Las revistas científicas y los organismos de financiación a menudo requieren que los investigadores depositen datos genéticos individuales de los estudios en repositorios de investigación para aumentar el intercambio de datos con el objetivo de permitir la reproducibilidad de nuevos hallazgos, así como facilitar nuevos descubrimientos. Sin embargo, la introducción de nuevosregulaciones como el Reglamento General de Protección de Datos de la UE GDPR pueden complicar esto, según los resultados de un estudio que se presentará hoy en la conferencia anual de la Sociedad Europea de Genética Humana lunes.
Los investigadores recopilaron experiencias de los desafíos prácticos que enfrentan los investigadores. "Sus intentos de cumplir con los requisitos de los financiadores y las revistas para depositar datos a menudo chocan con el RGPD", dice la Dra. Deborah Mascalzoni, Investigadora Senior de la Universidad de Uppsala en Suecia y enEURAC Research, Bolzano, Italia. "Tenemos que seguir el camino de la ciencia abierta y tener en cuenta las normas éticas y legales para poder cumplir con la ley y los requisitos de los financiadores".
Según el RGPD, los participantes en estudios de investigación tienen derecho a retirar el consentimiento para el uso posterior de sus datos. Para ejercer este derecho, deben ser informados sobre el procesamiento de sus datos en los repositorios de investigación, pero la forma en que algunosLa configuración de los repositorios puede dificultar que los investigadores cumplan con la ley. Y otro desafío radica en el requisito del GDPR de que el procesamiento de datos se limite a lo necesario para cumplir los objetivos de un estudio, por lo que descarta la retención de datos a largo plazopara usos no especificados. La destrucción de dichos datos elimina recursos que pueden ser útiles en el futuro y, por lo tanto, reduce la eficiencia de la investigación.
Pero las soluciones al problema están fácilmente disponibles, dicen la Dra. Mascalzoni y su colega investigadora Heidi Beate Bentzen, LLM, de la Universidad de Oslo en Noruega. Las dificultades actuales se derivan del hecho de que el diseño legal y ético no siempre está integrado en elplanificación de un sistema desde el principio. Esto significa que esto a menudo se agrega como una ocurrencia tardía, una especie de 'parche' que soluciona un caso pero no es una solución a largo plazo. Y aunque el GDPR debe estar entretejido en el trabajo diariode los investigadores, sigue siendo una regulación bastante nueva.
"Si introduce una nueva técnica en el laboratorio, debe tenerla en cuenta y hacer que funcione con sus sistemas existentes, por ejemplo, TI y otros equipos de laboratorio. Es lo mismo con el GDPR, que en esencia es un buenley. Lo que estamos enfrentando ahora con los repositorios es que a menudo se encuentran fuera de la UE o en un estado miembro de la UE como el modelo del Reino Unido sin tener en cuenta todas las regulaciones de los estados miembros de la UE ", dice el Dr. Mascalzoni.
Los investigadores actualmente pueden tener problemas para enviar su trabajo a algunas revistas debido a restricciones legales que les impiden compartir datos genéticos a nivel individual en los repositorios de las revistas. Pueden compartir datos con revisores y editores, y en algunos casos con otrosinvestigadores que solicitan los datos para propósitos específicos, pero no de manera más amplia ". Las revistas necesitan repensar sus políticas en estos casos", dice el Dr. Mascalzoni. "Debido a que la confianza de los participantes es tan crucial para el futuro de la investigación, nos sorprendió encontrar esa investigación.los repositorios aún no habían cambiado su modus operandi y que las revistas y los financiadores no habían modificado sus políticas para dar cuenta del GDPR ".
Otra forma es reconocer políticas mutuamente equivalentes, dicen los investigadores. Si una ley prohíbe una práctica, es difícil exigir que los científicos individuales desobedezcan o sean excluidos, por lo que deberían aplicarse excepciones y exenciones.
"Esperamos que nuestro trabajo muestre la urgencia de establecer repositorios de investigación que cumplan con el RGPD y adaptar los requisitos de los organismos de financiación y las revistas al RGPD. Si queremos operar en un entorno científico abierto y eficiente, necesitamos construir unlugar seguro donde los investigadores y los pacientes pueden participar sabiendo que los derechos humanos y la investigación se toman en serio al mismo tiempo ", concluye el Dr. Mascalzoni.
Presidente de la conferencia ESHG, el profesor Joris Veltman, Director del Instituto de Medicina Genética de la Universidad de Newcastle, Newcastle upon Tyne, Reino Unido, dijo: "El intercambio de datos es esencial para el progreso científico, especialmente en el campo de la genética humana donde necesitamoscombinar datos clínicos y genéticos para conocer el impacto clínico de millones de variaciones genéticas presentes en el genoma de cada persona. Este estudio investiga cómo las nuevas regulaciones de protección de datos de la UE afectan el intercambio de datos y qué se debe hacer para permitir que esto se haga en unde manera segura y responsable "
Resumen no: C22.6 ¿Los requisitos para depositar datos en repositorios de investigación son compatibles con el GDPR?
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Genética Humana . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cita esta página :