-Un ensayo clínico de una nueva vacuna contra el Ébola ChAd3-EBO-Z que resultó de un consorcio mundial sin precedentes reunido a instancias de la Organización Mundial de la Salud ha encontrado que es bien tolerado y estimula fuertes respuestas inmunes en adultos en Mali, África occidental y EE. UU., Según un estudio publicado en el último número de la revista Enfermedad infecciosa de lanceta . Si finalmente se determina que la vacuna es segura y efectiva, podría ofrecer una protección crucial para los contactos familiares, vecinos, etc. de pacientes con enfermedad confirmada del Ébola en futuras epidemias, lo que ayudaría a interrumpir la transmisión.la vacuna patrocinada por GSK Biologicals ya ha comenzado.
El estudio, llevado a cabo en Malí, África occidental y Baltimore, incluyó la primera prueba de esta vacuna en trabajadores de la salud adultos y otras personas en riesgo en África. Identificó la dosis que se utilizará en ensayos clínicos posteriores y para grandesLos investigadores dicen que si los ensayos más grandes algunos ya en curso en CVD-Mali corroboran la aceptabilidad clínica y la inmunogenicidad de la vacuna, y con evidencia de protección de futuros ensayos de campo o de modelos de desafío de primates no humanos, ella vacuna podría obtener aprobaciones regulatorias para convertirse en una herramienta para interrumpir la transmisión en futuros brotes. Esto se lograría mediante la vacunación de todas las personas que hayan estado en contacto con casos confirmados de Ébola. Los investigadores también encontraron que la administración de una vacuna de refuerzo con otro vector de producción de vacunasLos antígenos del virus del Ébola condujeron a una mayor respuesta inmune probablemente asociada con una protección de larga duración. Este enfoque de "refuerzo principal"proporciona una forma de vacunar a los trabajadores de la salud y otros trabajadores de primera línea que viven en áreas donde el Ébola representa una amenaza de resurgir y que necesitan protección duradera previa.
El ensayo fue realizado por un grupo de investigadores de la facultad dentro del Centro para el Desarrollo de Vacunas CVD de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland UM SOM, dirigido por Milagritos D. Tapia, MD y Kirsten Lyke, MD, colaborandoestrechamente con la profesora Samba O. Sow, MD, MSc, directora general del Centro para el Desarrollo de Vacunas de Mali CVD-Mali, una institución mantenida conjuntamente por el Ministerio de Salud de Mali y CVD-UM SOM .Drs. Tapia y Lyketambién son Profesores Asociados en el Departamento de Pediatría y Medicina, respectivamente, en CVD-UM SOM Myron M. Levine, MD, DTPH, Decano Asociado de UM SOM para Salud Global, Vacunología y Enfermedades Infecciosas, proporcionaron la coordinación general de este estudio que evaluóla vacuna experimental contra el Ébola ChAd3-EBO-Z desarrollada por el Centro de Investigación de Vacunas VRC del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud, y GlaxoSmithKline GSK.en el estudio inclestudió el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y la Organización Mundial de la Salud.
El estudio fue el resultado de un consorcio de la Organización Mundial de la Salud OMS, el VRC, el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, CVD-Mali, CVD-UM SOM y GSK Biologicals fabricante de la vacuna.
El estudio también involucró a otros en CVD-UM SOM, incluidos Marcelo B. Sztein, MD y James D. Campbell, MD, MS, ambos profesores de pediatría en UM SOM, así como Rezwanul Wahid, PhD, Profesor Asistente de Pediatría en UM SOM.
"Este es un paso crucial en el camino hacia el uso de esta vacuna en humanos", dijo el Dr. Levine. "Esto nos da información esencial de que la vacuna no solo es bien tolerada sino que la dosis alta estimula fuertes respuestas inmunes en adultos enÁfrica occidental, la región global donde el brote de ébola fue desenfrenado el año pasado "
La vacuna consiste en un adenovirus virus del resfriado que ha sido modificado para que, en humanos, no cause enfermedad y no pueda multiplicarse. No contiene el virus completo, sino una sola proteína de Ébola. Respuestas inmunitarias dirigidas contra estoSe ha demostrado que la proteína de unión es altamente protectora en estudios con animales que se llevan a cabo bajo el más alto nivel de contención física.
"El ébola sigue siendo un problema urgente de salud pública internacional. El Dr. Levine y el equipo de CVD han realizado un excelente trabajo con este estudio. Nos dará datos cruciales que eventualmente ayudarán a aquellos que están en la primera línea de la lucha contra el Ébola,"dijo UM SOM Dean E. Albert Reece, MD, PhD., MBA, quien también es vicepresidente de asuntos médicos en la Universidad de Maryland y el Profesor Distinguido John Z. y Akiko Bowers en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland".Este es solo un ejemplo de cómo nuestra facultad está profundamente involucrada en la salud global ".
El estudio comparó la aceptabilidad clínica y las respuestas inmunes de 20 participantes adultos en Baltimore y 91 en Malí; a cada grupo se le dieron diferentes niveles de dosis de la vacuna. El estudio encontró que no había problemas de seguridad y recomendó que se llevaran a cabo más estudios.
Más de cuatro décadas de trabajo le han otorgado a la CVD de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland una reputación internacional por crear y probar vacunas contra el cólera, la fiebre tifoidea, la Salmonella no tifoidea, la disentería, la malaria y muchas otras enfermedades infecciosas, incluida la influenza.Además de sus instalaciones de investigación y ambulatorias en Baltimore, el centro lleva a cabo una amplia investigación en África, Asia y América Latina.
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Maryland . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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