Con el apoyo de los Institutos Nacionales de Investigación del Cerebro de los Institutos Nacionales de Salud a través de la Iniciativa Avanzando Neurotecnologías Innovadoras® BRAIN, los científicos están desarrollando nuevos dispositivos y tecnologías poderosas para monitorear y regular la actividad cerebral.los investigadores ajustan éticamente estas nuevas herramientas a la práctica, un artículo publicado recientemente en JAMA Neurología destaca posibles problemas y ofrece recomendaciones sobre la investigación clínica con dispositivos neuronales invasivos y no invasivos.
"NIH está liderando el camino para considerar y abordar de manera proactiva posibles consideraciones éticas, ya que la Iniciativa BRAIN conduce a nuevas formas de medir e influir en la actividad del cerebro", dijo Walter Koroshetz, MD, director del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos de los NIHy Stroke NINDS. "Tener discusiones en tiempo real es de suma importancia ya que los investigadores clínicos investigan el uso de tales herramientas para reducir la carga de la enfermedad cerebral".
Recientemente se ha prestado considerable atención a los dispositivos neuronales, que pueden usarse para registrar o alterar la actividad cerebral. En algunos casos, se implantan dentro del cerebro con el propósito de estimular o inhibir regiones específicas para tratar un trastorno. Alto perfil recienteLas inversiones en compañías de dispositivos neuronales han aumentado la atención pública a un campo de estudio ya prometedor. Sin embargo, es crucial que los médicos y la industria enfaticen la protección de los participantes de la investigación mientras realizan ensayos para probar y optimizar estos dispositivos.
Al reunir a investigadores, clínicos y especialistas en ética de la neurociencia, el NIH está apoyando un esfuerzo para abordar los desafíos éticos asociados con los avances de la investigación clínica. Poco después del lanzamiento de la Iniciativa BRAIN en 2013, se formó el Grupo de Trabajo de Neuroética de la Iniciativa NIH BRAINcomo grupo de trabajo del Consejo Asesor de NINDS para recomendar enfoques para identificar y abordar las cuestiones éticas planteadas por el desarrollo y uso de las herramientas y tecnologías resultantes.
"La ciencia de vanguardia requiere una ética de vanguardia", dijo Khara Ramos, Ph.D., Directora de Neuroética de NINDS y coautora del artículo. "La Iniciativa BRAIN está avanzando en el campo de la neurociencia a un ritmo rápidoritmo, y tenemos la suerte de colaborar con expertos de diversos orígenes para ayudarnos a evaluar y anticipar las implicaciones éticas de esa investigación ".
En su artículo, los autores discuten tres áreas principales de desafíos éticos relacionados con los dispositivos neuronales. Dos de estos se basan en cuestiones establecidas: sopesar los riesgos y beneficios involucrados en la experimentación clínica y la importancia del consentimiento informado, si un participante del ensayo escon suficiente información y bajo las circunstancias correctas para poder decidir sobre la inscripción.
La tercera área de enfoque es relativamente nueva para estos dispositivos: ¿qué responsabilidades tienen los investigadores, fabricantes y financiadores con los participantes de la investigación una vez que finaliza un ensayo?lejos con cambios duraderos implantes cerebrales invasivos u otros dispositivos que tienen un impacto en su futuro. ¿Quién es responsable de asegurarse de que el implante o dispositivo continúe funcionando correctamente semanas, meses o años después?que, como mínimo, los investigadores y quienes financian esa investigación deben anticipar cualquier necesidad de atención futura que puedan tener los participantes del ensayo, incluidos los costos asociados.
El documento analiza algunas de esas necesidades, incluido el mantenimiento a largo plazo como reparaciones, reemplazo de la batería y actualizaciones de software, la atención requerida para los posibles efectos adversos que podrían surgir después de la prueba y el apoyo a largo plazo por parte de los fabricantes que puedencontinuar mejorando sus dispositivos basados en investigaciones o intereses comerciales.
"Esta importante investigación solo es posible a través de la generosidad y la confianza de los participantes de la investigación en humanos, muchos de los cuales son pacientes que buscan tratamiento para afecciones neurológicas graves", dijo Winston Chiong, MD, Ph.D., profesor asociado en residencia, Universidadde California, San Francisco Neurology y coautor del artículo. "Es muy importante que esta investigación se guíe no solo por las buenas intenciones de los investigadores, sino también por la consideración deliberada sobre los riesgos presentes y futuros para los participantes. Esto también incluye consideraciones de costoy preguntas prácticas más amplias sobre cómo es vivir con uno de estos dispositivos ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :