Una nueva declaración científica emitida hoy por la Endocrine Society aconseja a los médicos evitar el uso de medicamentos hormonales compuestos para tratar los síntomas de la menopausia, la disfunción sexual femenina y otras afecciones hormonales.
A veces llamados hormonas compuestas bioidénticas, estos productos son típicamente una mezcla de hormonas. Los medicamentos hormonales compuestos son preparados por profesionales o instalaciones con licencia específicamente para el uso de un individuo. Los medicamentos compuestos están destinados a ser una alternativa cuando un individuo no tiene acceso otiene una reacción adversa a un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Los medicamentos hormonales compuestos pueden ser inseguros cuando se utilizan prácticas inapropiadas. Más de 60 personas murieron por casos de meningitis fúngica atribuidos a medicamentos compuestos en un caso de 2010.
"En casos extremos, los anunciantes han comercializado productos compuestos como capaces de prevenir los estragos del envejecimiento e implican que están libres de riesgos", dijo Nanette Santoro, MD, y la presidenta del grupo de trabajo de la Sociedad que desarrolló la declaración. "Pocos, si las hay, de estas afirmaciones son respaldadas por la ciencia ".
Los tratamientos hormonales ampliamente disponibles que son 100 por ciento químicamente idénticos a las hormonas nativas que se encuentran en el cuerpo y que están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA ofrecen opciones efectivas y seguras para las personas con trastornos hormonales, y esos tratamientos aprobados debenrecetar siempre que sea posible, dijo Santoro.
A pesar de la supervisión limitada de la calidad y la dosis, millones de mujeres usan hormonas bioidénticas compuestas para tratar los síntomas de la menopausia, como los sofocos y los sudores nocturnos. Varias encuestas de mercado indican que las terapias de hormonas menopáusicas compuestas a medida ganan $ 1 mil millones de dólares en ventas anuales.- suficiente para tratar de 2 a 3 millones de mujeres. Las ventas equivalen a un cuarto a un tercio de las ventas de terapias hormonales para la menopausia aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Aunque un gran estudio del gobierno de 2002 llamado Women's Health Initiative WHI planteó preocupaciones sobre la terapia hormonal menopáusica que aumenta los riesgos de coágulos sanguíneos, derrames cerebrales, cáncer de seno y ataques cardíacos en mujeres posmenopáusicas, investigaciones adicionales realizadas en los años siguientes han encontrado queel nivel de riesgo depende del historial de salud individual de la mujer, la edad y otros factores. Los expertos han llegado a un consenso de que los beneficios de la terapia hormonal menopáusica exceden los riesgos para la mayoría de las mujeres sanas que buscan alivio de los síntomas menopáusicos.
Algunas mujeres recurrieron a la terapia hormonal de la menopausia compuesta por encargo debido a un concepto erróneo que era más seguro que los tratamientos aprobados por la FDA. No se han realizado estudios a gran escala a largo plazo para examinar la efectividad y seguridad deMHT compuesto. Cuando las mujeres usan una preparación personalizada de estrógeno y / o progestina, existe la preocupación de que pueda ser dañino debido a una sobredosis de hormonas o ineficaz debido a la subdosificación. No hay razón científica o médica para usar una costumbrecompuesto por un tratamiento que podría tener un efecto desconocido en el cuerpo cuando existen numerosas opciones aprobadas por la FDA para tratar los síntomas de la menopausia, según el comunicado.
La declaración también examinó los tratamientos hormonales compuestos utilizados para aumentar los niveles de testosterona en mujeres que experimentan disfunción sexual. No hay terapias de testosterona o dehidroepiandrosterona DHEA aprobadas por la FDA para mujeres, y estudios científicos, mientras indica cierta efectividad para la testosterona en circunstancias específicas,no apoyan el uso de DHEA para la disfunción sexual. También existen preocupaciones sobre la sobredosis o la sobredosis, así como los efectos secundarios de estos tratamientos.
Los medicamentos compuestos también se usan para tratar los trastornos de la tiroides. Los medicamentos para la tiroides aprobados por la FDA para complementar la hormona tiroidea producida naturalmente en el cuerpo siguen siendo el tratamiento de elección porque son altamente efectivos y seguros, según la declaración. Sin embargo, algunos pacientes pueden beneficiarse deMedicamentos tiroideos compuestos u hormona tiroidea desecada obtenida de animales. Los pacientes a los que se les recetaron estas alternativas deben controlar sus niveles y síntomas de la hormona estimulante de la tiroides TSH.
Santoro dijo que las nuevas regulaciones que está desarrollando la FDA pueden mejorar la seguridad y el control de calidad de los medicamentos compuestos. Mientras tanto, las terapias compuestas deben usarse en situaciones limitadas debido a las preocupaciones sobre los riesgos de subdosificación, sobredosis o contaminación.
"Las hormonas compuestas a la medida deben reservarse para situaciones en las que un paciente es alérgico o no tolera ninguna de las terapias aprobadas por la FDA, y el tratamiento es necesario para su salud", dijo Santoro.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por La Sociedad Endocrina . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :