Un estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, de Fase III de pacientes mayores no tratados con leucemia linfocítica crónica CLL demostró que el ibrutinib, un inhibidor de la quinasa, es significativamente más efectivo que la quimioterapia tradicional con clorambucilo.
El estudio, que siguió a 269 pacientes, reveló una tasa de supervivencia general de 24 meses de 97.8 por ciento para los pacientes que tomaron ibrutinib versus 85.3 por ciento para aquellos que recibieron clorambucilo. Se informaron efectos adversos menores.
Los resultados del estudio, dirigido por Jan Burger, MD, Ph.D. del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, se publicaron en la edición en línea de hoy de la New England Journal of Medicine.
"Ibrutinib fue superior al clorambucilo en pacientes con CLL sin tratamiento previo, medido por la supervivencia libre de progresión, la supervivencia general y la respuesta", dijo Burger, profesor asociado de leucemia. "El estudio también reveló mejoras significativas en la hemoglobina y las plaquetasniveles "
Ibrutinib, comercializado como IMBRUVICA® por su desarrollador, Pharmacyclics, una compañía de AbbVie, fue previamente aprobado por la FDA para tratar el linfoma de células del manto y los pacientes con CLL que habían recaído después de tratamientos previos.
"La CLL es la leucemia adulta más común en los países occidentales, y afecta principalmente a pacientes mayores con una edad media de 72 años en el momento del diagnóstico", dijo Burger. "En muchos países, el clorambucilo ha seguido siendo la terapia estándar de primera línea para tales pacientesdesde la década de 1960. Este estudio allana el camino para el uso de ibrutinib en la terapia de primera línea ".
La CLL es una enfermedad de los linfocitos B, células inmunes que se originan en la médula ósea, se desarrollan en los ganglios linfáticos y que combaten la infección al producir anticuerpos. En pacientes con CLL, las células B crecen y se acumulan continuamente en los ganglios linfáticos, los huesosmédula y sangre, donde desplazan a las células sanguíneas sanas.El crecimiento de células CLL es impulsado por el receptor de células B BCR, una molécula en la superficie de las células leucémicas, que transmite señales de crecimiento a las células mediante enzimas, incluida la tirosina de Bruton.quinasa BTK.
Ibrutinib se adhiere a BTK y, por lo tanto, bloquea la función BTK, apaga las señales de crecimiento y, en consecuencia, conduce a la muerte de células CLL. Ibrutinib también deshabilita las señales de anclaje tisular en las células de leucemia, eliminando las células CLL del entorno de crianza de los ganglios linfáticos, causandoque se mueran de hambre
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ibrutinib o clorambucilo, ambos medicamentos orales. La mediana de edad de los pacientes del estudio fue de 72 años y el 44 por ciento tenía enfermedad en estadio avanzado. La mediana de seguimiento fue de 18.4 meses, con el 87 por ciento de los tratados con ibrutinibpacientes que aún continuaban su tratamiento al momento del análisis. Los efectos secundarios ocurrieron en el 20 por ciento de los pacientes e incluyeron diarrea, fatiga, tos y náuseas.
El estudio fue financiado por Pharmacyclics, una compañía de AbbVie, y fue apoyado en parte por los Institutos Nacionales de Salud CA016672 y el Programa de Disparos a la Luna del MD Anderson en CLL. Este programa tiene como objetivo acelerar la conversión de descubrimientos científicos en avances clínicos yreducir significativamente las muertes por cáncer.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :