Un nuevo Descubrimiento SLAS artículo disponible ahora de forma gratuita antes de imprimir, ofrece una perspectiva de los investigadores de Coyne Scientific Atlanta, GA sobre Ensayos clínicos en un plato CTiD, una estrategia novedosa que une las pruebas preclínicas y los ensayos clínicos.
La industria farmacéutica se enfrenta a desafíos sin precedentes a medida que el costo de desarrollar nuevos medicamentos alcanza niveles insostenibles, impulsados en gran parte por las altas tasas de deserción en el desarrollo clínico. Esta nueva plataforma CTiD permite a las compañías farmacéuticas probar, a nivel poblacional, nuevos medicamentos encélulas de pacientes antes de pasar a ensayos clínicos reales. Debido a que las estrategias preclínicas actuales no siguen este principio, CTiD ofrece el potencial de impactar significativamente el descubrimiento y desarrollo de fármacos.
Demostraciones recientes muestran que varios tipos de células derivadas de células madre pluripotentes inducidas por humanos hiPSC cardíacas, neuronales, hepáticas recapitulan la respuesta farmacológica de un individuo específico en lugar de la de un ser humano genérico y han abierto nuevas vías que apoyan laconcepto de detección de toxicidad y seguridad basada en células a nivel de una población.El concepto de CTiD es satisfacer, en un contexto in vitro, la verdad biológica definitoria que establece la necesidad de un ensayo clínico multipaciente, que eslas respuestas a los medicamentos varían según el humano. Los estudios CTiD son eficientes, permiten el estudio de un rango de dosis clínicas y pueden ejecutarse a una fracción del costo fuera del entorno de pruebas clínicas rígido y altamente regulado.
Los estudios CTiD están a punto de revolucionar el pensamiento sobre aplicaciones prácticas, inmediatas y a corto plazo en el campo del descubrimiento y desarrollo de fármacos. CTiD puede conducir a ideas que no pueden obtenerse tan temprana y económicamente en el desarrollo de fármacos por ningún otro enfoque. Aunque todavíaAl requerir mejoras y mejoras, CTiD ofrece refinar la selección de medicamentos para avanzar hacia el desarrollo clínico, lo que lleva a una reducción de la deserción y permite que medicamentos seguros que aborden las necesidades médicas no satisfechas lleguen a los pacientes más rápidamente.
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Materiales proporcionados por SLAS Sociedad para la automatización y detección de laboratorios . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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