Contrariamente a informes anteriores, administrar acetaminofén Tylenol, etc. para el dolor y la fiebre no empeora el asma en niños pequeños con esta afección, concluye un ensayo aleatorizado el 18 de agosto New England Journal of Medicine .
El ensayo de acetaminofén versus ibuprofeno en niños con asma AVICA, dirigido por investigadores del Hospital de Niños de Boston para la Red de Asma del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre AsthmaNet, es el único ensayo controlado, aleatorizado, controlado hasta la fecha hasta la fechacompare el paracetamol frente a frente con ibuprofeno Motrin, etc. en niños con asma.
El estudio de 18 sitios debería resolver un debate que se originó cuando varios estudios retrospectivos parecían indicar que los niños tenían exacerbaciones de su asma al recibir Tylenol por dolor y / o fiebre.
"Descubrimos que no importa cómo lo corte, no hubo absolutamente ninguna diferencia entre Tylenol y Motrin", dice el investigador principal y autor correspondiente, Wanda Phipatanakul, MD, MS, de la División de Alergia e Inmunología del Boston Children's Hospital ". Nuestros hallazgos deberíanaliviar las preocupaciones por la seguridad que se basaron en datos de observación "
El estudio incluyó a 300 niños de 1 a 5 años con asma leve persistente. Sus familias fueron aleatorizadas para usar acetaminofeno o ibuprofeno según lo indicado para el dolor y la fiebre durante un período de 48 semanas.
Ambos grupos recibieron las mismas terapias de control del asma: glucocorticoides inhalados diariamente, según sea necesario, glucocorticoides inhalados y antagonista del receptor de leucotrienos orales diarios. Las terapias contra el asma se administraron en orden variable como parte de un ensayo aleatorizado concurrente, lo que, en efecto,un "ensayo dentro de un ensayo". La adherencia a la medicación se controló de cerca.
De los 300 niños originales, 226 75 por ciento completaron el estudio. Los niños en los grupos de paracetamol e ibuprofeno usaron cantidades similares de estos medicamentos para el dolor y / o la fiebre mediana, 5.5 dosis.
Durante las 48 semanas, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos :
Si bien el estudio fue de un tamaño modesto, tenía el poder de detectar cualquier diferencia clínicamente significativa, más que los estudios retrospectivos anteriores, señala Phipatanakul. "No hubo diferencias que me alarmaran", dice ella.
Los investigadores señalan que los estudios anteriores que relacionan el acetaminofén con el aumento de los síntomas de asma no utilizaron un diseño aleatorio. Por lo tanto, esos estudios no pudieron descartar la posibilidad de que las exacerbaciones del asma fueran causadas por las propias infecciones respiratorias
"La edad del niño es sibilante cuando los niños desarrollan asma, pero también tienen muchas fiebres y resfriados", dice Phipatanakul. "Sin un diseño aleatorio, es difícil detectar los efectos de los medicamentos".
Dado que el estudio se limitó a niños pequeños con asma leve persistente que reciben terapia de control del asma, los autores también señalan que sus hallazgos pueden no aplicarse a otros grupos de edad o niños con asma más grave. Se necesitarán más estudios para responder a esas preguntas.
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Materiales proporcionados por Boston Children's Hospital . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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