Desde 2006, el número de ensayos clínicos patrocinados por la industria que estudian los beneficios y los daños de los tratamientos médicos ha aumentado dramáticamente, mientras que el número de ensayos clínicos financiados por los Institutos Nacionales de Salud NIH ha disminuido sustancialmente, según el nuevo Johns HopkinsBloomberg School of Public Health research.
Los investigadores dicen que los hallazgos, publicados en el 15 de diciembre Revista de la Asociación Médica Americana JAMA , sugieren una influencia cada vez mayor de ensayos clínicos realizados por empresas con un interés personal en el resultado y una dilución del impacto de los ensayos financiados por el gobierno.Los resultados de los ensayos clínicos financiados por los NIH a menudo proporcionan la base para las recomendaciones de prevención y tratamiento.
"Mi preocupación es que los ensayos independientes están en declive y eso significa que tenemos menos datos de alta calidad para informar a la salud pública que no están influenciados por intereses comerciales", dice el líder del estudio Stephan Ehrhardt, MD, MPH, profesor asociado enDepartamento de Epidemiología de la Escuela Bloomberg. "Cuando estoy haciendo un ensayo financiado por el gobierno que compara dos tratamientos, comienzo con el supuesto de que ambos tratamientos son iguales. No tengo un interés financiero personal en el resultado".
"Pero cuando soy una compañía farmacéutica que prueba mi nuevo producto, mi objetividad puede verse comprometida por el resultado final de la compañía, ya que me cuesta millones de dólares desarrollar y probar mi producto para sacarlo al mercado. Puede ser difícil paraser completamente objetivo. Hay mucho en juego "
Para el estudio, Ehrhardt y sus colegas buscaron ClinicalTrials.gov para "estudio intervencionista" y luego buscó por tipo de financiador los ensayos registrados entre 2006 y 2014. El número de ensayos patrocinados por la industria recientemente registrados aumentó 43 por ciento durante el período de 4.585 en 2006 a 6.550 en 2014. El número de nuevosLos ensayos registrados financiados por los NIH disminuyeron un 24 por ciento durante el mismo período de 1.376 en 2006 a 1.048 en 2014. Tanto los ensayos de los NIH como los de la industria deben registrarse si los investigadores tienen la intención de publicar los resultados. ClinicalTrials.gov es el registro en línea más grande del mundo.
Los ensayos clínicos son estudios de investigación realizados en sujetos humanos. Los ensayos toman muchas formas. En general, los participantes del ensayo aceptan ser aleatorizados para recibir una nueva terapia o una terapia convencional o placebo. Algunos ensayos prueban tres o más intervenciones.muchos ensayos prueban nuevos medicamentos, los ensayos también pueden evaluar los enfoques de tratamiento terapia médica versus terapia quirúrgica o modificaciones del estilo de vida una dieta versus otra. Las compañías farmacéuticas generalmente prueban sus propios productos.
Ehrhardt dice que cree que la disminución en los estudios financiados por los NIH puede atribuirse a dos cosas: financiación plana de los NIH el presupuesto de 2014 fue un 14 por ciento menos que en 2006, después de ajustar por inflación y una mayor competencia por estos dólares limitados de otros, áreas de investigación relativamente nuevas como la investigación genómica o los estudios de medicina personalizados.
"Necesitamos una discusión sobre cómo asignar mejor nuestros presupuestos de investigación relacionados con la salud", dice Ehrhardt. "¿Qué es lo que mejor informa a la salud pública? Probablemente sean ensayos clínicos en grandes poblaciones, como pruebas para ver si una dieta reducida en sal reducepresión arterial. Ese estudio cambió la forma en que las personas comen y ayudó a reducir la hipertensión en muchas personas. La industria nunca haría eso. No tendrían interés en una dieta baja en sal. No hay dinero en eso ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :