Las madres con mutaciones del ADN mitocondrial a menudo dan a luz a niños que enfrentan enfermedades incurables y fatales. Pero una forma muy estudiada de reemplazo mitocondrial MR podría prevenir la transmisión de tales enfermedades de madres a hijos, dicen los investigadores.
Por esa razón, dos investigadores argumentan que la moratoria de EE. UU. Que incluye MR debe reconsiderarse a través de un proceso que involucra al público, los profesionales médicos, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y el Congreso.
Los autores - Eli Adashi, profesor de ciencias médicas en la Escuela de Medicina Warren Alpert de la Universidad de Brown, y el profesor de la Facultad de Derecho de Harvard I. Glenn Cohen - presentan su caso en un comentario de marzo de 2018 en Obstetricia y ginecología .
Este proceso podría aclarar los beneficios del procedimiento, es decir, los nacimientos de niños sanos, y desacoplarlo de las preocupaciones fuera de lugar sobre la edición genética de embriones, escribieron los autores. La terapia de RM simplemente reemplaza las mitocondrias portadoras de mutaciones en los ovocitos huevos no fertilizados, no implantados con mitocondrias donadas sin mutación.
"Mil niños nacen cada año en los EE. UU. Con problemas graves y potencialmente mortales que en un mundo mejor podrían prevenirse mediante el reemplazo mitocondrial", dijo Adashi. "Si bien respeto a la santidad de la vida, este problemano se trata de la santidad de la vida. Hay una hipocresía inherente en mantener a este procedimiento como rehén a expensas de 1,000 niños cada año que están condenados a morir de muerte dolorosa. No hay nada anti-vida en el procedimiento, porque no se destruye ningún embrión, y se salva la vida del bebé "
La moratoria
En 2016, se aprobó una legislación que prohíbe la investigación en los EE. UU. En la que se crea o modifica intencionalmente un embrión humano, señala el estudio. Si bien MR no modifica ni "mejora" el genoma nuclear, según Adashi, reemplaza la mutaciónlas mitocondrias con mitocondrias donadas libres de mutación se incluyen en la categoría general de procedimientos prohibidos por la moratoria.
En su comentario, Adashi y Cohen señalan que los autores de la legislación son anónimos y que no se llevaron a cabo audiencias en el Congreso, discusiones de piso o participación pública antes de su aprobación.
Los autores suponen que la legislación puede haber estado destinada principalmente a prevenir la pérdida de embriones, una preocupación que no se aplica a MR. Un proceso público de reevaluar la inclusión de MR en la moratoria podría ayudar a aclarar que MR se lleva a cabo antes de que exista un embrión.Las mitocondrias donadas se colocan dentro de óvulos no fertilizados, que luego pueden fertilizarse para que las mujeres puedan dar a luz niños genéticamente relacionados y libres de enfermedades.
Es posible, dijo Adashi, que un malentendido sobre la naturaleza radical de la legislación inadvertidamente obstaculice el procedimiento.
"El reemplazo mitocondrial se considera mejor como una mejora de la vida en su perspectiva a fuerza de su capacidad para aliviar el sufrimiento humano en un contexto donde no existe otra opción", escribieron los autores.
Impacto de la moratoria
La moratoria priva a las familias estadounidenses afectadas de la oportunidad de prevenir la enfermedad mitocondrial heredada, incurable y agonizante en sus hijos, sostienen los autores.
Las enfermedades mitocondriales incluyen el síndrome de Leigh, un trastorno progresivo y mortal caracterizado por lesiones en el cerebro que pueden conducir a complicaciones cardíacas, renales, visuales y respiratorias, y la enfermedad de Alpers, una enfermedad neurológica que causa convulsiones, demencia, espasticidad, ceguera, hígadodisfunción y degeneración cerebral.
La moratoria también puede inducir a las familias estadounidenses a buscar atención fuera del país, de acuerdo con Adashi y Cohen. Señalaron que un equipo liderado por los EE. UU. En México podría haber prevenido el síndrome de Leigh en un niño al reemplazar las mitocondrias de los ovocitos con mutacióncon ovocitos donados sin mutación.
"Este desarrollo pone en tela de juicio la utilidad reguladora de una moratoria nacional en un mundo globalizado en el que la atención transfronteriza es cada vez más frecuente", escribieron Adashi y Cohen en el estudio. También crea riesgos, afirman los autores, porque no hayLa supervisión de la FDA de estos procedimientos que tienen lugar fuera de la frontera de los EE. UU.
Un camino hacia adelante
Adashi y Cohen recomiendan que una coalición de pacientes y grupos de defensa, profesionales médicos y legisladores convoquen audiencias en el Congreso sobre la prevención de enfermedades mitocondriales. También sugieren convocar una reunión pública del Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Genéticas de la FDA, encargada deque regula las tecnologías reproductivas, para revisar el procedimiento de vanguardia.
También recomiendan la estricta supervisión de la FDA, la aprobación condicional de las solicitudes de licencias biológicas, las licencias específicas de la clínica, las posibles disposiciones de contingencia por extinción y el seguimiento intergeneracional a largo plazo de los hijos de madres que se someten a un reemplazo mitocondrial para determinar la seguridad continua yeficacia de la intervención.
En el Reino Unido, un cuidadoso proceso de investigación de antecedentes de 15 años resultó en una votación en el Parlamento que aprobó la MR bajo estricta supervisión regulatoria. En los Estados Unidos, por otro lado, "el Congreso legisló un estatuto que prohíbe a la FDA adjudicar investigaciones sobre ununa variedad de procedimientos que tratan el problema con un pincel amplio ", dijo Adashi.
"Pasaron 15 años estudiándolo - la ciencia, la seguridad, la ética - y le preguntaron al público británico qué pensaban", agregó. "Ahora MR es legal pero está regulado por una agencia que ha estado procediendo muycon cautela, con solo una clínica con licencia para realizar el procedimiento "
Lo que esto significa, dijo Adashi, es que los padres que están en riesgo de transmitir la enfermedad mitocondrial a sus hijos ahora pueden someterse a MR y tener hijos que no nacen con enfermedades agonizantes e intratables. Los padres estadounidenses, Adashi y Cohen escribieron en el comentario, no se merece nada menos.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Brown . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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