Un nuevo estudio publicado en PLOS UNO demuestra que Videssa® Breast, un análisis de sangre de biomarcadores de múltiples proteínas para el cáncer de seno, no se ve afectado por la densidad del seno y puede descartar de manera confiable el cáncer de seno en mujeres con tejido mamario denso y no denso. Casi la mitad de todas las mujeres en elLos EE. UU. Tienen tejido mamario denso.
"Las mujeres que tienen senos densos tienen una doble desventaja. No solo tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de seno, sino que el tejido de seno denso puede disminuir la confiabilidad de las imágenes y aumentar las posibilidades de un hallazgo falso", dijo Judith K.Wolf, MD, director médico de Provista Diagnostics, Inc. "Este estudio muestra que, con un valor predictivo negativo VPN superior al 99 por ciento, los médicos pueden usar Videssa Breast con confianza para detectar el cáncer en mujeres con senos densos y determinar mejor cuándo hacer una biopsiaestá realmente garantizado para evaluar hallazgos sospechosos ".
El estudio, "La densidad del seno no afecta la capacidad del seno de Videssa para detectar el cáncer de seno en mujeres menores de 50 años" evaluó el desempeño del seno de Videssa en 545 mujeres, de 25 a 50 años, con imágenes anormales o difíciles de interpretarBI-RADS 3 y 4. La sensibilidad y especificidad en el grupo de mamas densas fue de 88.9 por ciento y 81.2 por ciento respectivamente, y 92.3 por ciento y 86.6 por ciento en el grupo no denso. Las diferencias no fueron estadísticamente significativas. El VPN fue 99.1porcentaje en mujeres que tenían senos densos y 99.3 en mujeres con tejido no denso, lo que confirma que cuando una mujer recibe un resultado negativo de la prueba, no tiene cáncer de seno.
Los desafíos de diagnosticar el cáncer de seno en mujeres con senos densos ha llamado la atención nacional en los últimos años. Impulsados por grupos de defensa de pacientes como Are You Dense Inc. y Are You Dense Advocacy, Inc., 32 estados han promulgado leyes para garantizar que las mujeresreciben información sobre su estado de densidad mamaria y los desafíos diagnósticos asociados.
Un estudio publicado a principios de este año en Cáncer de mama clínico demostró la utilidad de Videssa Breast como complemento diagnóstico de imágenes para mujeres con hallazgos anormales y demostró que podría reducir el uso de la biopsia hasta en un 67 por ciento ". El uso de biomarcadores para la detección del cáncer es un avance importante en el manejo de mujeres con senos densosy navegar muchos desafíos de diagnóstico. Como clínico, la capacidad de identificar quién se beneficiará más con más imágenes y seguimiento, y descartar cáncer de seno en mujeres, cuando reciben hallazgos sospechosos, es tremenda ", dice el Dr. Elayne Arterbery,oncólogo radiólogo en St. Mary's of Saginaw, quien fue investigador principal de los estudios Provista. "Este estudio también valida la promesa científica y el papel cada vez más importante de los biomarcadores en el tratamiento de los desafíos de diagnóstico para las mujeres con senos densos, y los méritos de futuras investigaciones paraayudar a expandir cómo ponemos en práctica esa ciencia para beneficiar a las mujeres "
Videssa Breast se ha estudiado en dos ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados, multicéntricos y ciegos, en más de 1.350 pacientes de entre 25 y 75 años. Los datos presentados en el presente PLOS UNO la publicación se tomó del primer estudio y la cohorte uno del segundo estudio. Videssa Breast está actualmente disponible para su uso ordenando a los proveedores de atención médica para pacientes con hallazgos anormales de imágenes.
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Materiales proporcionado por Diagnóstico Provista . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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