Mihai Gheorghiade, MD, de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, Chicago, y sus colegas asignaron al azar a 456 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que empeora y fracción de eyección ventricular izquierda reducida una medida de qué tan bien bombea el ventrículo izquierdo del corazón con cada latido para recibir placebo o 1 de 4 dosis diarias del medicamento vericiguat durante 12 semanas. JAMA el estudio se publica para coincidir con su presentación en las Sesiones Científicas 2015 de la American Heart Association.
Más de 1 millón de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca IC ocurren anualmente solo en los Estados Unidos, y más del 80 por ciento de estos pacientes hospitalizados tienen empeoramiento de la insuficiencia cardíaca crónica. A pesar de una mejora en el hospital a menudo rápida y sustancial en los signos y síntomas de la ICcon la terapia estándar, aproximadamente el 25 por ciento de los pacientes son rehospitalizados dentro de los 30 días y el 30 por ciento de los pacientes pueden morir dentro de 1 año.
Este estudio de fase 2, que incluyó pacientes de toda Europa, América del Norte y Asia, se realizó para determinar la dosis óptima y la tolerabilidad del medicamento vericiguat para reducir los niveles elevados de péptidos natriuréticos. El corazón produce péptidos natriuréticos en respuesta aaltas presiones dentro del corazón, lo cual es típico en la insuficiencia cardíaca. Se observan niveles elevados en el contexto del empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y se correlacionan con la gravedad de los síntomas y el riesgo de muerte.
En general, 351 pacientes 77 por ciento completaron el tratamiento con el fármaco del estudio con niveles válidos de péptido natriurético tipo B pro-B de 12 semanas NT-proBNP y sin desviación importante del protocolo. En el análisis primario, cambio enLos niveles de NT-proBNP desde el inicio hasta la semana 12 no fueron significativamente diferentes entre el grupo de vericiguat agrupado y el placebo.El análisis secundario sugirió una relación dosis-respuesta, de modo que dosis más altas de vericiguat se asociaron con mayores reducciones en el nivel de NT-proBNP.los eventos adversos fueron 77 por ciento y 71 por ciento entre los grupos de placebo y 10 mg de vericiguat, respectivamente.
"Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que empeora y FEVI reducida, en comparación con placebo, vericiguat no tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre el cambio en el nivel de NT-proBNP a las 12 semanas, pero fue bien tolerado. Ensayos clínicos adicionales de vericiguat basados en la dosis"La relación de respuesta en este estudio es necesaria para determinar el papel potencial de este medicamento en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que empeora", escriben los autores.
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Materiales proporcionado por Las revistas de la red JAMA . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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