La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el primer dispositivo de ultrasonido enfocado para tratar temblor esencial , el trastorno del movimiento más común, en pacientes que no responden a la medicación. El enfoque sin bisturí ha sido iniciado por Jeff Elias, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, quien dirigió un ensayo clínico internacional que demostróseguridad y efectividad del dispositivo.
"Este es un día monumental para las personas con temblor esencial", dijo Elias. "Todos los pacientes quieren más opciones que sean menos invasivas cuando se enfrentan a un procedimiento quirúrgico. Además, esta decisión representa un gran avance para la tecnología de ultrasonido enfocado,que ahora es capaz y está disponible para tratar trastornos del cerebro. Pronto es probable que veamos esta increíble tecnología aplicada a otras afecciones y enfermedades del cerebro ".
Cómo funciona el ultrasonido focalizado
La tecnología enfoca las ondas de sonido dentro del cerebro para crear calor, al igual que una lupa enfoca la luz. Ese calor se puede usar para interrumpir cuidadosamente los circuitos del cerebro que son responsables del temblor. Con imágenes de resonancia magnética, Elias puede monitorearla ubicación y la intensidad del procedimiento en tiempo real, una característica de seguridad importante al realizar una lesión precisa en el interior del cerebro. De hecho, puede observar cómo se reduce el temblor.
Elias supervisó un ensayo clínico internacional del dispositivo probado en 76 pacientes con temblor severo que no habían respondido a la medicación. Cincuenta y seis participantes en el estudio doble ciego recibieron el procedimiento, mientras que otros 20 estaban en un grupo de control que recibió unprocedimiento simulado. Los resultados fueron dramáticos: en general, los tratados vieron reducir su temblor a la mitad después de tres meses y en un 40 por ciento después de un año.
Eso es comparable a los resultados de la estimulación cerebral profunda, una cirugía invasiva que consiste en colocar electrodos dentro del cerebro. A diferencia de la estimulación cerebral profunda, los pacientes que reciben el procedimiento de ultrasonido focalizado son tratados sin incisiones o la implantación de dispositivos neuroestimuladores.
Los efectos secundarios más comunes de los procedimientos fueron cambios sensoriales como entumecimiento u hormigueo, así como trastornos del equilibrio que tendieron a ser transitorios. Diecinueve de los 20 pacientes que recibieron el procedimiento simulado durante el ensayo recibieron el procedimiento de ultrasonido focalizado.
ahora disponible para pacientes
La aprobación de la FDA del dispositivo de ultrasonido enfocado ExAblate, fabricado por InSightec Inc., significa que UVA puede poner el procedimiento a disposición de los pacientes elegibles. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los planes de seguro aún no cubrirán el procedimiento.UVA aún no se ha determinado.
Las personas interesadas en el procedimiento pueden obtener más información en: uvahealth.com/focusedultrasound
El procedimiento no se puede usar en pacientes que no pueden someterse a imágenes de resonancia magnética, incluidos aquellos con dispositivos metálicos implantados como un marcapasos. Tampoco está disponible para mujeres embarazadas, personas con afecciones cardíacas o presión arterial muy alta, pacientes con riñónenfermedades o trastornos de la coagulación, pacientes con anticoagulantes, pacientes con antecedentes de accidentes cerebrovasculares o tumores cerebrales y personas con problemas de abuso de sustancias. También hay otras exclusiones. Los médicos de UVA evaluarán a los pacientes potenciales para determinar su elegibilidad y luego recomendarán el mejor cursode tratamiento.
Investigación innovadora
UVA es líder mundial en investigación de ultrasonido focalizado. Elias y otros científicos están probando la capacidad del ultrasonido focalizado para tratar la enfermedad de Parkinson, la epilepsia, los tumores cerebrales y los tumores benignos de seno. La investigación ha sido respaldada por la Fundación de Ultrasonido Centrado yla Fundación BIRD Investigación y Desarrollo de la Industria Binacional EE. UU.-Israel.
"Este hito se logró como resultado del liderazgo del Dr. Elias en un esfuerzo de colaboración entre instituciones académicas, la industria y organizaciones filantrópicas", dijo Neal F. Kassell, MD, presidente de la Focused Ultrasound Foundation.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sistema de salud de la Universidad de Virginia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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