Los medicamentos para dejar de fumar vareniclina y bupropión no parecen aumentar la incidencia de efectos secundarios neuropsiquiátricos graves en comparación con el placebo, según un estudio publicado en The Lancet hoy
El estudio es el ensayo más grande hasta la fecha que analiza la seguridad y la eficacia de tres tratamientos para dejar de fumar de primera línea: parches de vareniclina, bupropión y nicotina, en comparación con el placebo en fumadores con y sin trastornos psiquiátricos, y encuentra que los fumadores que tomaronLa vareniclina logró tasas de abstinencia más altas que los fumadores con bupropión, parches de nicotina o placebo.
El estudio involucró a más de 8000 personas y fue solicitado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA debido a las preocupaciones sobre la seguridad neuropsiquiátrica de la vareniclina y el bupropión.
"Dado que se estima que 6 millones de personas en todo el mundo mueren como resultado del consumo de tabaco cada año, necesitamos poder brindar el máximo apoyo para que las personas dejen de fumar. Nuestro estudio muestra que los tres medicamentos de primera línea para dejar de fumar son efectivospara ayudar a las personas a dejar de fumar, siendo la vareniclina la más efectiva ", dice el autor principal, el profesor Robert M. Anthenelli, de la Universidad de California, San Diego, EE. UU.
El profesor Anthenelli agrega: "Las pautas clínicas recomiendan que la forma más efectiva de dejar de fumar es la medicación y el asesoramiento para dejar de fumar. Sin embargo, los fumadores no usan estos servicios lo suficiente, en parte debido a la preocupación de que los medicamentos pueden no ser seguros".Los hallazgos de este estudio, junto con los datos de ensayos previos y grandes estudios observacionales, hacen que sea muy poco probable que la vareniclina y el bupropión aumenten el riesgo de efectos secundarios neuropsiquiátricos moderados a severos en fumadores sin trastornos psiquiátricos ".
Los participantes eran adultos de entre 18 y 75 años que fumaban en promedio más de 10 cigarrillos al día y estaban motivados para dejar de fumar el 82% había hecho al menos un intento para dejar de fumar. La mitad 4116 tenía antecedentes de un pasado o un presente.condición psiquiátrica estable que incluye un estado de ánimo, ansiedad, trastorno psicótico o límite de la personalidad, y aproximadamente la mitad de este grupo tomaba medicamentos psicotrópicos. Los otros participantes 4028 no tenían una condición psiquiátrica.
El ensayo fue un ensayo aleatorio doble ciego y fue diseñado para medir tanto la seguridad como la eficacia de los dos medicamentos para dejar de fumar sin nicotina, vareniclina y bupropión, en relación con los parches de nicotina y placebo.
Todos los participantes fueron evaluados para ver si sufrieron algún evento neuropsiquiátrico adverso moderado a severo durante y después del tratamiento, incluyendo agitación, agresión, pánico, ansiedad, depresión e ideas suicidas, entre otros. La interrupción del tabaquismo se verificó midiendo los niveles de exhalaciónmonóxido de carbono CO al final del tratamiento 9-12 semanas y durante el seguimiento 9-24 semanas.
Para los fumadores sin un trastorno psiquiátrico, no hubo un aumento significativo en la incidencia de eventos neuropsiquiátricos adversos en los cuatro grupos de tratamiento 1.3% de vareniclina; 2.2% de bupropión; 2.5% de parche de nicotina; 2.4% de placebo.
En general, hubo más eventos neuropsiquiátricos adversos informados en el grupo con trastornos psiquiátricos, que en el grupo sin ellos. Sin embargo, los investigadores encontraron tasas similares en todos los brazos de tratamiento 6.5% de vareniclina; 6.7% de bupropión; 5.2% de parche de nicotina; 4.9% placebo.
La vareniclina fue más efectiva para ayudar a las personas a dejar de fumar que el bupropión, los parches de nicotina o el placebo. El bupropión fue casi tan efectivo como los parches de nicotina, y ambos fueron más efectivos que el placebo. En general, a las 9-24 semanas, el 21.8% de las personas que tomaronla vareniclina fue continuamente abstinente 16.2% para bupropion; 15.7% parches de nicotina; 9.4% placebo. Los fumadores con un trastorno psiquiátrico lograron tasas de abstinencia ligeramente más bajas que los fumadores sin un trastorno psiquiátrico.
"Nuestro estudio proporciona evidencia adicional de la seguridad de estos medicamentos en fumadores con trastornos psiquiátricos, que tienen algunas de las tasas más altas de tabaquismo. También mostramos, por primera vez, que la efectividad de los medicamentos es similar para los fumadores cono sin trastornos psiquiátricos. El pequeño aumento de la incidencia de efectos neuropsiquiátricos adversos en personas con trastornos psiquiátricos estables, independientemente del tratamiento, debe equilibrarse con los riesgos significativos conocidos para la salud del tabaquismo ", explica el profesor Anthenelli.
Los autores advierten que, dado que los participantes tenían un trastorno psiquiátrico estable y estaban siendo tratados, los hallazgos podrían no aplicarse a las personas con enfermedad psiquiátrica inestable o no tratada. Los investigadores también excluyeron a las personas con trastornos actuales de abuso de alcohol o sustancias y las personas que estaban enriesgo inminente de suicidio. El estudio tampoco analizó si la fuerza de la dependencia de la nicotina o la gravedad de los síntomas psiquiátricos afectaron los hallazgos. Finalmente, poco más del 20% de las personas abandonaron el estudio, pero esto se observó en todos los ámbitos,si los participantes tenían o no un trastorno psiquiátrico e independientemente de si recibieron uno de los tres tratamientos o placebo.
Escribiendo en un comentario vinculado, la Dra. Laurie Zawertailo, Universidad de Toronto, Toronto, Canadá, analiza el impacto en la práctica clínica. Ella dice: "Los hallazgos de este estudio muestran que los eventos adversos neuropsiquiátricos que ocurren durante el abandono del hábito de fumar son independientes del medicamentoEste hallazgo, combinado con hallazgos previos que no muestran una mayor incidencia de este tipo de eventos adversos asociados con el bupropión o la vareniclina, sugiere que los médicos deben sentirse cómodos prescribiendo el medicamento para dejar de fumar que consideran que sería más efectivo para su paciente y no deberían preocuparse por unmedicamentos específicos que aumentan el riesgo de efectos secundarios neuropsiquiátricos. Los hallazgos también sugieren que los pacientes que intentan dejar de fumar, independientemente del método, deben ser conscientes de la pequeña posibilidad de que ocurran cambios severos en su estado de ánimo y bienestar psiquiátrico.Los médicos deben controlar a todos sus pacientes, especialmente aquellos con un psiquiatra actual o pasadoic enfermedad, por estos cambios.Este monitoreo podría agregarse a la orientación conductual que los médicos deberían brindar a los pacientes que intentan dejar de fumar ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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