Un estudio nacional primero en su tipo ha encontrado que una forma de imagen cerebral que detecta las "placas" relacionadas con el Alzheimer influyó significativamente en el manejo clínico de pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia.
El estudio reveló que proporcionar a los médicos los resultados de las tomografías por emisión de positrones PET que identifican las placas amiloides en el cerebro cambió el manejo médico, incluido el uso de medicamentos y asesoramiento, en casi dos tercios de los casos, más deel doble de lo que los investigadores predijeron antes del estudio. La técnica, conocida como "imagen PET amiloidea", también alteró el diagnóstico de la causa del deterioro cognitivo en más de uno de cada tres participantes del estudio.
El estudio multicéntrico de más de 11,000 beneficiarios de Medicare, publicado el 2 de abril de 2019 en el Revista de la Asociación Médica Americana JAMA , fue administrado por el Colegio Americano de Radiología y dirigido por científicos de la Asociación de Alzheimer, UC San Francisco, Escuela de Salud Pública de la Universidad Brown, Escuela de Salud Pública de la Universidad de Virginia Commonwealth, Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis,UC Davis School of Medicine, y Kaiser Permanente Division of Research.
"Estamos impresionados por la magnitud de estos resultados, que dejan en claro que las imágenes de PET amiloide pueden tener un gran impacto en cómo diagnosticamos y cuidamos a los pacientes con enfermedad de Alzheimer y otras formas de deterioro cognitivo", dijo el autor principal del estudio yinvestigador principal Gil Rabinovici, MD, Profesor Distinguido de Neurología en el Centro de Memoria y Envejecimiento de UCSF y miembro del Instituto de Neurociencias Weill de UCSF.
"Estos resultados presentan evidencia altamente creíble a gran escala de que las imágenes de PET amiloide pueden ser una herramienta poderosa para mejorar la precisión del diagnóstico de Alzheimer y conducir a un mejor manejo médico, especialmente en casos difíciles de diagnosticar", agregó Maria C.Carrillo, PhD, director científico de la Asociación de Alzheimer y coautor del estudio, "es importante que las imágenes de PET amiloide sean más accesibles para quienes lo necesitan".
La enfermedad de Alzheimer se caracteriza por la acumulación de placas de proteínas amiloides y "marañas" de proteínas tau en el cerebro, cuya presencia es necesaria para un diagnóstico definitivo. Hasta hace poco, las placas amiloides solo podían detectarse mediante análisis post mortem del cerebro autopsiadoCon el advenimiento de la PET amiloide, que consiste en inyectar a los pacientes moléculas "trazadoras" que se adhieren a las placas amiloides y se pueden usar para visualizar su ubicación en el cerebro, se hizo posible detectar placas con un escáner cerebral y, por lo tanto, másdiagnosticar con precisión a las personas que viven con la enfermedad.
Aunque no existe una cura para la enfermedad de Alzheimer, los diagnósticos tempranos les permiten a los médicos recetar terapias apropiadas para el manejo de los síntomas, aconsejar a las familias sobre cuestiones importantes de seguridad y planificación de la atención y dirigir a las personas a ensayos clínicos para nuevos medicamentos prometedores. También permite a las personas conenfermedad y sus familias para planificar el futuro, incluidos los problemas legales y financieros, y el acceso a recursos y programas de apoyo. Los resultados de las imágenes PET que no muestran signos de acumulación de amiloide en el cerebro descartan la enfermedad de Alzheimer como la causa de la pérdida de memoria, lo que puede provocaruna evaluación de causas alternativas y a veces reversibles, como efectos secundarios de medicamentos, trastornos del sueño o del estado de ánimo y otras afecciones médicas
Sin embargo, a pesar de la aprobación de la FDA de los trazadores de PET amiloide, el uso de imágenes de PET amiloide para ayudar con el diagnóstico preciso de la causa de la demencia de alguien no está cubierto por Medicare o los planes de seguro médico, por lo que no está disponible para la mayoría de las personas.
Lanzado en 2016, el estudio de cuatro años Imaging Dementia - Evidence for Amyloid Scanning IDEAS fue desarrollado por un equipo de científicos convocados por la Asociación de Alzheimer para determinar si conocer los resultados de las imágenes de PET amiloideas cambiaría el manejo médico y los resultados de saludIDEAS reclutó a cerca de 1,000 especialistas en demencia en 595 sitios en los Estados Unidos e inscribió a más de 16,000 beneficiarios de Medicare con deterioro cognitivo leve o demencia de causa incierta. Bajo su política de Cobertura con Desarrollo de Evidencia, los Centros para Medicare& Medicaid Services CMS reembolsó las exploraciones PET amiloideas realizadas en 343 instalaciones e interpretadas por más de 700 especialistas en imágenes como parte de este estudio clínico.
"Este fue un estudio exclusivo del mundo real que analizó el impacto de las imágenes de PET amiloide en clínicas comunitarias y otros entornos no académicos, y demuestra por primera vez cuánto impacto tiene esta tecnología en el cuidado de la demencia en el mundo real"Rabinovici dijo.
Los resultados recientemente publicados de la primera fase del estudio IDEAS se centraron en cómo los escáneres PET amiloides alteraron el diagnóstico médico y los planes de tratamiento para los 11.409 participantes que completaron el estudio. Como objetivo principal del estudio, los científicos recopilaron datos sobre cómo los médicos alteraron a los participantes"prescripciones de medicamentos y asesoramiento sobre seguridad y planificación futura. Como criterio de valoración secundario, los investigadores evaluaron si los resultados de las imágenes de PET hicieron que los médicos alteren los diagnósticos de los participantes. Finalmente, varios criterios de valoración exploratorios incluyeron decisiones de los médicos sobre referencias a ensayos clínicos de Alzheimer."
Los datos recientemente publicados revelan que los médicos cambiaron su manejo clínico de más del 60 por ciento de los pacientes en el estudio, más del doble del número que los autores habían predicho de antemano.
En los participantes que se unieron al estudio con deterioro cognitivo leve y cuyos escáneres cerebrales revelaron la presencia de depósitos de amiloide significativos, los médicos tenían el doble de probabilidades de recetar medicamentos contra el Alzheimer después de la imagen PET ~ 40 por ciento antes de la imagen versus ~ 82 por ciento después de la imagenEn las personas con demencia y acumulación significativa de amiloide en las exploraciones PET, las recetas de estos medicamentos aumentaron de ~ 63 por ciento a ~ 91 por ciento después del estudio. Los médicos suspendieron el uso de estos fármacos en algunos pacientes cuyos escáneres revelaron poca deposición de amiloide., para aproximadamente una cuarta parte de los participantes del estudio, los médicos cambiaron las recetas de medicamentos que no son de Alzheimer y las recomendaciones de asesoramiento basadas en los resultados de las imágenes PET.
Los escáneres PET que no revelaron una acumulación significativa de amiloide llevaron a los médicos a descartar la enfermedad de Alzheimer en aproximadamente uno de cada tres pacientes que habían recibido previamente un diagnóstico de Alzheimer. Por otro lado, los escáneres PET que mostraron una acumulación significativa de placa amiloide condujeron a un nuevo diagnósticode la enfermedad de Alzheimer en casi la mitad de los pacientes que no habían sido diagnosticados previamente con la enfermedad.
Los investigadores también descubrieron que un tercio de los participantes que habían sido remitidos previamente a ensayos clínicos de Alzheimer no mostraban signos de acumulación de amiloide según las imágenes de PET, que generalmente descartan la enfermedad de Alzheimer como la causa de sus síntomas cognitivos.Como resultado, los médicos pudieron garantizar que casi todos los pacientes remitidos a los ensayos de Alzheimer fueran positivos al amiloide 93 por ciento, lo cual es fundamental para el éxito de estos ensayos.
"Los diagnósticos precisos son críticos para garantizar que los pacientes reciban los tratamientos más apropiados. En particular, los medicamentos para el Alzheimer pueden empeorar el deterioro cognitivo en personas con otras enfermedades cerebrales", dijo Rabinovici. "Pero quizás más fundamentalmente, las personas que ingresan a la clínica conlas preocupaciones sobre los problemas de memoria quieren respuestas. Un diagnóstico temprano y definitivo puede permitir que las personas formen parte de la planificación de la siguiente fase de sus vidas y tomen decisiones que de otro modo eventualmente tendrían que tomar otras personas ".
El equipo de IDEAS actualmente está analizando datos sobre la segunda fase del estudio, que examinará cómo los escaneos PET amiloides afectan los resultados de salud después del escaneo. Los investigadores están usando datos de reclamos de CMS para documentar las tasas de hospitalización y visitas al Departamento de Emergencia para los participantes de IDEAS, y comparandoa participantes con problemas neurológicos similares pero que no se sometieron a PET amiloide. Planean publicar sus hallazgos en 2020. Además, los investigadores están desarrollando un segundo estudio conocido como New IDEAS para incluir a más personas con clínica típica y atípica.presentaciones de Alzheimer y reclutar un grupo de estudio que refleje mejor la diversidad racial y socioeconómica de la población nacional.
Liderazgo del estudio IDEAS: Rabinovici y Carrillo son copresidentes del estudio IDEAS junto con Constantine Gatsonis, PhD, de la Escuela de Salud Pública de la Universidad Brown; Bruce Hillner, MD, de la Virginia Commonwealth University; Barry Siegel, MD, de la Universidad de WashingtonSchool of Medicine en St. Louis; y Rachel Whitmer, PhD, de la UC Davis School of Medicine y la Kaiser Permanente Division of Research, en Oakland, California. Vea el estudio en línea para obtener una lista completa de autores y afiliaciones.
Financiación: El ensayo fue financiado por la Asociación de Alzheimer; el Colegio Americano de Radiología; Avid Radiopharmaceuticals, Inc. una subsidiaria de propiedad total de Eli Lilly and Company; General Electric Healthcare; y Life Molecular Imaging anteriormente Piramal Imaging.Las exploraciones de PET en el estudio fueron reembolsadas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid CMS.
El Estudio IDEAS se desarrolló en respuesta a la Decisión de Cobertura Nacional 2013 de CMS sobre imágenes de PET amiloide en demencia y enfermedad neurodegenerativa CAG-00431N para no cubrir estas exploraciones para los afiliados a Medicare. CMS reembolsó las exploraciones de PET amiloide para participantes en el estudio IDEAS bajosu programa de "cobertura con desarrollo de evidencia". El propósito del programa de cobertura con desarrollo de evidencia es reunir evidencia adicional para informar una decisión de cobertura futura.
Divulgaciones: Rabinovici ha servido en juntas de asesoramiento científico para Genentech, Eisai, Merck y Roche. Recibe apoyo de investigación de Avid Radiopharmaceuticals y Eli Lilly and Company; y se desempeña como editor asociado de JAMA Neurología . Siegel es miembro de la junta asesora de GE Healthcare y Blue Earth Diagnostics. Ha recibido honorarios de consulta de Avid Radiopharmaceuticals, BTG Management Services, Capella Imaging, Curium Pharma y Merrimack Pharmaceuticals; y ha recibido apoyo de ensayos clínicos de Blue Earth Diagnosticsy Progenics Pharmaceuticals. El cónyuge de Siegel es un orador de Siemens Healthineers. Todos los demás autores informan que no hay revelaciones relevantes.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación de Alzheimer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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