Suena simple e inofensivo: un sensor electrónico conectado al calcetín de un bebé que monitorea los signos vitales y alerta a los padres en sus teléfonos inteligentes si, por ejemplo, el nivel de saturación de oxígeno de un bebé cae. Pero los expertos pediátricos argumentan que tales dispositivos pueden causar un excesoalarma para los padres, sin evidencia de beneficios médicos, especialmente para bebés sanos.
"Estos dispositivos se comercializan agresivamente para los padres de bebés sanos, prometiendo tranquilidad sobre la salud cardiorrespiratoria de sus hijos", dijo el pediatra y experto en seguridad Christopher P. Bonafide, MD, MSCE, del Children's Hospital of Philadelphia CHOP. "no hay evidencia de que estos monitores fisiológicos de consumo infantil salven vidas o incluso sean precisos, y estos productos pueden causar temor innecesario, incertidumbre y dudas en los padres ".
Bonafide y sus colegas escribieron un artículo en la edición de hoy de la Revista de la Asociación Médica Americana JAMA. Sus coautores son Elizabeth E. Foglia, MD, MSCE, neonatóloga de CHOP, y David T. Jamison, director ejecutivo de Health Devices en ECRI Institute, una organización de investigación sin fines de lucro que evalúa procedimientos y dispositivos médicos.y procesos.
Los investigadores se centraron en cinco modelos de monitores fisiológicos infantiles introducidos en los últimos dos años, con nombres como MonBaby, Baby Vida y Owlet, a un costo que oscila entre $ 150 y $ 300. Los fabricantes no afirman directamente que sus productos tratan, diagnostican oprevenir la enfermedad, y los monitores no han sido regulados como dispositivos médicos por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA. Sin embargo, un video publicitario para Owlet menciona el síndrome de muerte súbita del lactante SMSL y sugiere que el dispositivo puede notificar a los padres que algoincorrecto.
El Instituto ECRI tiene inquietudes con respecto a la seguridad y la eficacia de estos productos. "No hay evidencia disponible públicamente de que estos monitores para bebés sean precisos para medir los signos vitales de un bebé", dijo Jamison. "Y dado que estos monitores para bebés no están regulados por la FDA, tenemos que preguntarnos qué pruebas se han realizado para garantizar la seguridad y la calidad de estos diseños ".
Incluso si estos monitores de consumo demuestran ser precisos, dijo Bonafide, "hay una seria pregunta si estos son apropiados para monitorear bebés sanos. Una sola lectura anormal puede causar un diagnóstico excesivo, una detección precisa que no beneficia a un paciente".Por ejemplo, dice, una lectura de baja saturación de oxígeno que se resolvería por sí sola podría desencadenar una visita a un departamento de emergencias, seguida de análisis de sangre innecesarios, radiografías e incluso hospitalización.
Como neonatóloga, Foglia cuida a los bebés enfermos diariamente en la unidad de cuidados intensivos y dice que los padres a menudo preguntan si deberían usar un monitor de apnea cuando sus bebés llegan a casa por primera vez. Añadió: "En el futuro, algunos monitores fisiológicos pueden ofrecerbeneficios para los bebés vulnerables en el hogar, pero ahora no tenemos evidencia de que estos dispositivos sean seguros, precisos o efectivos "
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Materiales proporcionado por Hospital de Niños de Filadelfia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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