Hay tres opciones de tratamiento comúnmente utilizadas por los médicos en la sala de emergencias para tratar pacientes con estado epiléptico refractario, convulsiones graves que continúan incluso después de los medicamentos con benzodiacepinas, que son efectivas para controlar las convulsiones en más de dos tercios de los pacientes. Nuevos hallazgos publicadosen el New England Journal of Medicine revele que los tres medicamentos, levetiracetam, fosfenitoína y valproato, son igualmente seguros y efectivos en el tratamiento de pacientes con esta afección. El estudio fue respaldado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares NINDS, parte de los Institutos Nacionales deSalud.
"Los médicos pueden estar seguros de que el tratamiento particular que eligen para sus pacientes con estado epiléptico es seguro y efectivo y puede ayudarlos a evitar la necesidad de intubar al paciente y permanecer en la unidad de cuidados intensivos", dijo Robin Conwit, MD, Director del programa NINDS y autor del estudio: "Este fue un estudio verdaderamente colaborativo y multidisciplinario que involucró a pediatras, médicos de emergencias, neurólogos, farmacólogos y bioestadísticos, todos aportando su experiencia".
En el Ensayo sobre el tratamiento del epiléptico en estado establecido ESETT, dirigido por Robert Silbergleit, MD, profesor de la Universidad de Michigan, Ann Arbor; Jordan Elm, Ph.D., profesor de la Universidad de Medicina de Carolina del Sur; James Chamberlain, MD, profesor de la Universidad George Washington, y Jaideep Kapur, MB, BS, Ph.D., profesor de la Universidad de Virginia, más de 380 niños y adultos fueron asignados al azar para recibir levetiracetam, fosfenitoína o valproato cuando llegaron a la sala de emergenciasLos investigadores intentaban determinar cuál de los medicamentos anticonvulsivos era más efectivo para detener las convulsiones y mejorar el nivel de respuesta del paciente dentro de los 60 minutos posteriores a la administración del tratamiento.
Los resultados mostraron que los tres medicamentos detuvieron las convulsiones y mejoraron la capacidad de respuesta en aproximadamente la mitad de los participantes del estudio. Específicamente, estos beneficios se observaron en el 47% de los sujetos en el grupo de levetiracetam, en el 45% de los participantes en el grupo de fosfenitoína y en 46% de sujetos en el grupo de valproato. Estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.
No hubo diferencias en los efectos secundarios graves entre los medicamentos.
"Nuestro estudio sugiere que los resultados clínicos se deben a factores distintos de los medicamentos. Las diferencias en la forma en que los médicos deciden tratar el estado epiléptico, como cuándo administran más medicamentos o cuándo anestesiar a los pacientes y ponerlos en un ventilador mecánico, pueden ser másimportante que los tratamientos específicos utilizados para controlar las convulsiones en pacientes ", dijo el Dr. Silbergleit.
El estudio se detuvo temprano cuando un análisis provisional planificado encontró que los medicamentos eran igualmente seguros y efectivos.
Los investigadores de ESETT utilizaron un diseño de ensayo clínico conocido como aleatorización adaptativa de respuesta para mejorar la eficiencia del estudio y maximizar las posibilidades de identificar el mejor tratamiento. El estudio utilizó un algoritmo para determinar qué medicamentos recibirían los pacientes en función de la acumulación de datos del ensayo.
"Utilizando un diseño innovador para este ensayo clínico, pudimos responder a esta importante pregunta de manera oportuna y rentable", dijo el Dr. Kapur. "Además, este diseño redujo el riesgo al reducir las posibilidades de que los participantes pudieranhaber recibido lo que podría haberse determinado que es el tratamiento menos efectivo "
El estado epiléptico se caracteriza por convulsiones individuales o convulsiones múltiples juntas que duran más de cinco minutos, con pérdida de conocimiento. Si no se trata, puede provocar daño cerebral grave o la muerte. Las benzodiacepinas son la primera línea de tratamiento para el estado epilépticoy son efectivos en dos tercios de los pacientes. El estado epiléptico refractario ocurre en aquellos pacientes en los que las benzodiacepinas no detienen sus ataques.
Se necesita investigación adicional para prevenir el estado epiléptico refractario y encontrar opciones de tratamiento para los pacientes cuyas convulsiones no responden a los tres medicamentos investigados en este estudio.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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