Cuando las personas sufren de una afección médica crónica, pueden confiar en los tratamientos en ensayos clínicos que muestran resultados positivos tempranos. Sin embargo, estos resultados pueden ser muy exagerados en más de 1 de cada 3 ensayos clínicos iniciales, informa un nuevo estudiodirigido por Mayo Clinic y publicado hoy en Actas de la Clínica Mayo .
"Este fenómeno de resultados tempranos exagerados estuvo presente en un sorprendente 37 por ciento de los estudios que revisamos", dice Fares Alahdab, MD, autor principal del estudio y miembro investigador del Centro de práctica basada en la evidencia de Mayo Clinic ".los pacientes deben ser cautelosos con respecto a la evidencia de ensayos clínicos nuevos o tempranos. Los resultados exagerados pueden conducir a falsas esperanzas, así como a posibles efectos nocivos ".
El Dr. Alahdab y el equipo de investigadores dirigido por el director del centro, M. Hassan Murad, MD, revisaron miles de artículos de investigación de las 10 principales revistas médicas generales utilizando factores de impacto. Los factores de impacto son un sistema de clasificación internacionalmente aceptado para científicosrecogieron 70 artículos de metanálisis publicados durante un período de 8 años y medio 1 de enero de 2007 al 23 de junio de 2015 que incluyeron los resultados de 930 ensayos clínicos.
Descubrieron que el primer o segundo estudio en términos del año de publicación informaron un efecto que fue 2.67 veces mayor que lo que finalmente se mostró cuando se publicaron ensayos posteriores. El equipo centró su investigación en ensayos clínicos que evaluaban medicamentos o dispositivos para su usoen el tratamiento de afecciones crónicas: aquellas afecciones que generalmente persisten en el tiempo, como cáncer, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca, diabetes y enfermedad renal.
"A menudo, los pacientes viven con más de una afección crónica, y ellos y sus médicos buscan investigaciones sobre nuevos tratamientos", dice el Dr. Murad. "Deben ser conscientes de que el efecto observado en ensayos anteriores puede no confirmarsecon el tiempo y puede ser mucho más modesto "
"Algunas personas pueden pensar que este es un mensaje anti-innovación", dice el Dr. Murad. "Por el contrario, damos la bienvenida a nuevos tratamientos. Solo queremos que las personas sepan el beneficio visto en la práctica real, cuando se administran tratamientos alas personas con diversas comorbilidades y en diferentes entornos pueden ser más pequeñas de lo que se vio en los primeros ensayos clínicos ".
Al publicar los primeros resultados de los ensayos clínicos, el equipo de investigación también espera que sus colegas de investigación consideren la posibilidad del efecto Proteus, un nombre que a menudo se le da al fenómeno de exageración temprana seguida de moderación a lo largo del tiempo. El equipo de investigación espera que sus colegas lo hagantemplar su lenguaje para evitar proporcionar falso optimismo.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Clínica Mayo . Original escrito por Elizabeth Zimmermann. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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