La denervación renal reduce la presión arterial en pacientes hipertensos que no toman medicamentos, según los últimos resultados del estudio SPYRAL HTN-OFF MED presentado hoy en una sesión de LBCT Hot Line en el Congreso ESC1 y publicado en el lanceta .
La denervación renal es un procedimiento basado en un catéter mínimamente invasivo que suministra energía a los nervios en los riñones que ayudan a regular la presión arterial. Fue desarrollado para tratar la hipertensión resistente, que se refiere a la presión arterial alta que no se controla con medicamentos.
"El ensayo SYNPLICITY HTN-3 controlado con simulación no mostró un efecto significativo de disminución de la presión arterial de la denervación renal", dijo el co-investigador principal, el profesor Michael Boehm, presidente del Departamento de Medicina Interna de la Universidad de Saarland en Homburg / Saar,Alemania.2 "Aplicamos las lecciones de este ensayo al estudio SPYRAL HTN-OFF MED con respecto a cómo se realizó el procedimiento, la población de pacientes y la influencia de los medicamentos".
SPYRAL HTN-OFF MED es un estudio internacional, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado simulado, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de la reducción de la presión arterial del tratamiento con el sistema de denervación renal Symplicity Spyral de electrodos múltiples. El estudio incluyó pacientes con pacientes no controladoshipertensión que no habían recibido drogas o que dejaron de tomar medicamentos antihipertensivos al menos cuatro semanas antes de la aleatorización.
La hipertensión no controlada se definió como una presión arterial sistólica en el consultorio entre 150 y 180 mmHg y una presión arterial diastólica de más de 90 mmHg, y una presión arterial sistólica media de 24 horas entre 140 y 170 mmHg.
Los pacientes fueron asignados al azar a la denervación renal en las principales arterias y ramas renales, o un procedimiento simulado. La presión arterial se midió al inicio y a los tres meses, y se comparó dentro de cada grupo de tratamiento.
Hoy, los investigadores presentan resultados de tres meses de los primeros 80 pacientes, de los cuales 38 recibieron denervación renal y 42 tuvieron un procedimiento simulado. En comparación con el inicio, a los tres meses después del procedimiento, la presión arterial sistólica y diastólica disminuyó en 10.0mmHg p <0.001 y 5.3 mmHg p = 0.008 en el brazo de denervación renal, respectivamente, en comparación con una disminución de 2.3 mmHg p = NS y 0.3 mmHg p = NS en el brazo simulado, respectivamente.
Para la presión arterial ambulatoria de 24 horas, en comparación con el valor inicial, la presión arterial sistólica y diastólica de los pacientes sometidos a denervación renal disminuyó en 5,5 mmHg p = 0,04 y 4,8 mmHg p <0,001, respectivamente, mientras que en el brazo de control simuladodisminuyeron en 0.5mHg p = NS y 0.4 mmHg p = NS, respectivamente.
Las disminuciones en el consultorio sistólico y diastólico y la presión arterial de 24 horas se confirmaron mediante comparaciones directas entre los grupos de denervación renal y simulación.
No hubo eventos de seguridad importantes en ninguno de los brazos, incluso con el enfoque de procedimiento revisado que aumentó el número total de ablaciones e incluyó la denervación en las arterias de las ramas.
"Todas las mediciones de presión arterial dentro del brazo de denervación renal mostraron reducciones estadísticamente significativas desde el inicio, mientras que ninguna de las mediciones en el brazo simulado se redujo significativamente desde el inicio", dijo el profesor Boehm. "Esto es particularmente importante ya que incluso pequeñas reducciones se correlacionan conreducciones significativas en muerte, accidente cerebrovascular y riesgo cardiovascular general ".
Concluyó: "La efectividad de la denervación renal en este estudio puede deberse al nuevo enfoque de procedimiento, que tenía como objetivo lograr la denervación completa, y al hecho de que los pacientes no estaban tomando medicamentos antihipertensivos que pueden haber confundido los resultados de estudios anteriores"
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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