Cuando los resultados de un ensayo histórico de vacuna contra la tuberculosis en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, se publicaron en The Lancet en febrero de 2013, los titulares fueron sombríos, a pesar de las esperanzas de que el ensayo apunte hacia una forma exitosa de frustrar una de las mayores de salud pública del mundoamenazas
"Los resultados del ensayo de candidatos a la vacuna contra la tuberculosis decepcionan", informó la Universidad de Ciudad del Cabo.
"El ensayo de la vacuna contra la tuberculosis es un paso adelante, aunque los resultados" no fueron lo que esperaba ", dijo el equipo de noticias de la Universidad de Oxford.
La vacuna, probada en casi 2.800 bebés, no ofrecía protección adicional contra el desarrollo de tuberculosis, que el año pasado mató a 1,5 millones de personas. Sudáfrica tiene la segunda tasa más alta de casos de TB y la tasa más alta de TB resistente a los medicamentos enÁfrica, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
¿Qué salió mal? Ian Orme, profesor distinguido de la Universidad Estatal de Colorado en el Departamento de Microbiología, Inmunología y Patología, realizó recientemente un estudio que ha proporcionado algunas pistas nuevas importantes y sugerencias para otros investigadores.
Prueba de la vacuna contra la tuberculosis
Orme y su equipo de investigación en Fort Collins investigaron si la vacuna existente contra la tuberculosis, que sigue el acrónimo BCG bacille Calmette-Guerin, funcionó igualmente bien contra diferentes cepas clínicas de tuberculosis. BCG, desarrollada en 1921, es la únicavacuna disponible contra la tuberculosis.
La vacuna probada en Ciudad del Cabo en 2013 fue MVA 85A, una modificación de la vacuna contra la viruela de las vacas diseñada para expresar una proteína importante de la bacteria de la tuberculosis. Estaba destinada a estimular las respuestas inmunes en los bebés que ya estaban preparados con la vacuna BCG.
En el estudio de CSU, Orme y su equipo descubrieron que BCG inhibió fuertemente una serie de cepas virulentas de TB obtenidas del sitio del ensayo clínico en Ciudad del Cabo. "Funcionó tan bien en el modelo preclínico que determinamos que para aumentar sus efectosademás era esencialmente imposible ", dijo Orme, también cofundador de Mycobacteria Research Laboratories de CSU.
En otras palabras, no hay forma de que MVA 85A haya podido proporcionar la protección adicional contra la TB que los investigadores esperaban.
Análisis de una posible nueva vacuna
El equipo de CSU también comparó BCG con una versión más nueva de la vacuna conocida como BCG-422 recombinante. "Lo que esperábamos ver era que esta vacuna recombinante sería mejor y más fuerte", dijo Orme. "De hecho, no lo hicimos".ver eso en absoluto. No vimos ninguna evidencia de mejoras en la respuesta inmune. Cuando realizamos una prueba a más largo plazo, el BCG recombinante recién desarrollado no era realmente tan bueno como el BCG 'regular' ".
Las vacunas recombinantes se basan en uno o más antígenos, proteínas asociadas con la bacteria objetivo, que estimulan la respuesta inmune; en este caso, Mycobacterium tuberculosis, que causa TB.
Analizar las cepas locales de TB es crucial
Orme dijo que los resultados de la investigación son importantes por varias razones. "Si va a probar una nueva vacuna en un lugar específico, primero debe observar las cepas locales y ver si sus vacunas son efectivas contra las cepas locales que las personas soncaptura ", dijo.
Las pruebas preclínicas son importantes por razones financieras. Este tipo de pruebas en modelos animales cuesta hasta $ 300,000. Probar una nueva vacuna en humanos en un ensayo clínico cuesta decenas de millones de dólares ". Es importante mirar antes de saltar,"y, desafortunadamente, eso no fue lo que sucedió en Ciudad del Cabo", dijo Orme.
Helen McShane, profesora del Departamento de Medicina de Nuffield en la Universidad de Oxfordled en el ensayo clínico de 2013 que dirigió el ensayo clínico de 2013, describió el estudio de CSU como "realmente importante".
"Los resultados de nuestro ensayo de eficacia plantearon muchas preguntas", dijo. "Este documento ilustra la importancia de tener en cuenta las diferentes cepas clínicas de la tuberculosis. La mayoría de las vacunas por ahí utilizan cepas de laboratorio en las pruebas. Ian ha liderado el campopresionar para probar cepas clínicas "
El estudio, "La eficacia de la vacuna BCG contra las nuevas cepas clínicas emergentes de Mycobacterium tuberculosis", se publicó en la revista PLOS uno en septiembre
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad Estatal de Colorado . Original escrito por Mary Guiden. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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