Además de la evidencia previa, un estudio basado en una base de datos de cáncer en todo el estado no muestra un aumento en el riesgo de cáncer en pacientes sometidos a cirugía de fusión espinal con la proteína morfogenética ósea humana recombinante del factor de crecimiento óseo rhBMP. El estudio aparece en columna vertebral publicado por Wolters Kluwer.
Al menos durante los primeros años, los pacientes que reciben rhBMP durante la cirugía de fusión espinal no tienen mayor riesgo de cáncer que los que se someten a fusión espinal sin rhBMP, según la nueva investigación de Joseph R. Dettori, PhD, de Spectrum Research,Inc, en Tacoma, Washington. Sin embargo, se necesita un seguimiento adicional para descartar cualquier aumento a largo plazo del riesgo de cáncer.
Sin diferencia en las tasas de cáncer después de la fusión espinal con o sin rhBMP
Utilizando una base de datos del hospital del estado de Washington, los investigadores identificaron aproximadamente 17,000 pacientes que se sometieron a cirugía de fusión espinal por enfermedad degenerativa de la columna vertebral entre 2002 y 2010. En aproximadamente 4,250 pacientes, se usó rhBMP para promover el crecimiento de hueso nuevo para estabilizar la columna vertebral en el área fusionada.
El registro estatal de cáncer se usó para comparar las tasas de cánceres posteriores entre pacientes que tuvieron fusión espinal con versus sin rhBMP. Los dos grupos se combinaron en términos de edad, sexo y año de tratamiento. Los pacientes tenían un promedio de 55 años; ninguno teníaUna historia previa de cáncer.
En un tiempo de seguimiento promedio de aproximadamente cinco años, el porcentaje de pacientes diagnosticados con cáncer fue casi idéntico entre los grupos: 2.76 por ciento en pacientes sometidos a fusión espinal con rhBMP versus 2.62 por ciento sin rhBMP.
Por cada 1,000 años de seguimiento de pacientes, hubo 9,5 cánceres en el grupo de rhBMP y 9,0 en el grupo sin rhBMP. Tampoco hubo diferencias significativas en el riesgo de muerte por cáncer, según los datos del certificado de defunción.
Los resultados fueron similares en los subgrupos según el sitio de fusión columna superior o inferior o el método quirúrgico utilizado. Aunque algunos tipos de cánceres fueron más comunes en pacientes que recibieron rhBMP cáncer uterino, de boca y de hígado,los números eran pequeños y las asociaciones estaban "dentro de los límites del azar"
Introducido en 2002, rhBMP se ha utilizado ampliamente para estimular la formación de hueso nuevo en pacientes sometidos a fusión espinal: un procedimiento común para tratar el dolor o la inestabilidad de la columna vertebral. Informes posteriores han generado preocupaciones sobre posibles problemas de seguridad, incluida la posibilidad de que rhBMP pueda aumentarEl riesgo de desarrollo o progresión del cáncer.
Los análisis previos de datos de ensayos aleatorios han sugerido un aumento de dos a tres veces en el riesgo de cáncer entre los receptores de rhBMP. Sin embargo, esos estudios tenían algunas limitaciones importantes, incluido el número relativamente pequeño de pacientes, el seguimiento a corto plazo,y la probable detección incompleta de cánceres posteriores.
Mientras tanto, otros estudios analizaron datos de cohortes de pacientes más grandes, incluido uno publicado el año pasado en columna vertebral - no han respaldado el aumento del riesgo de cáncer en pacientes que reciben rhBMP. "En nuestra opinión," el Dr. Dettori y sus coautores escriben, "los resultados en gran medida negativos con respecto a la administración de rhBMP y la incidencia de cáncer que se han obtenido en varios estudios de cohorte sonmás convincente que los resultados positivos correspondientes obtenidos en los ensayos aleatorios "
Sin embargo, todos los estudios realizados hasta la fecha comparten una limitación importante: la duración relativamente corta del seguimiento en pacientes sometidos a fusión espinal con rhBMP. El Dr. Dettori y sus colegas concluyen: "Si bien los resultados colectivos disponibles son algo tranquilizadores, elel examen de la incidencia de cáncer en pacientes que recibieron rhBMP debe continuar más allá de los primeros años para evaluar el potencial de rhBMP para influir en la aparición de uno o más tipos de malignidad ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Wolters Kluwer Health: Lippincott Williams y Wilkins . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :