Un nuevo estudio encuentra que el aumento de las respuestas al placebo puede desempeñar un papel en la tasa de fracaso cada vez más alta para los ensayos clínicos de medicamentos diseñados para controlar el dolor crónico causado por el daño nervioso. Sorprendentemente, sin embargo, el análisis de los ensayos clínicos realizados desde 1990 encontró que elel aumento de las respuestas al placebo se produjo solo en ensayos realizados en su totalidad en los EE. UU.; los ensayos realizados en Europa o Asia no mostraron cambios en las respuestas al placebo durante ese período.
En un documento aceptado para su publicación en la revista dolor , investigadores de la Universidad McGill en Montreal analizaron los resultados de 84 ensayos clínicos de medicamentos realizados en todo el mundo entre 1990 y 2013. Durante ese período, la inhibición del dolor experimentada por los pacientes en el grupo de placebo aumentó de manera constante, alcanzando una disminución promedio del 30%en los niveles de dolor para 2013. Anteriormente se han observado aumentos similares en la respuesta al placebo en estudios de ensayos clínicos de antidepresivos y antipsicóticos. Sin embargo, esos estudios no señalaron a los EE. UU. como la fuente de la tendencia.
Los autores examinaron las características informadas de los ensayos clínicos para determinar qué factores podrían ser responsables de los cambios a lo largo del tiempo. Descubrieron que en los Estados Unidos, pero no en otros lugares, los ensayos son cada vez más largos de un promedio de cuatro semanas en 1990.a 12 semanas en 2013 y mayores de un promedio de menos de 50 pacientes en 1990 a un promedio de más de 700 pacientes en 2013.
"Los datos sugieren que los ensayos más largos y más grandes están asociados con respuestas de placebo más grandes", dijo Jeffrey Mogil, profesor de estudios de dolor EP Taylor en McGill y autor principal del nuevo artículo. "Esto, a su vez, tiende a resultar enel fracaso de esos ensayos, ya que dificulta que las compañías farmacéuticas demuestren que el medicamento que se está probando es más efectivo que el tratamiento con un placebo ".
"Queda por determinar por qué Estados Unidos es un caso atípico con respecto a sus ensayos clínicos", agregó Alexander Tuttle, estudiante de doctorado en psicología en McGill, y coautor del artículo. Él y sus coautoresSin embargo, tenga en cuenta algunas diferencias potencialmente importantes entre los EE. UU. y otros países, como la existencia de publicidad directa de medicamentos para el consumidor en los EE. UU. Nueva Zelanda es el único otro país del mundo que lo permite, la mayor propagación de"organizaciones de investigación por contrato" con fines de lucro en los EE. UU., y tal vez una mayor exposición al concepto de placebo en los medios populares en los EE. UU.
"Cuanto mayor es la mejora en pacientes tratados con placebo en ensayos clínicos, más difícil puede ser demostrar los efectos beneficiosos de los medicamentos para aliviar el dolor", dijo Robert H. Dworkin, profesor de anestesiología, neurología y psiquiatría en elFacultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Rochester. El profesor Dworkin, que no participó en el estudio McGill, dijo: "Este importante estudio aumenta nuestra comprensión de estas respuestas de grupos de placebo y, por lo tanto, proporciona una base para mejorar el diseño de ensayos clínicos yacelerando el desarrollo de medicamentos analgésicos que pueden brindar un mayor alivio a los pacientes que sufren de dolor crónico ".
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Materiales proporcionado por Universidad McGill . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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