Un biológico en investigación puede reducir la necesidad de que los adultos con asma grave tomen un corticosteroide oral para controlar su asma, según un ensayo controlado aleatorio presentado en la Conferencia Internacional ATS 2017. Los hallazgos del estudio se informan simultáneamente en línea, antes de la impresión enel Revista de Medicina de Nueva Inglaterra .
El biológico es benralizumab, un anticuerpo monoclonal anti-receptor α de interleucina-5 que, cuando se administra por vía subcutánea, agota rápidamente los eosinófilos, células que en concentraciones elevadas en la sangre y las vías respiratorias provocan exacerbaciones frecuentes del asma. Se evaluó el benralizumab en pacientes con asmano está bien controlado con dosis altas de las terapias estándar de corticosteroides inhalados y agonistas β2 de acción prolongada y, por lo tanto, se les recetó un corticosteroide oral adicional prednisona de forma regular para reforzar el control.
"El uso frecuente o prolongado de corticosteroides sistémicos puede provocar complicaciones potencialmente mortales, como osteoporosis, diabetes, enfermedades cardiovasculares y supresión suprarrenal", dijo el autor principal Parameswaran Nair, MD, PhD, profesor de medicina en el Instituto Firestonefor Respiratory Health, en la Universidad McMaster en Hamilton, Canadá. "Necesitamos terapias nuevas y seguras que reemplacen la necesidad de corticosteroides sistémicos para pacientes con asma grave".
Según los autores, alrededor del 5 al 10 por ciento de las personas con asma tienen una forma grave de la enfermedad, y los estudios han demostrado que del 32 al 45 por ciento de estas personas requieren corticosteroides orales frecuentes o de mantenimiento.
En este ensayo de fase 3, doble ciego, conocido como ZONDA llamado así por el viento seco y cálido de los Andes, 220 pacientes, de entre 18 y 75 años, fueron aleatorizados en tres grupos: los que recibieron benralizumab cada cuatro semanas, los que recibieron benralizumabcada ocho semanas después de tres dosis iniciales de cuatro semanas y los que reciben un placebo.
Al final de las 28 semanas, los investigadores encontraron :
Los investigadores dijeron que aproximadamente el 20 por ciento de los pacientes no respondieron al benralizumab y que se necesitarían estudios futuros para determinar qué pacientes se beneficiarían del biológico. "Es posible que el asma de estos pacientes no dependiera críticamente de los eosinófilos,o es posible que no hayan tenido una actividad significativa de los eosinófilos en las vías respiratorias ", dijo el Dr. Nair, y agregó que" se necesitan estudios a más largo plazo de pacientes con asma dependiente de prednisona antes de que se puedan sacar conclusiones definitivas sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de benralizumab y eosinófilosagotamiento."
Benralizumab está bajo revisión regulatoria en los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y varios otros países.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Torácica Estadounidense . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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