Las inyecciones mensuales de Avastin bevacizumab son tan efectivas como el medicamento más caro Eylea aflibercept para el tratamiento de la oclusión de la vena retiniana central CRVO, según un ensayo clínico financiado por el National Eye Institute NEI, partede los Institutos Nacionales de Salud. Después de seis inyecciones mensuales, el tratamiento con cualquiera de los medicamentos mejoró la agudeza visual en promedio de 20/100 a 20/40.
"Esta comparación directa de dos medicamentos ampliamente utilizados para el tratamiento del edema macular debido a la oclusión de la vena central de la retina muestra que ambos son efectivos para mejorar la visión", dijo Ingrid U. Scott, MD, MPH, profesora de oftalmología yciencias de la salud pública en la Universidad Estatal de Penn, Hershey, Pensilvania, y presidenta del estudio. "La conclusión es que en pacientes con edema macular asociado a CRVO, Avastin fue tan eficaz como Eylea en términos de agudeza visual después de seis meses de tratamiento."
La oclusión de la vena retiniana es la segunda enfermedad vascular retiniana más común después de la retinopatía diabética y se estima que afecta a más de 16 millones de adultos en todo el mundo. Asociada con afecciones como hipertensión y diabetes mellitus, la CRVO ocurre cuando la vena central que transporta la sangre lejos della retina, el tejido sensible a la luz en la parte posterior del ojo, se bloquea. Cuando se interrumpe el flujo sanguíneo, los niveles adecuados de oxígeno no llegan a la retina, lo que desencadena la liberación del factor de crecimiento endotelial vascular VEGF.vasos sanguíneos, que provocan hinchazón en la parte central de la retina, una condición conocida como edema macular, la principal causa de pérdida de visión por CRVO.
Eylea es un medicamento anti-VEGF aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento del edema macular asociado a CRVO. Avastin es un medicamento anti-VEGF menos costoso $ 60 por dosis, frente a $ 1850 por dosis de Eylea. Avastin es unEl medicamento biológico aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer, pero se usa con frecuencia fuera de la etiqueta para tratar afecciones de los ojos, incluido el CRVO. Los medicamentos anti-VEGF hacen que los vasos sanguíneos lesionados tengan menos fugas, lo que disminuye el edema macular. El estudio de tratamientos coparativos para la oclusión venosa retiniana2 SCORE2 evaluó la seguridad y eficacia comparativas de los dos medicamentos.
Los investigadores de SCORE2 reclutaron a 362 pacientes con edema macular asociado a CRVO de 66 sitios clínicos en todo Estados Unidos y los asignaron al azar para recibir Eylea 2.0 miligramos o Avastin 1.25 miligramos por inyección ocular cada cuatro semanas durante seis meses.A los seis meses, los investigadores evaluaron la agudeza visual, el grosor de la retina y los efectos secundarios de los medicamentos.
Los resultados de SCORE2, publicados hoy en el Journal of the American Medical Association, muestran que la agudeza visual promedio en ambos grupos mejoró aproximadamente cuatro líneas en una tabla optométrica, de aproximadamente 20/100 agudeza visual a 20/40 agudeza visual.
"Esta es una mejora notable en la visión", dijo Frederick Ferris, MD, director de la División de Epidemiología y Aplicaciones Clínicas en NEI. "En promedio, duplica la capacidad de resolver detalles finos, y para algunos pacientesrestaura su habilidad para conducir "
Utilizando la tomografía de coherencia óptica OCT para obtener imágenes del grosor de la retina, los investigadores también encontraron que el edema macular disminuyó significativamente en ambos grupos. La resolución completa del edema macular ocurrió en un mayor porcentaje de ojos en el grupo Eylea 54 por ciento que en elGrupo Avastin 29 por ciento. Sin embargo, la menor proporción de ojos que tenían resolución de edema macular en el grupo Avastin no se tradujo en resultados de agudeza visual más pobres en ese grupo a los 6 meses, dijeron Scott. Los investigadores de SCORE2 continuarán el estudio para investigarEl efecto acumulativo de las inyecciones durante un período de tiempo más largo y para evaluar los efectos del edema residual.
"Hay poca información sobre las necesidades de tratamiento a largo plazo de los pacientes con edema macular asociado a CRVO", explicó Scott. "Los ensayos clínicos que se realizaron para la aprobación de Eylea para el edema macular asociado a CRVO fueron relativamente a corto plazo"., y ha habido informes de pacientes con CRVO que requieren tratamiento durante varios años. Hay información adicional importante que se puede obtener con un seguimiento más prolongado de los participantes de SCORE2 ".
A los seis meses, las tasas de eventos adversos, como presión intraocular elevada, fueron bajas y similares en ambos grupos.
"Los resultados de SCORE2 proporcionan datos invaluables para guiar a los médicos y sus pacientes hacia decisiones informadas sobre el tratamiento con CRVO", dijo Sangeeta Bhargava, Ph.D., directora del programa en NEI.
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Materiales proporcionados por NIH / Instituto Nacional del Ojo . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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