La comercialización y el uso continuos de intervenciones experimentales basadas en células madre dentro y fuera de los Estados Unidos es problemático e insostenible, según un nuevo documento de expertos en biociencia y política científica del Instituto Baker de Políticas Públicas de la Universidad de Rice y la Universidad de Wake Forest. DesilusionadoLos pacientes, cansados de esperar las curas que les prometieron, buscan tratamientos no probados basados en células madre que están causando más daño que bien, dijeron los expertos, quienes sostienen que se necesita una política pública para reducir esta forma de "turismo de células madre".
El documento, "Intervenciones no comprobadas basadas en células madre y lograr una política de compromiso entre las múltiples partes interesadas", fue escrito por Kirstin Matthews, profesor de ciencias naturales en Rice y miembro de la política de ciencia y tecnología del Instituto Baker,y Ana Iltis, profesora de filosofía y directora del Centro de Bioética, Salud y Sociedad de Wake Forest. Se publicó en línea en la revista Ética médica de BMC .
"El panorama actual del turismo con células madre debería impulsar una reevaluación de los enfoques actuales para estudiar las intervenciones basadas en células con respecto al diseño, el inicio y la realización de ensayos clínicos en los Estados Unidos", escribieron los autores. "Las partes interesadas, incluidos los científicos,los médicos, los reguladores y los defensores de los pacientes deben trabajar juntos para encontrar un compromiso para mantener a los pacientes en los EE. UU. y dentro del proceso de ensayo clínico ".
El aumento en el turismo de células madre es un fenómeno reciente, según el documento. Los científicos han imaginado durante mucho tiempo que su investigación con células madre conduciría a curas en el futuro cercano. En 2004, los grupos de defensa de pacientes fueron actores importantes en ayudar a aprobar e implementarpolíticas públicas importantes e iniciativas de financiación en células madre y medicina regenerativa. En los años siguientes, los defensores también participaron activamente en Washington, DC, alentando a los responsables políticos a ampliar la financiación de la investigación con células madre embrionarias, que finalmente se aprobó después de que el presidente Barack Obama asumió el cargo.Después de esperar más de 10 años, muchos de estos mismos pacientes se están acercando a clínicas en todo el mundo que ofrecen intervenciones experimentales basadas en células madre en lugar de esperar a que los científicos en los EE. UU. Completen ensayos clínicos.
Los problemas centrales del turismo con células madre incluyen la falta de protección del paciente, los estándares de responsabilidad de los EE. UU., La regulación de los sitios clínicos y la autorización de los médicos, dijeron los autores. "Estas intervenciones tienen evidencia insuficiente de seguridad y eficacia; los pacientes pueden estar perdiendo dinero y tiempo,y pueden estar renunciando a otras oportunidades para una intervención que no se ha demostrado que sea segura y efectiva ", escribieron." Las prácticas actuales no contribuyen al progreso científico porque los datos de los procedimientos no son adecuados para la investigación de seguimiento para medir los resultadosAdemás, no hay garantía para los pacientes de que estén recibiendo las intervenciones prometidas o de la dosis que están recibiendo. Además, existe una atención de seguimiento inconsistente o inexistente ".
Utilizando casos de defensa del VIH, el SIDA y el cáncer de mama como ejemplos, Matthews e Iltis identificaron prioridades y objetivos clave para un esfuerzo político para combatir el turismo con células madre.
"La política debe estar dirigida a llevar a los pacientes a casa y fomentar la investigación científica responsable, así como el acceso de los pacientes", escribieron. "Esto requerirá discusiones sobre enfoques alternativos para el diseño y la realización de ensayos clínicos, así como sobre cómo se realizan las intervencionesaprobado por la Administración de Drogas y Alimentos "
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Materiales proporcionado por Universidad de Rice . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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