Para los hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio, el tratamiento de radiación con braquiterapia sola puede dar como resultado un control similar del cáncer con menos efectos secundarios a largo plazo, en comparación con el tratamiento más agresivo que combina la braquiterapia con la terapia de haz externo EBT, según la investigación presentadaen la 58ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica ASTRO.
NRG Oncology / RTOG 0232 es un ensayo multiinstitucional de fase III realizado en 68 centros de cáncer en los EE. UU. Y Canadá desde 2003 hasta 2012 para evaluar si agregar EBT a la braquiterapia permanente intersticial transperineal transmite un beneficio adicional en la supervivencia libre de progresión SLP, o control del crecimiento del cáncer, a los cinco años después del tratamiento.La braquiterapia es un tipo de radioterapia RT en la que los implantes de semillas radiactivas se insertan directamente en el tejido de un paciente para administrar el tratamiento al tumor mientras se limita la exposición a la radiación para el tejido circundante.
Los participantes en el estudio incluyeron 588 hombres diagnosticados con cáncer de próstata de riesgo intermedio es decir, estadio clínico T1c-T2b y se inscribieron en el ensayo entre 2003 y 2012. Los grupos de riesgo de cáncer de próstata se asignan en función de los resultados de la biopsia de próstata, que incluyenPuntuación de Gleason GS, una indicación de cuán agresivamente se pueden comportar las células tumorales, y el nivel de antígeno prostático específico PSA en la sangre del paciente en el momento del diagnóstico.Los pacientes elegibles para este ensayo tenían un GS entre dos yseis junto con un PSA entre 10 y 20; o un GS de 7 y un PSA menor que 10.
Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos brazos de tratamiento, donde 292 pacientes recibieron braquiterapia sola el grupo B y 287 pacientes recibieron 45 Gy de EBT parcial en el área pélvica además de la braquiterapia el grupo EBT + B. El tratamiento de braquiterapia incluyóel uso de I-125 o Pd-103 yodo radiactivo-125 o paladio-103, recetado a 110 Gy o 100 Gy dosis de refuerzo respectiva para los pacientes que recibieron braquiterapia más EBT, y 145 Gy o 125 Gy dosis respectiva para elpacientes que recibieron braquiterapia solo. EBT fue entregado por RT de intensidad modulada o RT convencional tridimensional.
El resultado primario para este estudio, PFS, se estimó utilizando el método de Kaplan-Meier, y los investigadores compararon los dos brazos de tratamiento con pruebas binomiales de dos muestras. También se midieron los efectos secundarios a corto plazo / agudos y a largo plazo / tardíos, incluyendo toxicidades gastrointestinales GI y genitourinarias GU. Los grupos de tratamiento no difirieron significativamente en ninguna de las características basales. La mediana de edad de los participantes fue de 67 años, dos tercios de los pacientes 67 por ciento tenían enfermedad en estadio T1, y el 89 por ciento cayóen el grupo GS 7 / PSA <10. La mediana de seguimiento para todos los pacientes fue de 6,7 años, y 443 pacientes fueron elegibles para análisis de seguimiento de cinco años.
A los cinco años después de la RT, las tasas de supervivencia para los hombres que recibieron braquiterapia solo fueron comparables a las que se sometieron a un tratamiento de radiación más agresivo. La tasa de SLP a los cinco años después del tratamiento fue del 85 por ciento para los pacientes con EBT + B y del 86 por ciento para los pacientes con BHazard Ratio, HR, 1.02; futilidad p = 0.0006.
Aunque las tasas de SLP fueron comparables entre los grupos de tratamiento, surgieron diferencias en las tasas de efectos secundarios más graves. Los niveles generales de toxicidad fueron similares en todos los grupos solo para los efectos secundarios agudos es decir, aquellos que ocurren muy de cerca después del tratamiento, con el ocho por ciento de los pacientesen cada cohorte que reportó efectos secundarios agudos de grado 3+. Las toxicidades severas tardías fueron más comunes para los pacientes con EBT + B 12 por ciento que para los pacientes con B 7 por ciento, al igual que los efectos secundarios graves de GU 7 vs. 3 por ciento ytoxicidades gastrointestinales graves 3 frente a 2 por ciento.
"Estos hallazgos sugieren que muchos hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio pueden manejarse bien con un implante de semillas solo y no requieren la adición de radiación de haz externo", dijo Bradley Prestidge, MD, autor principal del estudio y director médico delInstituto de Cáncer Bon Secours en el Centro Médico DePaul en Norfolk, Virginia. "Contrariamente a lo esperado, el tratamiento combinado más agresivo no resultó en tasas superiores de control del cáncer a los cinco años de seguimiento, lo que indica que los hombres pueden lograr un beneficio de supervivencia similar con menosefectos secundarios tardíos a través de la braquiterapia sola "
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Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Radioterápica ASTRO . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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