El ensayo de Análisis Molecular para la Elección de Terapia del Instituto Nacional del Cáncer NCI-MATCH, el ensayo de medicina de precisión más grande de su tipo, ha logrado un hito con la publicación de los resultados de varios brazos de tratamiento o subestudios del ensayo.Los nuevos resultados ofrecen hallazgos de interés para futuras investigaciones sobre el cáncer que en última instancia podrían desempeñar un papel en llevar tratamientos dirigidos a pacientes con ciertas anormalidades genéticas, independientemente de su tipo de cáncer.
Los hallazgos de tres brazos se publicaron en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ASCO de este año en Chicago, lo que se suma a los hallazgos de un brazo publicado en noviembre de 2017. El estudio fue desarrollado conjuntamente por el NCI, parte de los Institutos Nacionales deHealth, y el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN, parte de la Red Nacional de Ensayos Clínicos NCTN patrocinada por el NCI. ECOG-ACRIN y el NCI están co-liderando el ensayo.
"Los datos de resultados publicados hoy de este innovador ensayo de medicina de precisión son un paso emocionante para NCI-MATCH", dijo Lyndsay Harris, MD, del Programa de Diagnóstico de Cáncer del NCI y presidente del estudio del NCI. "Estos hallazgos representan una gran colección de datosen poblaciones de pacientes que pueden no haber sido estudiados en ensayos clínicos convencionales, y tendrán implicaciones importantes para futuros ensayos de medicina de precisión ".
NCI-MATCH, un ensayo clínico de fase 2, busca determinar si las terapias dirigidas para personas cuyos tumores tienen ciertas mutaciones genéticas serán efectivas independientemente de su tipo de cáncer. Los investigadores utilizan una prueba de secuenciación de ADN para identificar mutaciones genéticas en los tumores de los pacientes.La prueba busca mutaciones en 143 genes asociados con el cáncer que pueden ser el objetivo de uno de los medicamentos que se estudian en el ensayo. El ensayo se lanzó en agosto de 2015 y tiene cerca de 40 brazos de tratamiento, cada uno de los cuales tiene como objetivo inscribir al menos a 35 pacientes cuyoslos tumores tienen un cambio genético específico. A medida que se publican los primeros hallazgos en ASCO, muchos otros brazos aún están reclutando pacientes y se están desarrollando varios brazos adicionales para una posible apertura más adelante en 2018.
"NCI-MATCH representa el primer intento de aprovechar sistemáticamente la secuenciación de próxima generación para explorar tantas terapias en paralelo", dijo el presidente del estudio ECOG-ACRIN, Keith T. Flaherty, MD, médico oncólogo del Centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts en Boston"Al centrar nuestro esfuerzo de investigación en nuevas terapias guiadas por biomarcadores en tipos de cáncer poco estudiados, hemos acelerado la oportunidad de encontrar señales de eficacia".
El estudio es un ensayo de búsqueda de señales, lo que significa que los tratamientos que prometen pueden avanzar a estudios más grandes y más definitivos fuera del ensayo. NCI-MATCH es para adultos que tienen tumores sólidos, linfoma o mieloma que han progresado de manera estándartratamiento o cánceres raros para los que no existe un tratamiento estándar. Un objetivo del estudio era que alrededor del 25 por ciento de los pacientes en el ensayo tuvieran cánceres raros. Sorprendentemente, el 62.5 por ciento de los primeros 6,000 pacientes inscritos en NCI-MATCH tenían tumores distintos delos cuatro cánceres más comunes mama, colorrectal, pulmón de células no pequeñas y próstata, que brindan más oportunidades para tumores menos comunes y raros de lo esperado según las estimaciones iniciales.
El primer brazo para el que se publicaron los resultados Brazo Z1D, en noviembre de 2017 en la reunión anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer, mostró que el medicamento nivolumab tiene una actividad prometedora en los cánceres no colorrectales deficientes de reparación de desajuste.
Lo más destacado de los hallazgos de los tres brazos anunciados en ASCO incluye :
Muchos de los pacientes en estos tres brazos habían sido tratados con más de tres líneas de terapia antes de ingresar al ensayo Brazo I: 37 por ciento, Brazo Q: 33 por ciento, Brazo W: 50 por ciento, por lo que los resultados son particularmente alentadoresSugiere que futuros estudios en poblaciones con enfermedad en etapa temprana podrían ver más respuestas.
Los resultados de los brazos de tratamiento adicionales que han completado la acumulación se divulgarán de forma continua a medida que sus datos maduren. El ensayo está en curso y está inscribiendo pacientes en más de 1,100 centros oncológicos y hospitales comunitarios en todos los estados, el Distrito de Columbia y PuertoRico. Todos los sitios de prueba son miembros de los grupos de investigación en la NCTN que se enfocan en cánceres de adultos Alliance for Clinical Trials in Oncology, ECOG-ACRIN Cancer Research Group, NRG Oncology y SWOG o son miembros del NCIPrograma de investigación de oncología comunitaria NCORP.
Genentech, miembro del grupo Roche, proporcionó los medicamentos del estudio para los brazos I y Q, y AstraZeneca proporcionó el medicamento para el brazo W.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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