A pesar de que el Congreso de los Estados Unidos brinda incentivos a los fabricantes de medicamentos para alentar el estudio de medicamentos en niños, pocos medicamentos aprobados incluyen información de dosificación segura para niños obesos.
Un estudio realizado en el Sistema Nacional de Salud de los Niños junto con el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA encuestó revisiones de farmacología médica y clínica pediátrica bajo la Ley de Enmiendas de la FDA de 2007 y la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA de 2012El estudio utilizó términos de búsqueda relacionados con el peso y el tamaño para determinar la incorporación actual de la obesidad como una covariable en el desarrollo de fármacos pediátricos.
De las 89 etiquetas de productos identificadas, ninguna proporcionó información de dosificación relacionada con la obesidad. El efecto del índice de masa corporal en la farmacocinética de los medicamentos se mencionó en solo cuatro etiquetas, según el estudio "Obesidad y desarrollo de medicamentos pediátricos", publicado en línea el 19 de enero, 2018, en The Journal of Clinical Pharmacology .
Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades indican que uno de cada seis niños y adolescentes en los EE. UU. Es obeso. La obesidad aumenta el porcentaje de tejido adiposo más de lo que aumenta el porcentaje de masa corporal magra y aumenta el tamaño del riñón, factores que afectancómo el cuerpo toma la medicina, dónde la retiene y qué tan rápido se excreta.
"Estamos avanzando en la expansión de la cantidad de medicamentos con etiquetado pediátrico, pero necesitamos hacer más para proporcionar pautas de dosificación para niños con obesidad", dice Janelle D. Vaughns, MD, directora de anestesia bariátrica en Children's National y elautor principal del estudio: "En adelante, los reguladores, los médicos y la industria farmacéutica deberían considerar inscribir a más pacientes obesos en ensayos clínicos pediátricos para facilitar el uso seguro y efectivo de la próxima generación de medicamentos por parte de niños y adolescentes obesos".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Sistema Nacional de Salud Infantil . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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