En el primer gran ensayo aleatorizado para comparar directamente dos enfoques para prevenir un tipo de ritmo cardíaco anormal que es la complicación más común de la cirugía cardíaca, las dos estrategias, controlar el ritmo cardíaco y controlar el ritmo cardíaco, funcionaron igualmente bien, segúna la investigación presentada en la 65.a sesión científica anual del Colegio Americano de Cardiología.
Un tercio a la mitad de los pacientes que se someten a cirugía de revascularización coronaria o cirugía de reemplazo de válvula cardíaca cada año en los Estados Unidos desarrollarán un ritmo cardíaco anormal conocido como fibrilación auricular o fibrilación auricular. En comparación con los pacientes que no reciben fibrilación auricular,aquellos que desarrollan un ritmo cardíaco anormal durante los primeros 60 días después de la cirugía tienen estadías hospitalarias más largas, un riesgo elevado de accidente cerebrovascular, otros eventos adversos y complicaciones, y un mayor riesgo de muerte.
"Para el punto final primario del número total de días en el hospital desde la fecha en que se inició la terapia hasta 60 días después de comenzar el tratamiento, encontramos que para el paciente posquirúrgico estable, el control de la frecuencia y el control del ritmo son estrategias aceptables", dijoMarc Gillinov, MD, cirujano cardíaco de la Clínica Cleveland y autor principal del estudio "Esto es importante porque significa que la elección de la estrategia puede determinarse por lo que es clínicamente preferible para el paciente individual".
Se estima que el tratamiento de la AFib postoperatoria agrega alrededor de $ 1 mil millones al año a los costos de atención médica de la nación, dijo Gillinov. "No tenemos una forma confiable y generalmente aceptada de prevenir la AFib en esta población de pacientes, y nunca había existidoha sido un gran ensayo para determinar si una de las dos formas de tratarlo era mejor que la otra ", dijo. Este ensayo fue diseñado para llenar ese vacío.
El estudio se realizó en 23 centros médicos académicos en los Estados Unidos y Canadá. Se inscribió a 2.109 pacientes que estaban a punto de someterse a una cirugía de bypass o reemplazo valvular / reparación valvular. Pacientes que tuvieron un episodio de fibrilación auricular que duró más de 60 minutoso más de un episodio de AFib durante los primeros siete días después de la cirugía fueron elegibles para ser asignados aleatoriamente a uno de los dos tratamientos del estudio. Los 523 pacientes que desarrollaron Afib postoperatorio fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de control de la frecuencia cardíaca con bloqueadores beta o control del ritmo cardíacotratamiento con el medicamento amiodarona con o sin cardioversión eléctrica para restablecer el ritmo normal. Todos los pacientes que tuvieron recurrencia de AFib o cuyo AFib duró más de 48 horas fueron considerados para el tratamiento con el medicamento anticoagulante warfarina. Los pacientes tenían 68 años de edad en promedio y 75por ciento eran hombres. El período de seguimiento fue de 60 días después de la cirugía.
Al final del período de seguimiento, la duración de la estadía en el hospital, el punto final primario del estudio, fue casi idéntica en los dos grupos: 5.1 días para el grupo de control de frecuencia, 5.0 días para el grupo de control de ritmo. La proporciónde los pacientes que estaban libres de fibrilación auricular a los 60 días, el criterio de valoración secundario también fue similar en ambos grupos: 93.8 por ciento para el grupo de control de frecuencia, 97.9 por ciento para el grupo de control de ritmo.
Aunque las diferencias entre los dos grupos no fueron estadísticamente significativas, hubo algunas diferencias clínicas, dijo Gillinov. Los pacientes en el grupo de control del ritmo tenían un poco más de probabilidades de estar libres de Afib a los 60 días, pero más probabilidades de tener efectos adversos de la amiodaronaLos pacientes en el grupo de control de la frecuencia tuvieron tasas más bajas de efectos secundarios del tratamiento, pero fueron ligeramente más propensos a tener AFib al final del período de seguimiento.
"Hemos demostrado que la AFib postoperatoria se resolverá en más del 90 por ciento de los pacientes que reciben tratamiento con control de frecuencia o control de ritmo", dijo Gillinov. "Los pacientes y los médicos ahora tienen la opción de elegir la mejor estrategia paracada paciente individual "
Al seleccionar una estrategia de tratamiento, los médicos deben considerar la posible toxicidad de la amiodarona y la posible necesidad de cardioversión, que se realiza bajo anestesia general, dijo.
La principal limitación del estudio fue que aproximadamente el 25 por ciento de los pacientes en cada grupo no completaron el tratamiento asignado y se cambiaron al otro grupo de tratamiento, dijo Gillinov. El estudio tampoco tenía el poder estadístico para detectar diferencias en los resultadosentre pacientes que recibieron warfarina y aquellos que no lo recibieron. Esta pregunta puede ser el foco de un estudio de seguimiento, dijo.
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Materiales proporcionados por Colegio Americano de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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