Los resultados de un ensayo de fase uno muestran que un fármaco tópico en investigación, el gel de resiquimod, causa la regresión de las lesiones tumorales tratadas y no tratadas y puede eliminar por completo las células cancerosas de ambos sitios en pacientes con linfoma cutáneo de células T CTCL en etapa temprana.un tipo raro de linfoma no Hodgkin que afecta la piel. Actualmente, no existe cura para el CTCL aparte del trasplante de médula ósea. Sin embargo, el nuevo estudio de investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, muestra que elEl gel tópico puede eliminar las células T malignas, lo que conduce a una disminución de las lesiones. Los resultados, que se basan en investigaciones anteriores, brindan esperanza a los pacientes que no han respondido a otras modalidades, incluidos ciertos tipos de quimioterapia tópica, fototerapia e incluso tratamiento sistémico con interferón alfa ybexaroteno oral. El estudio se publica en línea este mes en la revista sangre .
En el ensayo, codirigido por Rachael Clark, MD, PhD, profesor asociado de Dermatología en la Escuela de Medicina de Harvard, Alain Rook, MD, profesor de Dermatología y director del Programa de Linfoma Cutáneo en Penn Medicine, y Joel M. Gelfand, MD, MSCE, profesor asociado de Dermatología y director médico de la Unidad de Estudios Clínicos de Penn Medicine, doce pacientes que se habían sometido previamente a un promedio de seis tratamientos para el CTCL en etapa temprana fueron tratados con gel de resiquimod tópico en diferentes dosis e intervalos.dosis específicas 0.03 por ciento de 0.06 por ciento para seleccionar lesiones cutáneas durante 16 semanas. Sin embargo, algunos pacientes que usaron la dosis de 0.06 por ciento mostraron una eliminación completa de todas las células malignas después de solo ocho semanas.
En la evaluación final, las lesiones tratadas mejoraron significativamente en el 75 por ciento de los pacientes, y el 30 por ciento vio una resolución completa en todas las lesiones tratadas. A diferencia de otros tratamientos, el resiquimod también mejoró las lesiones no tratadas, lo que resultó en una mejora de más del 50 por ciento en más de 90por ciento de los pacientes. Dos participantes, uno de los cuales había estado viviendo con CTCL durante más de 15 años sin respuesta al tratamiento, vieron la erradicación completa de la enfermedad.
"Los resultados del ensayo sugieren que el resiquimod se absorbe de manera segura y eficaz en la piel, y más allá de disminuir las lesiones tratadas, también mejora la respuesta inmune, lo que lleva a la curación de incluso las lesiones no tratadas", dijo el primer autor e investigador principal, Rook.. "Hasta donde sabemos, esta es la primera terapia tópica que puede eliminar las lesiones no tratadas y conducir a una remisión completa en algunos pacientes".
Usando un método conocido como secuenciación de alto rendimiento HTS, el equipo pudo determinar cuántas células malignas distintas estaban presentes en una muestra de células sanas. La técnica demostró que podía identificar una sola célula maligna entre 100.000 células sanas. ADNde las biopsias de la misma lesión tratada se analizaron antes del tratamiento y ocho semanas después del tratamiento se comenzó a identificar el número de células T malignas. El porcentaje de células T malignas se redujo significativamente en nueve de diez participantes evaluados, tres de los cuales tuvieron la erradicación completa de lapoblación maligna, y uno de los cuales tuvo una reducción del 99,6 por ciento.
"En general, las lesiones respondieron mucho mejor al resiquimod tópico que con otras terapias tópicas, incluidos algunos esteroides tópicos potentes y quimioterapia tópica, y fueron extremadamente bien toleradas por los pacientes", dijo Rook. "Basado en investigaciones anteriores, nuestro estudio sugiereel resiquimod podría ser útil en combinación con otras terapias en el tratamiento de CTCL más avanzado. Se necesita más investigación con poblaciones de participantes más grandes para determinar el mejor enfoque y aplicación para estos pacientes ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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