Los beneficios cardiovasculares del medicamento para la diabetes dapagliflozina se extienden a un amplio espectro de pacientes y son especialmente pronunciados en aquellos con fracción de eyección reducida, una medida de la capacidad de bombeo del corazón que indica un mal funcionamiento del corazón, según una investigación presentada en el American College of68a Sesión Científica Anual de Cardiología.
Los hallazgos provienen del ensayo DECLARE-TIMI 58, que informó en 2018 que la dapagliflozina, parte de una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de SGLT2, redujo el criterio de valoración primario compuesto de hospitalización por muerte cardiovascular e insuficiencia cardíaca, que fue principalmente impulsado por elreducción en la hospitalización por insuficiencia cardíaca. El nuevo análisis es el primero en examinar si los beneficios de la dapagliflozina se pueden predecir en función de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo FEVI, una medida de la eficacia con que el ventrículo izquierdo del corazón exprime la sangre de su cámara.típicamente evaluado usando un ultrasonido del corazón conocido como ecocardiograma, es una herramienta para evaluar objetivamente la función cardíaca y se ha demostrado que predice cómo responden los pacientes a otras terapias.
La insuficiencia cardíaca es una condición en la cual el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. La fracción de eyección baja puede ser evidencia de insuficiencia cardíaca, aunque muchos pacientes tienen insuficiencia cardíaca con fracción de eyección normal o preservada. Los investigadores encontraron que la dapagliflozina disminuyóhospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en todos los pacientes, independientemente de la fracción de eyección o si tenían o no insuficiencia cardíaca al inicio del estudio. Sin embargo, el fármaco disminuyó significativamente las tasas de muerte por causas cardiovasculares y muerte por todas las causas solo entre aquellos que tuvieron una disminuciónfracción de eyección.
"El uso del inhibidor de SGLT2 dapagliflozina es beneficioso para reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes con un amplio rango de fracción de eyección ventricular izquierda, pero los pacientes con fracción de eyección reducida pueden obtener un beneficio aún mayor", dijo Eri T. Kato,MD, PhD, cardiólogo en el Hospital de la Universidad de Kyoto y autor principal del estudio. "La implicación clínica de este hallazgo es que la fracción de eyección es una herramienta poderosa para identificar a aquellos que están en mayor riesgo y pueden obtener un beneficio particular de los inhibidores de SGLT2".
Los inhibidores de SGLT2 mejoran la capacidad del cuerpo para eliminar la glucosa del torrente sanguíneo, ayudando a regular el azúcar en la sangre en personas con diabetes. DECLARE-TIMI 58, realizado en 882 sitios en 33 países, inscribió a más de 17,000 pacientes con diabetes tipo 2, comobien como una enfermedad cardiovascular establecida o un alto riesgo de enfermedad cardiovascular. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir dapagliflozina o un placebo y fueron seguidos durante una mediana de poco más de cuatro años.
El treinta por ciento de los participantes del estudio 5,202 pacientes tenían su FEVI documentada al comienzo del ensayo. De estos participantes, el 13 por ciento 671 pacientes tenían insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida HFrEF, definida como una fracción de eyección menor que45 por ciento, lo que significa que solo el 45 por ciento de la sangre en el ventrículo izquierdo se exprime con cada latido cardíaco.
Los investigadores compararon las tasas de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, muerte cardiovascular y mortalidad por todas las causas entre los pacientes con insuficiencia cardíaca y aquellos sin insuficiencia cardíaca. Encontraron que los pacientes con insuficiencia cardíaca que tomaron dapagliflozina tenían un 38 por ciento menos de probabilidades de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca o morir por causas cardiovascularesen comparación con los que tomaron placebo, una reducción significativamente mayor que la caída del 12 por ciento en la probabilidad de estos eventos entre los pacientes que no tenían HFrEF.
Los pacientes que tenían HFrEF también mostraron una tasa significativamente menor de muerte cardiovascular y muerte por cualquier causa, tasas de las cuales disminuyeron en un 45 por ciento y 41 por ciento, respectivamente, entre los que tomaron dapagliflozina en comparación con los que tomaron placebo. Los investigadores no observaron estos beneficiosen pacientes sin ICFRE. Tomar dapagliflozina redujo la tasa de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca entre todos los pacientes, independientemente de la fracción de eyección o el estado de insuficiencia cardíaca.
"La reducción en la hospitalización por insuficiencia cardíaca es notable porque ha habido muy pocas terapias que hayan mostrado algún beneficio tanto en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada como en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida", dijo Kato ".Además, parece haber un beneficio para la reducción de la insuficiencia cardíaca en un amplio espectro de pacientes con y sin insuficiencia cardíaca, lo que sugiere que el uso de estos agentes podría ser beneficioso en una población muy grande de pacientes con diabetes ".
Los pacientes que tienen insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida generalmente enfrentan un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y muerte en comparación con aquellos con fracción de eyección normal. En el ensayo, estos pacientes también mostraron un beneficio de la dapagliflozina en términos de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca antes que elotros grupos, mientras que los beneficios tardaron un año o más en aparecer en otros grupos. Observando que la interacción entre la diabetes y la insuficiencia cardíaca es compleja y multifactorial, Kato dijo que se necesitan más estudios para comprender los mecanismos que impulsan estas diferencias.
Los investigadores planean analizar más a fondo los datos DECLARE-TIMI 58 para comprender los efectos de la dapagliflozina sobre los resultados metabólicos, renales y cardiovasculares. Otros ensayos en curso están investigando inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca, lo que debería arrojar más luz sobre los beneficios observados en este estudio, Dijo Kato
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Materiales proporcionado por Colegio Americano de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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