Los resultados de un estudio a gran escala sugieren que el medicamento oral para la diabetes metformina es seguro para la mayoría de los diabéticos que también tienen enfermedad renal crónica ERC. El estudio de más de 150,000 adultos realizado por investigadores de Johns Hopkins Medicine encontró que la asociación de metformina con el desarrollode una afección potencialmente mortal llamada acidosis láctica solo se observó entre pacientes con función renal gravemente disminuida.
Un informe sobre el estudio apareció en línea el 4 de junio en Medicina interna de JAMA .
La metformina es el medicamento de primera línea para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos y el quinto fármaco más utilizado en los Estados Unidos. Sin embargo, ha habido una larga preocupación en la comunidad médica sobre la prescripción de metformina para personas con diabetes yERC porque puede causar acidosis láctica, dice el autor principal del estudio Morgan Grams, MD, Ph.D., MHS, profesor asociado de medicina y epidemiología en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. La acidosis láctica es una complicación rara pero grave, que ocurrecuando el lactato, un producto de la descomposición de la glucosa, se acumula en el torrente sanguíneo, produciendo síntomas como dolor muscular intenso, calambres, náuseas y debilidad. Debido a que los pacientes con ERC pueden tener un mayor riesgo de acidosis láctica asociada con metformina, los proveedores de atención médicahistóricamente evitó la prescripción de metformina en esta población.
La Administración de Alimentos y Medicamentos revisó recientemente su etiquetado de metformina para que los pacientes con ERC puedan usar más el medicamento, dice Grams, y algunas pautas de la sociedad reguladora y profesional apoyan con precaución el uso del medicamento en pacientes diabéticos con enfermedad renal moderada. Pero los datosabordar la seguridad del medicamento para pacientes con enfermedad renal moderada a grave no ha sido concluyente, dice ella.
Una mejor evaluación del riesgo de acidosis podría "garantizar que millones de personas con diabetes y ERC puedan usar metformina de manera segura", dice Grams. Estudios anteriores muestran que la metformina tiene múltiples beneficios más allá de controlar el azúcar en la sangre, incluido un menor aumento de peso,un menor riesgo de ataque cardíaco y una supervivencia a largo plazo aún mayor que otros medicamentos que los pacientes toman para controlar el azúcar en la sangre. Alrededor de 380 millones de personas en todo el mundo y 29 millones de personas en los Estados Unidos están afectadas por la diabetes. Aproximadamente el 19 por ciento, o alrededor de 5millones de personas en los Estados Unidos con diabetes también tienen ERC, dice Grams.
"Nuestro estudio demuestra que la medicación común y de primera línea para la diabetes es más segura en pacientes con ERC de lo que se pensaba", dice Grams. "Desde una perspectiva de salud pública, los beneficios potenciales del uso de metformina para pacientes con diabetes y ERC son enormes, dado el creciente número de personas afectadas con ambas enfermedades en todo el mundo "
Para el nuevo estudio, Grams y sus coautores analizaron los registros médicos 2004-2017 de un grupo de 75,413 pacientes con diabetes manejados por el Sistema de Salud Geisinger en Pennsylvania. Observaron las tasas de filtración glomerular estimadas de los pacientes TFGe - una medidade la función renal, medicamentos recetados para el control de la diabetes, hospitalizaciones por acidosis, información demográfica, estado del tabaquismo y presencia de enfermedad cardiovascular.
El equipo de investigación utilizó modelos estadísticos basados en computadora para analizar el riesgo de desarrollar acidosis entre los usuarios de metformina en comparación con los no usuarios. Los investigadores ajustaron las condiciones como la enfermedad cardiovascular y el tabaquismo.
En general, Grams y sus colegas encontraron una asociación entre el uso de metformina y la acidosis solo en pacientes con función renal severamente disminuida, definida como un TFGe de menos de 30 ml / min / 1,73 m2. Se considera que un TFGe normal es superior a 90 ml/min/1.73 m2. Los investigadores observaron más del doble del riesgo en pacientes con función renal severamente disminuida que usaron otro tipo de medicamento para la diabetes.
Además, los investigadores compararon nuevos usuarios de metformina con nuevos usuarios de otra clase de medicamentos para la diabetes llamados sulfonilureas dentro de diferentes categorías de etapas de ERC. Replicaron sus resultados en un grupo de 82,017 pacientes de MarketScan, una base de datos de reclamos de pacientes hospitalizados y ambulatorios.datos de 350 sistemas de salud privados: estudio de registros de 2010 a 2014.
Los pacientes de Geisinger tenían un promedio de edad de 60 años, y el 51 por ciento eran mujeres. De los pacientes, el 45 por ciento 34,095 tomaban metformina al momento de la inscripción en el estudio y 13,781 de los pacientes restantes recibieron posteriormente metformina durante un seguimiento de 5.7 años.período.
Entre los participantes de Geisinger, hubo 2,335 hospitalizaciones por acidosis durante el período de estudio. En comparación con las formas alternativas de manejo del azúcar en la sangre, el uso de metformina no se asoció con acidosis en general, ni con acidosis entre pacientes con niveles de TFGe de 45 a59 ml / min / 1,73 m2 se considera una disminución de la función renal de leve a moderada o entre pacientes con niveles de TFGe de 30 a 44 ml / min / 1,73 m2 se considera una disminución de la función renal de moderada a severa.
Sin embargo, el uso de metformina se asoció con un mayor riesgo de acidosis a un nivel de TFGe de menos de 30 ml / min / 1,73 m2.
Estos resultados fueron consistentes cuando se compararon nuevos usuarios de metformina con nuevos usuarios de sulfonilurea y con el grupo de pacientes MarketScan. Hubo 67,578 nuevos usuarios de metformina en este grupo y 14,439 nuevos usuarios de sulfonilurea. Hubo 238 eventos de acidosis entre usuarios de metformina y 94entre los usuarios de sulfonilurea. La disminución de la TFGe fue un factor de riesgo de acidosis en ambos grupos.
"Nuestros resultados respaldan el uso cauteloso de metformina en pacientes con diabetes tipo 2 y TFGe de al menos 30 ml / min / 1,73 m2", dice Grams.
Si bien los investigadores dicen que estos datos son prometedores, advierten que los pacientes que reciben metformina podrían tener un riesgo de acidosis subyacente diferente que los pacientes que no recibieron metformina, y que la mayoría de la muestra del estudio era blanca, lo que puede limitar la generalización por raza.
La metformina, más allá de tener beneficios potenciales para la salud, es relativamente barata. El medicamento se puede obtener por $ 4 por mes por la dosis de 500 miligramos. En contraste, algunos de los agentes más nuevos para la diabetes pueden costar más de $ 400 por mes.
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Materiales proporcionado por Medicina Johns Hopkins . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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