Un equipo de investigación dirigido por el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson ha determinado las barreras más importantes para la participación en ensayos clínicos. El estudio publicado hoy en Revista del Instituto Nacional del Cáncer JNCI rechaza la noción de que los factores del paciente son las fuerzas impulsoras detrás de por qué la mayoría de los ensayos clínicos no cumplen con sus objetivos de inscripción.
El equipo de Fred Hutch, el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia y la Red de Acción contra el Cáncer de la Sociedad Estadounidense del Cáncer ACS CAN, analizaron 13 estudios que abarcaron 15 años y que involucraron a más de 8,800 pacientes. Encontraron que el 56 por ciento de los pacientes notienen un ensayo disponible para ellos en su institución y casi el 22 por ciento se consideró no elegible para un ensayo disponible. Combinados, los autores concluyeron que los factores estructurales y clínicos son las razones principales por las que la mayoría de los pacientes con cáncer no participan en los ensayos.
"Estos hallazgos ilustran la necesidad de volver a examinar la forma en que pensamos acerca de la participación del paciente en los ensayos clínicos", dijo el Dr. Joseph Unger, investigador de servicios de salud y bioestadístico que dirigió el estudio. "La mayoría de las veces no depende del pacienteEn cambio, las barreras estructurales y clínicas son las razones por las que más de 3 de cada 4 pacientes no participan en los ensayos ".
Unger señaló que la investigación sobre las barreras a los ensayos clínicos a menudo se centra en las barreras de los pacientes, pero cuando a los pacientes se les ofrece la oportunidad de participar en un ensayo, lo hacen la mitad del tiempo.
La tasa general de participación en los ensayos para los estudios analizados por Unger y su equipo fue del 8 por ciento, notablemente más alta que las tasas típicamente citadas del 2 al 3 por ciento. Unger indicó que esto se debe a que aproximadamente el doble de pacientes participan en ensayos patrocinados por compañías farmacéuticas queensayos patrocinados por el gobierno, un factor que a menudo se pasa por alto.
Incluso con el aumento en los ensayos farmacéuticos, la tasa sigue siendo muy baja, lo que es un problema importante para los investigadores. "La acumulación lenta de ensayos tiene muchas consecuencias negativas", dijo Unger. "Muchos ensayos a menudo no logran completar la acumulación, y esoseso sí, puede llevar tanto tiempo alcanzar su objetivo, la pregunta de investigación puede no ser tan relevante "
Una serie de cambios clave en las políticas podría ayudar a abordar el problema ". Creemos que ampliar las ubicaciones de los ensayos, actualizar los criterios de elegibilidad y alentar a los médicos a discutir de manera proactiva las opciones de ensayos clínicos con sus pacientes ayudará a dar a más pacientes con cáncer la oportunidad de decir 'sí' aparticipación en ensayos clínicos ", dijo el Dr. Mark Fleury, director de políticas e investigador científico emergente de ACS CAN, coautor del estudio. Varias organizaciones ya están tomando medidas para abordar la falta de acceso a los ensayos. El NCI, por ejemplo, se está expandiendoel Programa de oncología comunitaria del NCI NCORP que sirve a comunidades más pequeñas y crea criterios de elegibilidad predeterminados más permisivos.
"En última instancia, el objetivo es proporcionar a los pacientes un mayor acceso a los ensayos, más opciones de tratamiento y ensayos más rápidos", dijo Unger.
El Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud financió la investigación. Ninguno de los autores tuvo ninguna divulgación que informar.
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Materiales proporcionado por Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson . Original escrito por Diane Mapes. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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