Se descubrió que un fármaco de inmunoterapia en investigación que se está probando en el tratamiento de una forma rara de cáncer de piel conocido como carcinoma de células de Merkel es bien tolerado con un beneficio clínico observado en hasta el 42 por ciento de los pacientes que fallaron el tratamiento previo y fueron observados poral menos seis meses. Eso es según la investigación de un médico científico y colegas del Instituto Rutgers de Cáncer de Nueva Jersey en todo el mundo que se presentará en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica que se celebra en Chicago esta semana. Se cree que el estudio esel ensayo más grande hasta la fecha que investiga el ligando del receptor de muerte-1 programado PD-L1 en esta forma de cáncer.
Las inmunoterapias aprovechan a los defensores naturales del cuerpo, las células T, para combatir una enfermedad como el cáncer. Las células T pueden considerarse como un automóvil que se estrella contra las células cancerosas. PD-L1 es un freno en el automóvil que evita que se estrelleEl medicamento de inmunoterapia avelumab examinado en este estudio permite que se libere el freno, lo que permite que las células T hagan su trabajo para atacar la enfermedad, en este caso, el carcinoma de células de Merkel.
El carcinoma de células de Merkel es una forma de cáncer de piel relacionada con la exposición al sol que es más agresiva que el melanoma que afecta a 1,500 personas cada año en los Estados Unidos y, según el Instituto Nacional del Cáncer, el número de casos diagnosticados cada año está en aumento.La tasa de supervivencia a cinco años para esta enfermedad es aproximadamente del 60 por ciento y solo del 20 por ciento para las personas con enfermedad que se ha diseminado a otras partes del cuerpo metastásico. "La quimioterapia y la radiación no están asociadas con la supervivencia general a largo plazo,y esta forma de cáncer es uniformemente fatal, especialmente para las personas con enfermedad metastásica. Con eso, claramente existe una necesidad insatisfecha de opciones de tratamiento en esta población ", dice el investigador principal del estudio Howard L. Kaufman, MD, FACS, director asociado deciencia clínica y jefe de cirugía en el Instituto de Cáncer Rutgers de Nueva Jersey. El Dr. Kaufman y sus colegas examinaron a pacientes con enfermedad metastásica.
El estudio incluyó a 88 pacientes, cuyo carcinoma de células de Merkel metastásico progresó después de recibir quimioterapia de primera o segunda línea. Los participantes recibieron una dosis de 10 mg / kg de avelumab cada dos semanas. Los participantes fueron seguidos durante una mediana de 10 meses. Los investigadores encontraron el 32 por cientode los pacientes lograron una respuesta completa o parcial ocho completos, 20 parciales y otro 10 por ciento nueve pacientes lograron una enfermedad estable. Los resultados también mostraron que las respuestas tumorales eran rápidas, con 22 de 28 pacientes 78.6 por ciento respondiendo al avelumab dentro desiete semanas de inicio de la terapia. Se mostró una respuesta duradera con 23 de 28 pacientes 82.1 por ciento aún respondiendo en el momento del análisis. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron de bajo grado Grado 1 o 2 y se observaron en 62 pacientes 70.5 por cientoEl más común fue fatiga 23.9 por ciento. Se observaron eventos adversos de grado 3 en cuatro pacientes 4.5 por ciento e incluyeron dos casos de reducción de linfocitos en la sangre y tres casos de laboratorio.Anormalidades relacionadas con el aumento de las enzimas hepáticas, el colesterol en sangre y la creatina quinasa en sangre.No hubo eventos adversos de grado cuatro o muerte relacionados con el tratamiento.
"El paciente típico con células de Merkel metastásicas es un hombre de unos 70 años y, a menudo, con enfermedad comórbida. Muchos pacientes de esta población no pueden tolerar la quimioterapia. Aquellos que no pueden ver una respuesta por hastatres meses, y los efectos secundarios son probables. Nuestro estudio muestra que la respuesta al avelumab no solo es duradera para algunos pacientes sino también rápida, lo que se traduce en una calidad de vida manejable para ellos ", dice Kaufman." Sí, puede ser menor.inconveniente para someterse a una infusión para el tratamiento, pero estamos viendo pacientes saliendo de la clínica sintiéndose bien y yendo a actividades normales como ir de compras o cenar, algo que no vemos a menudo después de administrar la quimioterapia. El perfil de seguridad es notable. Efectos secundariosse manejan fácilmente y son consistentes con los anticuerpos anti-PD-L1 en otros tipos de tumores ", señala Kaufman. El equipo informó reacciones de infusión de Grado 1 o 2 al avelumab en el 17 por ciento de los pacientes, pero Kaufman señala que esto fue controlado, y en maCualquier caso podría prevenirse con medicamentos previos a la infusión.
Se cree que Carrie Best of Ohio es el primer paciente a nivel mundial en tomar avelumab como parte de un ensayo clínico para el carcinoma de células de Merkel. Una psicóloga escolar con un hijo pequeño, Best fue diagnosticada a los 40 años con una forma avanzada de enfermedad en2014 y su oncólogo de la comunidad le dijo que sus probabilidades de recuperación eran "menos del uno por ciento". Investigó su enfermedad y cumplió con los criterios para el estudio de avelumab dirigido localmente por Kaufman en el Instituto de Cáncer Rutgers de Nueva Jersey ". Después de soportar varios tratamientosincluyendo quimioterapia y un ensayo clínico que me dejó agotada física y mentalmente, no estaba seguro de qué esperar con una terapia de investigación ", señala Best." Mientras estaba en avelumab, pude desplazarme con mayor facilidad, andar en bicicleta e ir alaparqué con mi hijo pequeño. Empecé a sentirme relativamente "normal". Seis semanas después de mi primer tratamiento, el Dr. Kaufman me dijo que mis exploraciones estaban claras y que no había evidencia de enfermedad. Probablemente fue el momento más definitorio y poderoso.en mi vida, especialmente cuando me di cuenta de la mejor calidad de vida que recibí mientras recibía el tratamiento.Fue sorprendente para mí que mientras estaba en mi hora más desesperada, pude continuar con las cosas más importantes para mí: ser esposa y participante activa en la vida de mi hijo, trabajar en un trabajo que amo y ser productivo..Estoy realmente agradecido de que otros pacientes con enfermedad en estadio avanzado puedan tener la oportunidad de experimentar resultados similares ".
"Hace una década, podríamos tener un paciente en mi clínica con este tipo de enfermedad avanzada respondiendo al tratamiento. Hoy, tenemos la oportunidad de que muchos más pacientes respondan con medicamentos 'inhibidores del punto de control de células T'", señala Kaufman."Este estudio muestra resultados significativos y se suma a los datos emergentes que muestran una promesa con medicamentos de inmunoterapia en otras formas de cáncer".
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Materiales proporcionado por Instituto de Cáncer Rutgers de Nueva Jersey . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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