Los investigadores del Centro de Diabetes Joslin han desarrollado una herramienta de pronóstico que predice con precisión el riesgo de enfermedad renal en etapa terminal ESRD en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2.
Esta nueva prueba podría ayudar a los médicos a evaluar el riesgo de enfermedad en sus pacientes y guiar a los investigadores a desarrollar terapias más efectivas para prevenir o tratar la insuficiencia renal. Los hallazgos se publican en línea 7 de abril de 2017 en Riñón Internacional sitio web antes de la publicación impresa
En el pasado, los médicos dependían principalmente de dos biomarcadores: la proporción de albúmina urinaria a creatinina ACR y la tasa de filtración glomerular estimada para identificar a aquellos con mayor riesgo de insuficiencia renal y también para seleccionar pacientes para ensayos clínicos. Pero los investigadoresdicen que esos criterios omiten una gran proporción de pacientes que tienen un alto riesgo de la enfermedad y no pueden predecir con precisión el momento de aparición de la ERT.
"La eficiencia general y la rentabilidad de los ensayos clínicos dependen de las herramientas de diagnóstico utilizadas para inscribir a los pacientes del estudio", dice el autor principal del estudio, Andrzej S. Krolewski, MD, Ph.D., Jefe, Sección de Genética y Epidemiología en el Centro de Diabetes Joslin"Si recluta personas que no corren el riesgo de progresar a ESRD durante el período de prueba clínica, el poder estadístico disminuye y no puede probar nada".
En 2012, el Dr. Krolewski y su equipo hicieron un descubrimiento muy importante cuando encontraron un vínculo entre el receptor 1 del factor de necrosis tumoral TNFR1 y la disminución de la función renal en la diabetes tipo 1 y tipo 2. A partir de esta investigación innovadora, los investigadoresbuscó traducir ese descubrimiento en una prueba de pronóstico práctica que los médicos pudieran usar para evaluar la atención e inscribir pacientes en ensayos clínicos.
Para este estudio, los investigadores utilizaron datos de una población de pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica etapas 3 y 4 inscritos en estudios de seguimiento realizados por el Dr. Krolewski y su equipo en el Centro de Diabetes Joslin y siguieron durante cuatroa 15 años.
Usando una herramienta analítica llamada los árboles de clasificación y regresión CART, el Dr. Krolewski y sus colegas encontraron que los valores específicos de dos biomarcadores - nivel circulante de TNFR1 y ACR combinados - indicaban un alto riesgo de ESRD. El equipo luego validó estoshallazgos en una cohorte de pacientes con diabetes tipo 2. Encontraron que la prueba de pronóstico para la diabetes tipo 2 era similar a la del tipo 1. En general, el criterio pronóstico compuesto tenía un valor de sensibilidad detección de aquellos en riesgo del 72 por ciento y un valor pronóstico positivo detectar a aquellos que desarrollaron ESRD en tres años del 81 por ciento
"Notablemente, cuando usamos el receptor TNF para analizar el riesgo de ESRD, el riesgo era casi idéntico para la diabetes tipo 1 y tipo 2. Esto implica que las etiologías son similares", dice el Dr. Krolewski. "Esta es una muyobservación importante porque en la comunidad médica, la impresión es que la progresión a ESRD en el tipo 1 es de alguna manera diferente del tipo 2. Como resultado, muchos ensayos clínicos no incluyen pacientes con tipo 1. "
Además, el equipo aplicó este criterio de inscripción simple a un ensayo clínico hipotético de 3 años para evaluar el impacto en la reducción del tamaño de la muestra al tiempo que aumenta el poder estadístico.
"Actualmente, alrededor del 80 por ciento de los pacientes en estos ensayos clínicos no brindan información útil", dice el Dr. Krolewski. "Si nuestro criterio se utiliza en el reclutamiento de pacientes, no necesitará dos o tres mil pacientes para un ensayo clínico"., solo necesitará 400 pacientes ".
Este descubrimiento también abre la puerta al uso del receptor de TNF como objetivo terapéutico. Los estudios futuros podrían hacer la pregunta: ¿Hay algo en el receptor de TNF que está dañando los riñones?
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro de diabetes Joslin . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :