Las personas con buena visión a pesar de tener edema macular diabético involucrado en el centro pueden renunciar de manera segura al tratamiento inmediato de su afección ocular siempre que sean monitoreadas de cerca, y el tratamiento comienza de inmediato si la visión empeora, según los resultados de los ensayos clínicos. Los hallazgos se publican en líneahoy en el Journal of the American Medical Association.
El estudio fue realizado por DRCR Retina Network, una red de investigación clínica multicéntrica financiada por el National Eye Institute, parte de los Institutos Nacionales de Salud NIH.
El edema macular diabético es la causa más común de pérdida de visión entre las personas con enfermedad ocular diabética en los Estados Unidos. La diabetes puede provocar el desarrollo de vasos sanguíneos con fugas en la retina, el tejido sensible a la luz en la parte posterior del ojo.El edema macular diabético es el resultado de la acumulación de líquido en el área central de la retina, llamada mácula, que es importante para la visión aguda. La hinchazón de la mácula puede distorsionar la visión necesaria para leer y conducir.
La evidencia de este estudio debería ayudar a los médicos y pacientes a navegar un enigma común en oftalmología: el tratamiento del edema macular diabético en personas que todavía tienen buena visión demasiado pronto puede someterlos a costos y riesgos innecesarios asociados con el tratamiento. Otros pacientes que reciben tratamiento tambiéntarde puede correr el riesgo de perder la visión de forma permanente.
"Ahora sabemos que en pacientes con buena visión y edema macular diabético, similar a los inscritos en este ensayo, es una estrategia aceptable monitorear de cerca a los pacientes e iniciar el tratamiento solo si su visión comienza a mostrar signos de disminución", dijoel investigador principal del estudio, Carl W. Baker, MD, oftalmólogo en el Centro de Retina Paducah Kentucky.
El control del azúcar en sangre en pacientes diabéticos ayuda a prevenir la enfermedad ocular diabética. Además, las terapias que se dirigen directamente al edema macular diabético - fotocoagulación con láser e inyecciones de agentes del factor de crecimiento endotelial antvascular anti-VEGF - reducen o eliminan las fugas anormalesde los vasos sanguíneos.
El ensayo incluyó a 702 participantes con edema macular diabético y visión de 20/25 o mejor, lo que se considera visión normal o casi normal. Al comienzo del estudio, los participantes fueron asignados aleatoriamente a una de las siguientes tres estrategias de manejo para una desus ojos: 1 inyectar en el ojo el agente anti-VEGF aflibercept EYLEA® con tanta frecuencia como cada cuatro semanas, 2 realizar una fotocoagulación con láser, o 3 realizar una observación de los participantes.
Durante el estudio de dos años, la detección de la pérdida de agudeza visual provocó que se administraran inyecciones de aflibercept a las personas en los grupos de láser u observación. Por lo tanto, se requirieron inyecciones de aflibercept en el 25% del grupo de láser y el 34% del grupo de observaciónLos ojos que comenzaron las inyecciones de aflibercept en el láser y los grupos de observación requirieron una cantidad similar de inyecciones en general en comparación con el grupo inicialmente asignado a aflibercept.
Los investigadores verificaron la agudeza visual de los participantes durante todo el estudio en visitas de seguimiento periódicas en clínicas especializadas en retina. Los investigadores midieron la agudeza visual en el láser y en los grupos de observación a las ocho y 16 semanas después del ingreso al estudio, y luego cada 16 semanas a menos que su visiónla agudeza empeoró
Después de dos años, el porcentaje de participantes cuyo ojo del estudio alcanzó un umbral preestablecido para la pérdida de agudeza visual, una o más líneas en una tabla optométrica, no difirió entre los grupos: 16% del grupo de aflibercept, 17% deel grupo láser y el 19% en el grupo de observación. La agudeza visual promedio, que era 20/20 al inicio del estudio, se mantuvo 20/20 en los tres grupos a los dos años.
"Según lo que hemos visto en estudios anteriores a más largo plazo de personas con edema macular diabético, es probable que los resultados de agudeza visual observados al final de este estudio de dos años se mantengan si los pacientes continúan el seguimiento regulary el tratamiento según sea necesario en los años posteriores ", dijo la copresidenta de la Red de Retina de DRCR, Jennifer K. Sun, MD, MPH, profesora asociada de oftalmología, Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School.
"La tecnología futura puede hacer un mejor trabajo al identificar quién podría beneficiarse del tratamiento temprano, antes de que el edema macular diabético afecte la visión", dijo el director del centro coordinador del estudio, Adam R. Glassman, MS, Centro Jaeb para la Investigación de la Salud en Tampa"Pero por ahora, una estrecha vigilancia inicial del edema macular diabético en pacientes con buena visión es una estrategia inicial apropiada siempre y cuando se sigan de cerca y luego sean tratados si la visión empeora".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por NIH / Instituto Nacional del Ojo . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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