Una prueba de orina experimental que detecta cambios genéticos asociados con el cáncer de próstata identificó al 92 por ciento de los hombres con niveles elevados de PSA antígeno prostático específico que tenían cánceres de alto grado, según un estudio publicado hoy en JAMA Oncología en línea
"La prueba tiene el potencial de ser una mejora significativa sobre el PSA solo para distinguir entre el cáncer de próstata de bajo y alto grado, especialmente en el paciente de la zona gris de PSA. Podría reducir cientos de miles de biopsias invasivas cada año. Dado eldolor y riesgos asociados con la realización de una biopsia de próstata, eso no es algo trivial ", dijo el primer autor James McKiernan, MD, el profesor John K. Lattimer y presidente de urología en el Centro Médico de la Universidad de Columbia CUMC y urólogo en jefe enNewYork-Presbyterian / Columbia. Además, la prueba es el único análisis a base de orina que no requiere un examen rectal digital antes de la recolección y se integra fácilmente en el entorno de la clínica.
Aunque el análisis de sangre de PSA se usa comúnmente para detectar el cáncer de próstata, su valor ha sido cuestionado. Un nivel elevado de PSA, superior a 4 ng / ml, solo indica que un paciente puede tener cáncer y no distingue de manera confiable entrecáncer de bajo grado, que puede controlarse sin tratamiento activo, y enfermedad de alto grado, que requiere tratamiento agresivo con cirugía o radioterapia, y debido a que las pruebas de PSA arrojan una gran cantidad de resultados falsos positivos, solo el 25 por ciento de los hombres conun nivel elevado de PSA tiene cáncer de próstata: el Equipo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. recomienda no realizar pruebas de detección basadas en PSA.
La única forma de diagnosticar definitivamente el cáncer de próstata es con una biopsia de tejido, un procedimiento doloroso que conlleva un riesgo sustancial de sangrado e infección y una posibilidad muy pequeña de muerte.
"En consecuencia, a los hombres con niveles altos de PSA generalmente se les recomienda someterse a una biopsia, aunque la mayoría no tiene cáncer en absoluto, o tiene un tipo de enfermedad que puede controlarse sin tratamiento", dijo el Dr. McKiernan. "En otras palabras, muchos hombres se someten a biopsias innecesarias "
En el estudio, los resultados de la biopsia de próstata de 774 hombres con niveles de PSA entre 2 y 10 se compararon con una puntuación compuesta basada en los resultados de la prueba de orina más otros factores de riesgo, incluidos el nivel de PSA, la edad, la raza y los antecedentes familiares delenfermedad.
Utilizando datos de 255 de los hombres, los investigadores primero establecieron un puntaje de corte de 15,6 que identificó que más del 90 por ciento de los hombres tenían cáncer de alto grado. Luego, los investigadores evaluaron el rendimiento de la prueba entre los 519 hombres restantes usando elpuntaje de corte designado: se usó un puntaje superior a 15.6 para predecir la presencia de cáncer de alto grado Gleason Score mayor o igual a 7; se usó un puntaje igual o inferior a 15.6 para predecir la presencia de cáncer de bajo grado osin enfermedad
Este análisis mostró que la prueba identificó correctamente al 92 por ciento de los hombres con cáncer de alto grado. Sin embargo, la prueba también predijo el cáncer de alto grado en el 66 por ciento de los hombres cuyas biopsias revelaron cáncer de bajo grado o sin cáncer. En la práctica clínica, usede la prueba habría ahorrado al 27 por ciento de los hombres una biopsia de próstata innecesaria.
Entre los 138 hombres que recibieron un puntaje bajo en la prueba, prediciendo cáncer de bajo grado o sin cáncer, el 91 por ciento no tenía cáncer o cáncer de bajo grado que no requiriera tratamiento inmediato ". Al agregar esta prueba a nuestra evaluación, los hombres querecibir una puntuación baja podría optar por renunciar a una biopsia ", dice el Dr. McKiernan.
De los 12 hombres que tenían cáncer de alto grado pero que recibieron un puntaje bajo en la prueba, nueve tenían cáncer moderadamente agresivo que probablemente se habría detectado con un seguimiento de seguimiento. Los tres restantes tenían un mayor riesgo de cáncer.
La prueba, llamada ExoDxTM Prostate IntelliScore, detecta ARN de tres genes ERG, PCA3 y SPDEF que se han relacionado con el desarrollo y la progresión del cáncer de próstata. El ARN está encapsulado en estructuras recubiertas de membrana lipídica llamadas exosomasque son excretadas por las células cancerosas en la orina. La prueba, desarrollada por Exosome Diagnostics de Cambridge, MA, es la primera prueba a base de orina para el cáncer de próstata que no requiere un examen rectal digital o un masaje de próstata antes de la recolección de muestras.obtener la aprobación de la FDA se están planificando.
Según el estudio actual, el puntaje AUROC de la prueba, que es una medida de qué tan bien la prueba más el PSA y los factores de riesgo distinguen a los hombres con enfermedad de alto grado de los hombres sin, fue superior a la del estándar de atención actual, en0.72 versus 0.63. Una prueba con un puntaje AUROC de 1.0 es perfecta; una prueba que no rinde mejor que adivinar al azar tiene un puntaje de 0.5.
Según los investigadores, el cáncer de próstata es la neoplasia maligna sólida más común y la segunda causa de muerte por cáncer en los hombres en todo el mundo, con más de un millón de casos nuevos y aproximadamente 300,000 muertes en 2014. Aproximadamente dos millones de biopsias de próstata guiadas por ultrasonido transrectal sonrealizado cada año en los Estados Unidos y Europa.
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Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Columbia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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