En la Reunión 2018 de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, los investigadores del Hospital Brigham y de Mujeres del Grupo de Estudio de Trombolisis en el Infarto de Miocardio TIMI presentaron hallazgos relacionados con la diabetes de CAMELLIA-TIMI 61, un ensayo clínico de sobrepeso y obesidadpacientes diseñados para evaluar la lorcaserina, un medicamento para la pérdida de peso fabricado por el patrocinador del ensayo, Eisai Inc. Además de informar una pérdida de peso sostenida sin un mayor riesgo de eventos cardiovasculares importantes, el Grupo de Estudio TIMI también presentó datos que muestran que la lorcaserina reduce el riesgo de diabetesen un 19 por ciento en pacientes con prediabetes, remisión inducida de hiperglucemia en pacientes con diabetes y reduce el riesgo de complicaciones microvasculares diabéticas como la microalbuminuria. Los hallazgos del equipo se detallan en un artículo publicado simultáneamente en The Lancet .
"Recientemente presentamos hallazgos que muestran que el uso de lorcaserina resultó en una pérdida de peso moderada pero sostenida entre pacientes obesos y con sobrepeso sin aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular", dijo la coautora principal, Erin Bohula, MD, DPhil, un medicamento cardiovascular BWHespecialista e investigador del personal del Grupo de Estudio TIMI en BWH. "Ahora informamos que, cuando se agrega a las intervenciones en el estilo de vida, la lorcaserina reduce significativamente la incidencia de diabetes, aumenta las tasas de remisión de la diabetes y reduce el riesgo de complicaciones microvasculares diabéticas".
"Tomados en conjunto, estos hallazgos refuerzan la noción de que una pérdida de peso moderada y duradera puede mejorar la salud cardiometabólica y respalda el papel de la lorcaserina como terapia complementaria en el control crónico del peso", dijo el coautor principal Benjamin Scirica, MD, un medicamento cardiovascularespecialista en BWH e investigador principal del Grupo de Estudio TIMI. "Proporciona otra herramienta en el arsenal, más allá de la dieta y el ejercicio, para pacientes que esperan lograr y mantener la pérdida de peso. Y, felizmente, como vimos, incluso la pérdida de peso relativamente moderada puedemejorar el control de la diabetes en las personas con diabetes y reducir el desarrollo de diabetes en las personas en riesgo "
En los efectos cardiovasculares y metabólicos de la lorcaserina en pacientes con sobrepeso y obesidad - Trombolisis en infarto de miocardio 61 CAMELLIA-TIMI 61 Ensayo, 12,000 pacientes con sobrepeso u obesidad en riesgo de sufrir un evento cardiovascular fueron asignados aleatoriamente para recibir lorcaserina o un placeboLos pacientes fueron seguidos durante un tiempo medio de más de tres años. Al comienzo del ensayo, más de la mitad de los participantes tenían diabetes y otro tercio tenía prediabetes.
Entre los pacientes con prediabetes, la lorcaserina redujo el riesgo de diabetes en un 19 por ciento en comparación con el placebo 172 de 2,015 pacientes que tomaron lorcaserina desarrollaron diabetes versus 204 de 1,976 que tomaron el placebo. Además, el 9,2 por ciento de los pacientes con prediabetes tomaronLa lorcaserina pudo alcanzar niveles glucémicos normales en comparación con el 7,6 por ciento de los pacientes que tomaron el placebo 185 de 2,015 frente a 151 de 1,976. La lorcaserina también aumentó significativamente la tasa de remisión de la hiperglucemia en pacientes con diabetes, con un 7,1 por ciento de los pacientes.sobre el fármaco que logró la remisión en comparación con el 6 por ciento de los pacientes con placebo 242 de 3.385 frente a 206 de 3.431.
Lorcaserin también redujo el riesgo de complicaciones microvasculares diabéticas, que incluían microalbuminuria persistente, retinopatía diabética o neuropatía diabética, en un 21 por ciento en pacientes con diabetes.
Los pacientes inscritos en el estudio tenían diabetes bien controlada al inicio del ensayo, pero la lorcaserina aún resultó en una disminución neta en los niveles de hemoglobina A1c una medida de control de glucosa.
Hipoglucemia - niveles peligrosamente bajos de azúcar en la sangre - se informaron en 223 6.6 por ciento de los pacientes con diabetes que recibieron lorcaserina en comparación con 199 5.8 por ciento que recibieron placebo. En pacientes con insulina o sulfonilurea, se conocen medicamentospara producir hipoglucemia, hubo numéricamente más eventos de hipoglucemia severa que requirieron hospitalización o se consideraron potencialmente mortales con lorcaserina 12 eventos con lorcaserina versus 4 eventos con placebo; valor p no significativo. Los autores señalan que este hallazgodestaca la importancia de valorar cuidadosamente los agentes que se sabe que aumentan el riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando un paciente está trabajando para perder peso.
Como se informó anteriormente, además de la orientación sobre el estilo de vida, la lorcaserina ayudó a los pacientes a reducir su peso en 4.2 kilogramos 9.3 libras en promedio en comparación con 1.4 kilogramos 3 libras para el placebo al año. Significativamente más pacientes que tomaron lorcaserina habían perdido al menos5 por ciento de su peso corporal 39 por ciento del grupo de lorcaserina frente a 17 por ciento del grupo de placebo o al menos 10 por ciento de su peso corporal 15 por ciento frente a 5 por ciento en un año. Las diferencias permanecieron estadísticamente significativas a lo largo de la duracióndel juicio.
"Dada la prevalencia global de la obesidad y su asociación con la diabetes tipo 2 y las complicaciones que pueden causar la muerte o disminuir enormemente la calidad de vida, necesitamos estrategias terapéuticas que se puedan agregar a la modificación del estilo de vida para prevenir y controlar la diabetes", dijo Scirica."Este estudio aleatorizado riguroso y a gran escala demuestra el potencial para mejorar el control glucémico al agregar un agente de pérdida de peso a un plan de tratamiento".
Este estudio fue patrocinado por Eisai, Inc. Las declaraciones de interés completas de los autores se pueden encontrar en The Lancet incluidos los informes de subvenciones de Eisai, Inc. a Bohula, Scirica y sus coautores.
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Materiales proporcionado por Hospital Brigham y de mujeres . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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