamiento para el virus COVID-19 dijo que la comunidad científica se estaba uniendo para combatir el coronavirus.
Actualmente no existen tratamientos específicos para COVID-19. Sin embargo, es posible que algunos medicamentos existentes, generalmente utilizados para otras afecciones, puedan tener algunos beneficios.
El profesor Thomas Jaki, de la Unidad de Investigación de Estadísticas Médicas y Farmacéuticas en el Departamento de Matemáticas y Estadísticas de la Universidad de Lancaster, dijo que el ensayo inicial investigó si los medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH aliviarían los síntomas de COVID-19, ycomenzó cuando había menos de 500 casos confirmados en todo el mundo.
El ensayo vio a 199 pacientes con COVID-19 en el Hospital Jin Yin-Tan tratados con atención estándar o con lopinavir-ritonavir. Los resultados se publicaron recientemente y mostraron suficiente promesa de que ensayos adicionales más grandes del tratamiento con lopinavir-ritonavir tienenahora establecido
Específicamente, el ensayo mostró que los pacientes que fueron elegidos al azar para recibir lopinavir-ritonavir parecían mejorar más rápido. Mientras tanto, entre los pacientes que realmente recibieron lopinavir-ritonavir, el tiempo para la mejoría clínica fue significativamente menor que en los pacientes que recibieron atención estándarsolo. Al mismo tiempo, se observaron niveles de seguridad aceptables.
El profesor Jaki dijo: "Los resultados fueron bastante alentadores, lo que ha llevado a la realización de más estudios y esperaría que estos tratamientos se introduzcan en la atención de rutina, en algunos casos, en las próximas semanas".
Los hallazgos de este estudio también se considerarán como parte de la próxima evaluación aleatorizada del ensayo COVid-19 thERapY RECUPERACIÓN. Esto proporcionará una plataforma de prueba para evaluar algunos de los aproximadamente 30 tratamientos que actualmente se cree que tienen potencial paratratamiento de COVID-19. El investigador principal de ese ensayo es Peter Horby, profesor de enfermedades infecciosas emergentes y salud global en el Departamento de Medicina de Nuffield en la Universidad de Oxford, que también formó parte del estudio inicial en Wuhan.
El profesor Jaki dijo que el hecho de que estos estudios se llevaran a cabo durante una emergencia médica había visto la determinación de avanzar en el ritmo.
Agregó: "Lo sorprendente del ensayo RECUPERACIÓN es la velocidad con la que despegó, desde el acuerdo inicial que recibió del Departamento de Salud y Asistencia Social, solo nueve días antes de que se reclutara al primer paciente.Ese proceso generalmente tomaría entre seis y nueve meses.
"Nos hemos beneficiado al aprender de los ensayos en China: manténgalo simple. RECUPERACIÓN utiliza un protocolo muy breve e intenta minimizar la carga sobre el personal en los hospitales que están abrumados, por lo que hemos tratado de garantizar que la recopilación de datos sea simple. Esun estudio importante y que debe hacerse rápidamente.
"Este es uno de los ensayos más grandes en tratamientos para COVID-19. Hay un segundo ensayo grande que actualmente está reclutando en el Reino Unido - REMAP-CAP - que analiza los impactos de los tratamientos en pacientes gravemente enfermos, peroambos equipos han trabajado juntos para garantizar que puedan aprender todo lo que puedan de ambas pruebas.
"Esto es inusual, pero gran parte de la naturaleza competitiva de estas cosas no está en este momento. Todos tenemos el mismo objetivo"
El ensayo RECUPERACIÓN ha sido clasificado como un Estudio de Investigación de Salud Pública Urgente. Es uno de una ronda de proyectos para recibir £ 10.5m como parte de la respuesta de investigación rápida de £ 20m financiada por UK Research and Innovation, y por el Departamento deSalud y asistencia social a través del Instituto Nacional de Investigación en Salud NIHR.
El director médico, el profesor Chris Whitty y el director médico del NHS Inglaterra, el profesor Stephen Powis, han escrito a los fideicomisos del NHS en Inglaterra pidiéndoles que apoyen plenamente el nuevo ensayo.
El profesor Jaki también es uno de los autores de un artículo de opinión publicado en el New England Journal of Medicine la semana pasada sobre un enfoque de ensayos clínicos en torno a grandes epidemias.
Si bien la pieza se escribió predominantemente meses antes del brote de coronavirus, alienta una mayor colaboración entre los científicos y gran parte de los consejos ya se reflejan en la estrategia de desarrollo de la Organización Mundial de la Salud.
El profesor Jaki agregó: "Esta es la culminación de una conversación que comenzó hace varios años donde la OMS reconoció la necesidad de planificar previamente en caso de un brote de enfermedad".
"Si bien a veces puede parecer que no estamos preparados para incidentes como el brote de COVID-19, en realidad hay un esfuerzo global coordinado entre los científicos, y Lancaster desempeña su papel en eso".
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Materiales proporcionado por Universidad de Lancaster . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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