Un artículo de investigación, publicado hoy en Medicina de posgrado , ha concluido que la falta de orientación profesional sobre cómo interpretar elementos de la Ley Sunshine de pagos médicos 2010 puede estar teniendo un "efecto escalofriante" sobre el deseo de los médicos de participar en ensayos clínicos y publicar resultados.
' La Ley Sunshine y publicaciones médicas: orientación de las asociaciones médicas profesionales 'revisa la literatura emitida por las asociaciones profesionales, con el objetivo de identificar qué orientación se ha brindado a los médicos sobre la Ley y, de manera crucial, sobre cualquier apoyo no monetario brindado por la industria farmacéutica a quienes escriben publicaciones médicas sobre medicamentos con licencia.
La Ley, aprobada en 2010 y recientemente ratificada por la Corte Suprema de los EE. UU., Legisló para la notificación obligatoria de algunas transacciones financieras entre compañías farmacéuticas y médicos con licencia, ya sean pagos directos o indirectos, también conocidos como transferencias de valor TOV., la Ley no fue específica sobre la interpretación y la importancia de la asistencia no monetaria para el desarrollo de publicaciones médicas. La investigación publicada hoy encontró solo poca información disponible de las asociaciones profesionales sobre esto, planteando preguntas como "es la provisión de apoyo editorial por parte de farmacéuticosempresas reportables como TOV? '
Kim Pepitone, autor principal del artículo dijo sobre sus hallazgos
"Creo que seguimos planteando más preguntas que respuestas en cuanto a cómo interpretar la Ley Sunshine con respecto a la presentación de informes de apoyo no monetario a los autores médicos. Muchas compañías creen que el apoyo está en la otra dirección; esos autoresbrindar ayuda importante a las empresas para interpretar y publicar su investigación clínica "
Los autores concluyen que tal falta de claridad puede haber llevado a confusión entre los médicos que publican, con publicaciones que piden una divulgación completa, pero diversas interpretaciones de si esta ayuda no monetaria debe informarse a los organismos reguladores como un TOV.aclare cómo esta área gris puede tener implicaciones para pacientes, médicos ya sea autor o lector y editores de revistas por igual, y una vez más plantea la importancia de la transparencia financiera y no financiera entre el médico y el farmacéutico.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Taylor y Francis . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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